可吸收缝线在骶棘韧带悬吊术中的效果是否不逊于永久性缝线？一项随机对照试验

《International Urogynecology Journal》：Is Absorbable Suture Non-Inferior to Permanent Suture in Sacrospinous Ligament Suspension? A Randomized Controlled Trial

可吸收缝线与永久缝线在骨盆器官脱垂修复术中均显示良好疗效，12个月随访显示两组POP-Q点C无显著差异（p=0.98），并发症率均低，且患者满意度（PGI-I）无统计学差异（82.6% vs 100%）。

　　

摘要

引言与假设

骶棘韧带悬吊术（SSLS）是一种常见的原生组织脱垂修复方法。尽管该方法有效，但5年的失败率仍可能接近70%。永久性缝线具有耐用性，但存在侵蚀和出血等风险。可吸收缝线可能减少这些并发症，但其有效性仍不确定。我们假设在12个月时，可吸收缝线在维持顶端支撑方面不逊于永久性缝线。

方法

我们在2023年1月至2025年1月期间在一家三级医疗机构进行了一项随机对照试验。接受SSLS治疗的患者被随机分配到可吸收缝线组或永久性缝线组，比例为1:1。由盲法评估者对结果进行评估。主要评估指标是12个月时的POP-Q评分C项。设定的非劣效性界限为POP-Q评分C项增加2分，标准差为2分。次要评估指标包括综合脱垂复发率、缝线相关并发症以及患者整体改善印象（PGI-I）。为了达到90%的统计功效（α=0.05），每组需要18名患者。根据需要使用了Fisher精确检验、Mann–Whitney U检验和卡方检验。

结果

共有49名患者被随机分配；其中41名完成了随访（可吸收缝线组23名，永久性缝线组18名）。两组患者的POP-Q评分C项的中位数均为-5（p=0.98）。综合复发率相似（可吸收缝线组43.5%，永久性缝线组50%，p=0.68）。未观察到缝线侵蚀或肉芽形成现象。可吸收缝线组有82.6%的患者评分改善，永久性缝线组有100%的患者评分改善（p=0.12）。

结论

在12个月时，可吸收缝线在支持顶端脱垂方面不逊于永久性缝线。两组患者报告的改善率均较高，且并发症发生率较低。