《Journal of Pharmaceutical Sciences》:The Crux of vehicle designations: The essence of topical dermatologic vehicles and their use
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局部治疗药物中载体系统分类的复杂性及临床应用优化。文章分析了不同载体命名(如乳膏、凝胶、软膏)引发的混淆问题,探讨了载体成分对活性成分生物利用度的影响,以及剂型在皮肤应用中的转化现象。强调应基于药物极性、延展性等理化特性及患者皮肤状况、治疗区域等临床因素选择制剂,而非依赖传统命名体系,以促进医患有效沟通和精准治疗选择。
克里斯蒂安·苏尔伯(Christian Surber)| 迈克尔·E·赫尔比格(Michael E. Herbig)| 达芙妮·雷诺-哈伯林(Daphne Reinau-H?berlin)
瑞士苏黎世大学医院皮肤科
摘要
在皮肤病学中,局部治疗手段至关重要,占所有处方的半数以上。这些治疗方法因具有局部作用、易于使用和安全性较高而成为管理各种皮肤问题的重要工具。然而,用于描述局部制剂的载体名称的多样性导致了医疗专业人员、患者和消费者之间的困惑。这种困惑源于缺乏普遍认可的分类和术语体系,从而产生了关于局部产品的诸多误解。本文探讨并阐明了与载体名称相关的复杂性。讨论的关键概念包括载体分类的发展、载体成分对活性药物成分生物利用度的影响,以及制剂在皮肤应用过程中发生的“转变”现象。在实际应用中,应优先考虑与临床效果相关的特性而非载体名称本身。理解产品特性与临床疗效之间的关系有助于选择合适的治疗方案。在评估产品时,应同时考虑其药物性质(如极性、涂抹性)和临床特性(如皮肤状况、治疗区域),重点应放在产品的实际效果上,而非载体名称上。唯有如此,才能在患者参与下找到合适的产品载体。此外,本文还强调了在局部皮肤病治疗中共同决策的重要性。
引言
在皮肤病学领域,局部治疗手段占所有处方的50%以上。1, 2市场分析预测,到2030年局部产品的市场规模将增长约10%。3局部产品不仅用于治疗皮肤病(如药品、医疗器械),还广泛用于皮肤保健(如化妆品)。4, 5, 6在皮肤治疗和护理中,活性药物成分(API)或化妆品成分(CI)通常不会以纯化学物质的形式直接涂抹在皮肤上,而是被包裹在载体系统中。医疗专业人员、患者和消费者普遍认为,载体对局部产品的使用效果、疗效和依从性具有决定性影响。在日常生活中,存在多种多样的载体名称。对于载体的定义及其功能的认知差异导致了广泛的混乱,使得沟通变得困难。
基于此背景,作者们希望阐明载体名称的相关问题,并重点介绍局部皮肤治疗载体的本质及其用途。本文提出了一种更简单、更系统的表达方式,以便更好地交流这些知识。
载体名称
载体名称的演变
载体名称的起源可以追溯到古代或经典的定义,如“药膏”(liniment)或“软膏”(ointment),也包括营销人员创造的通俗名称,如“克雷莫尔”(Cremol)或“乳凝胶”(Emulgel)。这些名称涵盖了产品的形式(如“乳霜”或“口红”)、使用方式(如“滚涂型”或“洗发水”),以及其对皮肤的作用(如“保湿剂”)。
术语的起源
“载体”这一术语用于指代活性药物成分的输送系统,是一个相对较新的概念,其出现是在某些特定物质被赋予特定治疗效果之后。24这一变化发生在1900年后,即体液医学向现代医学转变的时期。
活性成分与非活性成分
当时,人们将活性成分与非活性成分区分开来。构成载体的成分通常被视为非活性成分。这一观点在片剂等药物剂型中尤为明显。
应对当前情况的策略
载体名称的制定受到当时知识水平、相关人员以及时代背景的影响。许多名称是在剂型具体特性尚未明确之前就形成的,随后被广泛应用于各种文献中。不同国家和地区的药典对此存在差异。许多教科书和指南也涉及局部剂型的相关内容。
资金支持
本综述未获得任何赞助方的支持。
利益冲突声明
MEH是RaDes GmbH的合伙人及员工。所有作者均声明与本综述内容无关的任何个人或财务利益冲突。
致谢
作者感谢Felix Wolf及RaDes GmbH提供了有关乳化剂转变过程的显微图像。