利用技术改善癌症幸存者的治疗后期健康状况（POSTHOC）：一项关于幸存者护理计划移动应用的I/II期随机对照试验

《Journal of Cancer Survivorship》：Leveraging technology to address POST-Treatment Health Outcomes of Cancer Survivors (POSTHOC): A phase I/II randomized controlled trial of a survivorship care plan mobile application

癌症幸存者移动护理计划POSTHOC的可行性、接受度及症状负担影响研究，采用随机对照试验评估其效果。结果显示POSTHOC组在12周时症状负担、记忆问题及步行干扰方面显著优于传统护理计划组（p<0.03），但用户活跃率仅48%-52%，系统可用性评分中等。研究证实移动端护理计划在改善癌症幸存者症状方面具有潜力，但需提升用户参与度。

　　

摘要

背景

生存者护理计划（Survivorship Care Plans, SCPs）有助于患者从积极抗癌治疗过渡到长期康复阶段。POSTHOC移动应用程序（app）的开发旨在实现SCP的数字化，从而提高其可访问性、可修改性、持久性和实用性，同时促进患者对饮食和运动建议的遵守。本研究测试了POSTHOC应用程序的可行性、可接受性和可用性，以及与传统SCP相比其对癌症幸存者整体症状负担的影响。

方法

在一项I/II期随机对照试验中，招募了接受根治性治疗12周以内的癌症幸存者。参与者以2:1的比例被随机分配到POSTHOC组（使用POSTHOC应用程序）和常规护理组（接受传统SCP）。POSTHOC组在整个12周内可完全使用该应用程序，而常规护理组则仅获得静态的SCP。研究在基线、6周和12周时评估了各项指标，包括症状负担（MD Anderson症状量表）、饮食（ASA24，24小时回忆法）和体力活动（Fitbit）。在POSTHOC组中，于第6周和第12周分别评估了应用程序的可接受性（自定义实用性量表）和可用性（系统可用性量表，范围0–100）。混合模型用于分析SCP对结果的影响。第12周时，参与者还反思了医患之间关于健康生活方式的沟通情况。

结果

共有51名参与者同意参与，其中41名（80%）成功下载了应用程序，34名被随机分配到POSTHOC组。在POSTHOC组中，分别有48%（95%置信区间：28–68%）和52%（95%置信区间：32–72%）的参与者在第6周和第12周在应用程序中记录了症状和/或饮食情况，这一比例低于事先假设的75%。POSTHOC组参与者在第6周和第12周对应用程序的实用性评价为中等（平均值±标准差分别为3.5±2.2和4.3±2.4）。在可用性方面，POSTHOC组参与者在第6周和第12周对应用程序的评分分别为62.7±21.1和65.7±18.1，略低于行业标准中的“平均”水平。在探索性症状结果方面，POSTHOC组在第12周的症状负担减轻程度高于对照组[b=3.40（95%置信区间：0.51–6.28），p=0.022，效应量（ES）=0.36]。此外，在第12周还观察到记忆问题（b=0.42，95%置信区间：0.03–0.82，p=0.034，ES=0.30）和行走时症状干扰（b=0.47，95%置信区间：0.05–0.90，p=0.030，ES=0.45）有所改善。总体而言，参与者希望获得更多关于健康行为的沟通，但对现有沟通内容表示不满意（平均评分2.6，95%置信区间1–5）。

结论

POSTHOC是一款部分可行的数字化SCP，具有中等可用性，有助于减轻癌症幸存者的症状负担，支持利用移动医疗技术进行生存者护理。未来的研究应探索移动SCP对症状结果的影响作为主要研究目标。

试验注册

ClinicalTrials.gov: NCT05499663。

图形摘要

背景

生存者护理计划（Survivorship Care Plans, SCPs）有助于患者从积极抗癌治疗过渡到长期康复阶段。POSTHOC移动应用程序（app）的开发旨在实现SCP的数字化，从而提高其可访问性、可修改性、持久性和实用性，同时促进患者对饮食和运动建议的遵守。本研究测试了POSTHOC应用程序的可行性、可接受性和可用性，以及与传统SCP相比其对癌症幸存者整体症状负担的影响。

方法

在一项I/II期随机对照试验中，招募了接受根治性治疗12周以内的癌症幸存者。参与者以2:1的比例被随机分配到POSTHOC组（使用POSTHOC应用程序）和常规护理组（接受传统SCP）。POSTHOC组在整个12周内可完全使用该应用程序，而常规护理组仅获得静态的SCP。研究在基线、6周和12周时评估了各项指标，包括症状负担（MD Anderson症状量表）、饮食（ASA24，24小时回忆法）和体力活动（Fitbit）。在POSTHOC组中，于第6周和第12周分别评估了应用程序的可接受性（自定义实用性量表）和可用性（系统可用性量表，范围0–100）。混合模型用于分析SCP对结果的影响。第12周时，参与者还反思了医患之间关于健康生活方式的沟通情况。

结果

共有51名参与者同意参与，其中41名（80%）成功下载了应用程序，34名被随机分配到POSTHOC组。在POSTHOC组中，分别有48%（95%置信区间：28–68%）和52%（95%置信区间：32–72%）的参与者在第6周和第12周在应用程序中记录了症状和/或饮食情况，这一比例低于事先假设的75%。POSTHOC组参与者在第6周和第12周对应用程序的实用性评价为中等（平均值±标准差分别为3.5±2.2和4.3±2.4）。在可用性方面，POSTHOC组参与者在第6周和第12周对应用程序的评分分别为62.7±21.1和65.7±18.1，略低于行业标准中的“平均”水平。在探索性症状结果方面，POSTHOC组在第12周的症状负担减轻程度高于对照组[b=3.40（95%置信区间：0.51–6.28），p=0.022，效应量（ES）=0.36]。此外，在第12周还观察到记忆问题（b=0.42，95%置信区间：0.03–0.82，p=0.034，ES=0.30）和行走时症状干扰（b=0.47，95%置信区间：0.05–0.90，p=0.030，ES=0.45）有所改善。总体而言，参与者希望获得更多关于健康行为的沟通，但对现有沟通内容表示不满意（平均评分2.6，95%置信区间1–5）。

结论

POSTHOC是一款部分可行的数字化SCP，具有中等可用性，有助于减轻癌症幸存者的症状负担，支持利用移动医疗技术进行生存者护理。未来的研究应探索移动SCP对症状结果的影响作为主要研究目标。

试验注册

ClinicalTrials.gov: NCT05499663。

图形摘要