综述：当前人工智能与工业配方开发融合的进展：综述

《AAPS PharmSciTech》：Current Status on the Convergence of Artificial Intelligence and Formulation Development in Industry: A Review

AI加速mRNA疫苗研发推动药物开发革新，2024年全球药企研发投入达1900亿美元，AI与ML技术显著缩短制剂开发周期并优化生产流程，但行业应用仍需专家与监管机构制定标准化指南。

　　

摘要

自从辉瑞公司利用人工智能（AI）设计出针对COVID-19的mRNA疫苗以来，将AI及相关领域整合到药物开发过程中的速度以难以想象的方式加快。由于药物开发过程复杂且耗时较长，包括大型制药公司和中型企业在内的许多企业都在不断寻找方法，以在确保产品安全性和有效性的同时，缩短将救命药物提供给需要患者的周期。在制药研发中开发新型药物产品，并将这一过程扩大到大规模生产，需要巨额投资以及对流程细节的严密把控。人工智能和机器学习（ML）的介入可以在这一方面解决许多问题。随着工业4.0的兴起，行业向自动化进程的转变使得在所有领域加速发展变得至关重要。根据IQVIA的报告，2024年大型制药公司在研发方面的投资达到了1900亿美元。在与制药研究相结合的AI和ML领域，投资出现了显著增长。如果利用AI和ML工具，制药配方开发可以在早期阶段取得显著进展，生产力也会实现稳步提升。目前该领域的大部分研究仍处于起步阶段，其在行业中的应用需要专家和监管机构提供更明确的指导来进行进一步优化。本文综述了目前关于配方开发领域的研究，并指出了在更大规模的药物产品开发中可以从AI和ML中受益的一些领域。

图形摘要

自从辉瑞公司利用人工智能（AI）设计出针对COVID-19的mRNA疫苗以来，将AI及相关领域整合到药物开发过程中的速度以难以想象的方式加快。由于药物开发过程复杂且耗时较长，包括大型制药公司和中型企业在内的许多企业都在不断寻找方法，以在确保产品安全性和有效性的同时，缩短将救命药物提供给需要患者的周期。在制药研发中开发新型药物产品，并将这一过程扩大到大规模生产，需要巨额投资以及对流程细节的严密把控。人工智能和机器学习（ML）的介入可以在这一方面解决许多问题。随着工业4.0的兴起，行业向自动化进程的转变使得在所有领域加速发展变得至关重要。根据IQVIA的报告，2024年大型制药公司在研发方面的投资达到了1900亿美元。在与制药研究相结合的AI和ML领域，投资出现了显著增长。如果利用AI和ML工具，制药配方开发可以在早期阶段取得显著进展，生产力也会实现稳步提升。目前该领域的大部分研究仍处于起步阶段，其在行业中的应用需要专家和监管机构提供更明确的指导来进行进一步优化。本文综述了目前关于配方开发领域的研究，并指出了在更大规模的药物产品开发中可以从AI和ML中受益的一些领域。

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