PVA-HA复合填充剂颏部填充术的有效性与安全性：一项随机对照试验及多学科研究

《Aesthetic Surgery Journal》：Effectiveness and Safety of a Polyvinyl Alcohol Microsphere and Hyaluronic Acid Suspension for Chin Augmentation: A Randomized Controlled Trial and Multidisciplinary Study

本研究针对现有颏部填充材料在持久性与生物力学性能方面的局限，开发了新型聚乙烯醇微球与透明质酸悬液(PVA-HA)。通过理化特性测试、动物实验及多中心随机对照试验证实，该材料具有优异亲水性(接触角34.83°)、柔软性(杨氏模量2.09 MPa)和生物相容性，临床随访60周显示G-sn-Pog'角显著改善1.12°(p<0.001)，为软组织填充提供了安全有效的新选择。

　　

完美的侧颜轮廓离不开精致挺拔的下巴，然而先天性颏部后缩或年龄相关的下颌轮廓松弛，往往成为破坏面部和谐美的关键因素。当前临床常用的注射填充材料各存局限：透明质酸(HA)维持时间短，聚左旋乳酸(PLLA)起效缓慢，聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)质地偏硬，羟基磷灰石(CaHA)易引发炎症反应——这些瓶颈严重制约着非手术颏部塑形的临床效果与患者满意度。

为解决这一难题，科研团队将目光投向具有优异生物相容性的聚乙烯醇(PVA)材料。这种水溶性高分子不仅广泛应用于药物递送系统和组织工程支架，更因其柔软似天然软骨的力学特性，被视为理想填充材料的候选者。发表于《Aesthetic Surgery Journal》的这项研究，首次系统评估了PVA微球与透明质酸复合悬液(PVA-HA)在颏部填充中的综合表现。

研究团队采用多学科交叉的研究策略，首先通过接触角测量、杨氏模量测试、摩擦磨损实验和扫描电镜(SEM)等材料学方法，系统比较PVA与传统填充材料的理化特性。动物实验阶段，选用日本大耳白兔和SD大鼠模型，通过组织形态学观察和免疫荧光染色评估生物相容性。临床研究则采用前瞻性、随机、评估者盲法、平行组设计，在中国三家中心纳入144例轻中度颏后缩受试者，按3:1比例随机分配至PVA-HA治疗组与空白对照组，主要终点为60周时G-sn-Pog'角（眉间-鼻下点-颏前点夹角）变化。

关键技术方法包括：1）采用水包油乳化法制备PVA微球；2）通过静态接触角测量仪评估材料亲水性；3）使用万能试验机测定杨氏模量；4）建立兔/鼠皮下植入模型进行组织病理学分析；5）多中心随机对照试验设计（中国三家临床中心，144例样本）。

材料理化特性验证

扫描电镜显示PVA微球呈规整球形，粒径分布均匀（20-45μm占比95%以上），在HA凝胶中分散良好。理化测试表明PVA接触角（34.83°）显著低于PLLA（78.48°）和PMMA（77.03°），证实其更强亲水性；杨氏模量（2.09 MPa）接近天然软骨，远低于传统填充材料；摩擦磨损实验显示PVA对骨膜损伤最轻。

动物实验结果显示

PVA植入仅引起轻微炎症反应，伴随有序的胶原纤维新生和微血管形成，而PLLA和CaHA组则出现显著炎性细胞浸润。大鼠模型中PVA-HA植入52周仍保持结构完整性，CD45、CD68、TNF-α等炎症标志物仅轻微升高。

临床研究结果

治疗组60周时G-sn-Pog'角较基线增加1.12°（95%CI: 0.83°-1.41°），对照组下降0.42°（组间差异1.54°, p<0.001）。颏后缩量表改善率达77.78%，医师与患者GAIS评分改善率均超过98%。安全性方面，86.11%受试者出现注射部位反应（红肿、疼痛等），均为轻度或中度，无治疗相关严重不良事件。

研究结论证实，PVA-HA通过其独特的材料学优势——高亲水性减少蛋白质吸附，低杨氏模量适配组织力学特性，均匀粒径分布确保长期稳定性——实现了填充效果与安全性的平衡。60周随访显示的持久效果，与PVA微球的生物稳定性密切相关，而其柔软质地可能降低骨吸收风险。该研究为颏部填充领域提供了新型解决方案，尤其对亚洲人群的面部轮廓塑形具有重要临床意义。未来研究需拓展人群普适性，并采用影像学手段验证材料长期留存情况。