《Diabetes Research and Clinical Practice》：Glycemic variability before and during Ramadan fasting among adults with type 2 diabetes and hepatic cirrhosis: a prospective paired cohort using real?time CGM
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在这项针对印尼成年2型糖尿病合并肝硬化的前瞻性队列研究中，作者通过对比斋月前后14天的连续血糖监测（CGM）数据，发现患者血糖变异系数（CV）和低血糖风险（TBR）在斋月期间未显著增加，但高血糖风险（TAR）在IDF-DAR高风险患者中升高。研究证实低至中度风险且代偿性肝硬化（Child-Pugh A）患者安全可斋月，建议对失代偿肝硬化或高风险患者采取谨慎态度。
莎拉·菲尔达乌萨（Sarah Firdausa）| 伊尔桑·哈桑（Irsan Hasan）| 迪基·L·塔哈帕里（Dicky L. Tahapary）| 伊格纳提乌斯·比玛·普拉塞蒂亚（Ignatius Bima Prasetya）| 苏哈尔科·苏巴迪（Suharko Soebardi）| 克莱奥帕斯·马丁·鲁门德（Cleopas Martin Rumende）| 哈姆扎·沙特里（Hamzah Shatri）| 科斯菲亚迪·伊拉万（Cosphiadi Irawan）| 维斯曼达里·维斯努（Wismandari Wisnu）
印度尼西亚钦托·曼古努库苏莫国立综合医院（Dr. Cipto Mangunkusumo National General Hospital）内科内分泌、代谢与糖尿病科
摘要
目的
比较2型糖尿病合并肝硬化的患者在斋月禁食前后及禁食期间的血糖变异性以及连续血糖监测（CGM）所获得的指标。
方法
在这项单中心前瞻性配对队列研究（雅加达，2025年1月至3月）中，患有糖尿病和肝硬化的成年人在斋月禁食前后的14天内佩戴了实时CGM设备。主要结局指标为变异系数（CV）。次要结局指标包括血糖在目标范围内时间（TIR）、血糖超出目标范围时间（TAR）以及动态血糖谱（AGP）。
结果
共有32名成年人完成了CGM监测。斋月前的变异系数中位数为26.95%，斋月期间为25.45%（p = 0.84）。TIR略有上升（+4.0 pp），TAR也有所增加（+5.2 pp），而TBR在两个时期均保持在较低水平（<1%，p = 0.75）。高风险患者（IDF-DAR > 6）的TAR增幅大于低至中等风险患者（p = 0.048）。AGP显示白天的血糖变异性有所降低，但在开斋（suhoor）和封斋（iftar）后会出现明显的血糖波动。
结论
在患有糖尿病且肝功能代偿良好的肝硬化的成年人中，斋月禁食并未加重血糖变异性，低血糖风险也保持在最低水平。对于筛选合适的患者来说，禁食似乎是安全的，尤其是那些被评估为低至中等风险的患者；而高风险或肝功能失代偿的肝硬化患者则应避免禁食。
引言
斋月禁食要求每天长时间不进食和饮水，这可能会影响糖尿病患者的血糖稳态。对于同时患有肝硬化的患者来说，由于肝糖原储存减少、糖异生能力受损以及胰岛素抵抗，禁食可能会增加低血糖或餐后高血糖的风险。关于同时患有糖尿病和肝硬化的患者的具体研究证据仍然有限，因此通常建议他们避免禁食。本研究旨在通过配对设计，量化斋月禁食对2型糖尿病合并肝硬化的患者血糖变异性及CGM相关指标的影响。
研究设计与背景
本研究是在印度尼西亚雅加达钦托·曼古努库苏莫医院的内分泌与肝病诊所进行的一项单中心前瞻性配对队列研究。评估在2025年斋月前的14天和斋月期间进行。
参与者与基线特征
共有32名成年人完成了斋月前后的CGM监测。平均年龄为58岁（44–70岁），男性占多数（75%）。大多数患者属于肝功能代偿良好的肝硬化患者（Child-Pugh A分级），根据IDF-DAR评分被归类为低至中等风险（78.2%）。肝硬化的最常见病因是乙型肝炎（71.9%）。大多数患者接受口服降糖药物治疗（68.7%），另有31.3%的患者同时使用口服药物和胰岛素。
讨论
血糖变异性通过变异系数（CV）来衡量，在不同人群和临床条件下表现出不同的特征。Peters等人（2024年）的研究显示，健康人在非禁食状态下的CV值为14.9±1.5%，禁食状态下的CV值为16.6±4.1%。无论是否禁食，TIR（血糖在目标范围内时间）和TAR（血糖超出目标范围时间）及TBR（血糖低于目标范围时间）均保持在较低水平（<1%），表明健康人群的血糖变异性相对较低且稳定。
结论
在这项研究中，斋月禁食并未增加血糖变异性或低血糖风险，这体现在CV的稳定性和TBR的持续较低水平上。对于低至中等风险的IDF-DAR评分患者及肝功能代偿良好的肝硬化患者，禁食是安全的；而高风险或肝功能失代偿的肝硬化患者则应避免禁食。
生成式AI与AI辅助技术在写作过程中的使用声明
作者使用了AI辅助工具，包括ChatGPT（OpenAI）进行语言建议、Scite AI提供文献支持以及QuillBot进行语法校正。这些工具仅用于提升文本的可读性和确保正确的引用格式。所有实质性的科学内容、分析和解释均由作者完成，作者对最终稿件负全责。
数据获取
去标识化的数据和分析代码可应合理请求提供给相关作者，用于符合机构和伦理规范的研究用途。
作者贡献声明
- 莎拉·菲尔达乌萨（Sarah Firdausa）：方法学设计、数据分析、概念构思
- 伊尔桑·哈桑（Irsan Hasan）：验证、监督、方法学设计、数据分析、概念构思
- 迪基·L·塔哈帕里（Dicky L. Tahapary）：项目管理、调查、数据分析
- 伊格纳提乌斯·比玛·普拉塞蒂亚（Ignatius Bima Prasetya）：项目协调、数据分析
- 苏哈尔科·苏巴迪（Suharko Soebardi）：监督、资源协调、方法学设计
- 克莱奥帕斯·马丁·鲁门德（Cleopas Martin Rumende）：监督、资源协调、方法学设计
- 哈姆扎·沙特里（Hamzah Shatri）：监督、数据分析、概念构思
- 科斯菲亚迪·伊拉万（Cosphiadi Irawan）：监督
伦理审批与参与同意
本研究已获得FKUI–RSCM健康研究伦理委员会的批准（批准编号：KET-1606/UN2.F1/ETIK/PPM.00.02/2024；协议编号：24-11-1747）。所有参与者均签署了书面知情同意书。
资金来源
本研究未获得任何公共部门、商业机构或非营利组织的资助。Sinocare公司提供了CGM设备，但未参与研究设计、数据收集、分析或稿件撰写过程。
利益冲突声明
作者声明不存在可能影响本研究结果的已知财务利益或个人关系。
致谢
我们感谢Sinocare公司提供用于本研究的连续血糖监测（CGM）设备，同时感谢我们的研究助理（Irene、Jessica、Farah）、印度尼西亚大学钦托·曼古努库苏莫医院内分泌与肝病科的工作人员以及所有参与者的配合。
