《Urology Video Journal》：An impact and cost-effectiveness analysis of rotavirus vaccine introduction in Egypt
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罗病毒疫苗在埃及的成本效益分析显示ROTASIIL最优，但需降低价格或调整系统成本假设以实现政府视角的成本效益。
Mohamed N.F. Shaheen|Andrew Clark|Ahmed Zaghlol|Mohammed K. Rashed|Marwa A. Kamel|Samy Mohamed Abdelhamid|Ali G. AL Karim|Wael M. Khairy|Frédéric Debellut
埃及吉萨国家研究中心环境与气候变化研究所病毒学实验室，邮编12622
摘要
引言
尽管多个国家已经引入了轮状病毒疫苗，但埃及尚未采用，因为本土疫苗生产是该国的战略目标。了解轮状病毒疫苗接种的潜在成本和后果有助于埃及制定疫苗优先级。
方法
我们评估了在十年期间引入三种替代疫苗（ROTARIX?、ROTASIIL?或ROTAVAC?）与不进行疫苗接种相比的潜在影响和成本效益。主要结果指标是从政府角度计算的每避免一个伤残调整生命年的增量成本。我们使用了一个具有详细年龄结构（0至5岁婴儿）的静态队列模型来计算疫苗接种前后的轮状病毒胃肠炎病例数、门诊就诊次数、住院次数、死亡人数以及医疗费用。我们还进行了概率性和确定性不确定性分析。
结果
我们估计，在埃及实施十年轮状病毒疫苗接种可以预防超过1100万例轮状病毒胃肠炎病例、700万次门诊就诊、70万次住院以及5岁以下儿童的1400例死亡。其中，ROTASIIL的方案成本最低（3.06亿美元），其次是ROTAVAC（3.13亿美元），最后是ROTARIX（4亿美元）。我们还估计，通过轮状病毒疫苗接种可以节省超过64%的医疗费用。在基准情景分析中，ROTASIIL因在较低成本下提供相同或更好的健康效益而占据优势，但从政府角度来看，在人均GDP为1美元的门槛下，其成本效益概率为18%。结果对每剂疫苗的价格和卫生系统配送成本的假设非常敏感。
结论
轮状病毒疫苗接种可以显著减少儿童中的轮状病毒胃肠炎病例、门诊就诊次数、住院率和死亡率。要使这种疫苗使用具有成本效益，需要降低疫苗价格和/或调整对卫生系统配送成本的假设。
引言
尽管1990年至2017年间全球与腹泻相关的死亡率下降了近70%，但腹泻仍然是一个主要的公共卫生问题[1,2]。根据最近的全球疾病负担报告，腹泻疾病是5岁以下儿童发病率和死亡率的第三大原因[3]。在导致腹泻的病原体中，轮状病毒是婴儿和幼儿严重脱水的最常见原因[4,5]。轮状病毒主要通过粪-口途径在人与人之间传播，包括摄入受污染的水或食物[6]。症状从呕吐和轻度水样腹泻到严重脱水不等。每年全球有大量5岁以下儿童因轮状病毒胃肠炎而就诊、住院甚至死亡。世界卫生组织（WHO）强烈建议引入口服轮状病毒疫苗，以减轻该疾病对儿童的健康和经济负担[7]。
在埃及，2018年至2024年间，5岁以下儿童急性胃肠炎病例中轮状病毒阳性的比例在10%到43%之间[8][9][10][11][12][13]。WHO此前估计2014年每10万名5岁以下儿童中有30例轮状病毒胃肠炎死亡[14]，但这一估计应更新以反映埃及当前的情况，包括腹泻死亡率的最新变化。
目前有四种经WHO批准可用于全球婴儿的口服减毒轮状病毒疫苗：单价两剂ROTARIX?（GSK，比利时）、五价三剂RotaTeq?（Merck & Co.，美国）、五价三剂ROTASIIL?（印度血清研究所）和单价三剂ROTAVAC?（Bharat Biotech，印度）[15]。这些疫苗已在全球132多个国家投入使用[16]，后续研究显示它们显著减少了5岁以下儿童的轮状病毒胃肠炎病例、住院率和死亡率[17][18][19][20]。
尽管轮状病毒疫苗在全球范围内得到广泛应用，但埃及政府和其他一些中等收入国家政府仍不愿将其纳入常规免疫计划。在埃及，引入这些疫苗的障碍包括疫苗价格高昂（埃及不符合Gavi疫苗联盟的资助条件[21]），以及政府更倾向于使用本土生产的疫苗（这些疫苗的研发需要数年时间）。
我们进行这项研究是为了为政策制定者提供关于在埃及引入轮状病毒疫苗的健康和经济影响的证据，以帮助制定疫苗优先级。
疫苗政策选项
疫苗政策选项
我们评估了在十年（2025-2034年）内，在埃及引入三种替代口服轮状病毒疫苗（2剂ROTARIX、3剂ROTAVAC或3剂ROTASIIL）与不进行疫苗接种相比的潜在影响和成本效益。我们未评估RotaTeq，因为该疫苗的价格信息不适用于中等收入国家。这些疫苗可以在婴儿2个月、3个月和6个月大时与白喉-破伤风-百日咳（DTP）疫苗同时接种。
未实施轮状病毒疫苗接种的情况
如果在十年（2025-2034年）内不实施轮状病毒疫苗接种，预计将出现1350万例非严重轮状病毒胃肠炎病例和450万例严重轮状病毒胃肠炎病例。总共会有约1230万次医疗就诊、110万次住院以及2028例死亡（见表4）。从政府角度来看，总医疗费用约为7000万美元；从社会角度来看约为1.19亿美元。
实施轮状病毒疫苗接种的情况
与不实施轮状病毒疫苗接种的情况相比
讨论
这是首次对三种经WHO批准的轮状病毒疫苗（ROTARIX、ROTASIIL和ROTAVAC）在埃及的应用进行的经济分析。在中低收入国家，资金效益是一个关键因素，因为卫生资源有限，因此需要优先考虑卫生干预措施。这项研究可以为埃及引入轮状病毒疫苗的政策决策提供参考，并可能为其他低收入和中等收入国家提供启示。
我们的研究结果表明，在埃及实施十年轮状病毒疫苗接种
作者贡献声明
Mohamed N.F. Shaheen：撰写初稿、方法论设计、数据收集、数据分析、概念构建。Andrew Clark：审稿与编辑、方法论设计、数据收集、数据分析、概念构建。Ahmed Zaghlol：方法论设计、数据收集、数据分析。Mohammed Rashed：方法论设计、数据收集、数据分析。Marwa Kamel：方法论设计、数据分析。Samy Mohamed Abdelhamid：方法论设计、数据收集、数据分析。
资金支持
本项工作完全由盖茨基金会（INV-5967）资助。本文中的结论和观点仅代表作者本人，并不代表基金会。根据基金会的资助条款，已为作者提交的接受审稿的手稿版本分配了知识共享署名4.0许可协议。请注意，作为预印本提交的文章未经过同行评审。
利益冲突声明
作者声明没有已知的财务利益或个人关系可能影响本文的研究结果。
