综述：人工智能在儿科放射学中的应用以保障患者安全：美国放射学会（ACR）、欧洲儿科放射学会（ESPR）、西班牙儿科放射学会（SPR）、南美洲儿科放射学会（SLARP）、澳大利亚儿科放射学会（AOSPR）及西班牙儿科影像网络（SPIN）的多学会联合声明

《Journal of the American College of Radiology》：Artificial Intelligence Implementation in Pediatric Radiology for Patient Safety: A Multisociety Statement From the ACR, ESPR, SPR, SLARP, AOSPR, SPIN

人工智能在儿科放射学中的应用需构建儿童特异性框架，涵盖法规采购、系统实施、动态监测及教育体系四大支柱，强调数据多样性、透明度及安全评估，倡导多方协作制定定制化解决方案。

　　

Susan C. Shelmerdine | Jaishree Naidoo | Brendan S. Kelly | Lene Bjerke Laborie | Seema Toso | Tugba Akinci D’Antonoli | Owen J. Arthurs | Steven L. Blumer | Pierluigi Ciet | Maria Beatrice Damasio | Andrea S. Doria | Saira Haque | Mai-Lan Ho | Thierry A.G.M. Huisman | Aparna Joshi | Jeevesh Kapur | Kshitij Mankad | Amaka C. Offiah | Hansel J. Otero | Erika Pace | Marla Sammer

英国伦敦Great Ormond Street儿童医院临床放射科

摘要

人工智能（AI）有潜力彻底改变放射学领域，但目前的解决方案和指南主要集中在成人人群上，常常忽略了儿童的特殊需求。这一点非常重要，因为儿童在生理结构、发育阶段和临床需求方面与成人存在显著差异，因此需要采取定制化的方法来安全有效地整合AI工具。这份多学会联合声明系统地探讨了AI应用的四个关键方面：（1）监管与采购；（2）实施与整合；（3）解读与上市后监测；（4）教育。我们建议设立针对儿童的安全评级标准，纳入来自不同儿科人群的数据集，采用可量化的透明度指标，并提高模型的可解释性，以减少偏见，确保AI系统适用于儿童。风险评估、数据集多样性、透明度以及网络安全是监管和采购过程中的重要环节。为了成功实施AI，建议采取分阶段策略，包括早期试点测试、利益相关者参与以及持续的上市后监测，并对规定的性能指标进行监控。明确的管理差异和不良事件报告的流程对于维护信任和安全性至关重要。此外，我们强调所有医疗专业人员都应接受包含儿科安全考虑的基础AI素养培训，直接参与儿科影像工作的专业人员还需接受专门培训。公众和患者的参与对于促进对儿科放射学中AI的理解和接受度至关重要。最终，我们倡导以儿童为中心的AI整合框架，确保优先考虑儿童的特殊需求，并保障他们的安全、准确性和整体福祉。

引言

随着人工智能（AI）不断重塑医疗保健领域，儿科放射学面临着特定的需求，需要特别关注。与成人患者不同，儿童在解剖结构、发育和生理方面存在差异，这要求采取定制化的方法来安全有效地应用AI[1,2]。尽管AI工具发展迅速，但大多数研究、开发和应用都集中在成人人群上[3]。主要基于成人数据训练和验证的AI模型可能导致误诊、伦理困境和偏见，这些对儿童的影响尤为严重。

这份多学会联合声明汇集了来自多个儿科影像学组织的国际专家意见，包括美国放射学会（ACR）的儿科分会、欧洲儿科放射学会（ESPR）、亚洲大洋洲儿科放射学会（AOSPR）、拉丁美洲儿科放射学会（SLARP）和儿科神经影像学会（SPIN）。

本文旨在通过四个核心方面指导儿科放射学中的负责任AI实践，强调安全性、监管监督、有效实施和教育策略。通过加深对AI局限性和潜力的理解，我们希望推动以儿童为中心的AI应用方式，确保儿童不被视为“小版的成人”，而是作为一个独特且多样化的群体，值得拥有定制化和负责任的AI工具。文章涵盖了四个关键方面：（1）AI工具的监管与采购；（2）实施与整合；（3）解读与上市后监测；（4）教育。每个小节的最后以及表1和图1中都总结了关键要点。

监管与采购

2024年6月，美国食品药品监督管理局（FDA）、加拿大卫生部和英国药品与医疗产品监管局联合发布了一套指导原则，以确保机器学习驱动医疗设备的透明度[4]。这些原则指出，AI产品的设计和验证应使用能够代表目标患者群体的临床研究参与者和数据集（例如，面向儿童群体的AI产品应……）

AI的实施与整合

在放射学中应用AI有可能显著改善对儿童的诊疗服务，特别是通过提高诊断准确性、增加专业解读的可用性，并让儿科放射科医生有更多时间专注于更复杂的放射学任务或与患者及其家属解释影像结果。这可以通过简化工作流程来实现，从而可能改善患者的治疗效果和护理质量。然而，在整合AI时仍需……

AI解读与上市后监测

上市后监测的目的是确保AI工具在现实环境中持续可靠且安全地运行。在持续评估已实施的AI工具时，必须让儿科放射科医生和其他儿科医疗专业人员参与并提供建议，以确保这些工具能够满足患者的临床需求，同时尽可能减少不良事件或接近不良事件的发生，并迅速处理潜在危险。

教育与AI素养

欧盟《AI法案》[60]规定，AI系统的提供者和部署者应采取措施，确保其员工（以及其他操作和使用AI系统的人员）具备足够的AI素养，这取决于他们的教育背景、技术知识以及所使用的AI系统类型。这需要在整个放射学领域进一步努力、澄清和调整。目前，2024年的欧洲放射学培训大纲中仅提到了AI……

结论

AI在儿科放射学中具有巨大的潜力，可以提高诊断准确性、效率和个性化护理，但需要谨慎实施。国际上儿科放射科医生、AI供应商和医疗机构之间的合作对于开发针对儿童的AI模型至关重要，这需要严格的培训、完善的监管和持续的监测。透明度、伦理实践和教育是确保AI安全有效使用的关键，以减少偏见和危害。

致谢

本文与《Pediatric Radiology》（DOI:10.1007/s00247-025-06386-0）共同发表。这两本期刊（《JACR》和《Pediatric Radiology》）都对本文进行了同行评审。本文的所有合著者均未参与同行评审过程或同行评审者的选择。所有参与该多学会联合声明文章的学会高级委员会成员和研究代表都在最终稿件批准前参与了审稿工作。