《Journal of Cardiology》：Six-Item Screener for Cognitive and Prognostic Assessment in Heart Failure: A Comparison with the Mini-Cog
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心力衰竭患者中，Six-Item Screener与Mini-Cog检测认知功能障碍的敏感度相当，且均能独立预测全因死亡率（HR分别为1.30和1.44，P<0.05），AUC相似（0.553 vs 0.556）。前者因操作简便更适用于多场景临床应用。
Koji Matsuo|Kentaro Kamiya|Daichi Maeda|Nobuaki Hamazaki|Shota Uchida|Masashi Yamashita|Masaaki Konishi|Takatoshi Kasai|Hiroshi Saito|Yuki Ogasahara|Takeshi Kitai|Kentaro Iwata|Kentaro Jujo|Hiroshi Wada|Emi Maekawa|Shin-Ichi Momomura|Nobuyuki Kagiyama|Yuya Matsue
日本相模原市北里大学医学研究生院康复科学系
摘要
背景
认知功能障碍在心力衰竭（HF）患者中普遍存在，并预示着不良预后。六项筛查工具（Six-Item Screener）是一种简短的评估工具，无需特殊材料，可在多种护理环境中轻松使用。本研究旨在评估该工具在检测老年HF患者认知功能障碍及预测全因死亡率方面的效果，并将其与Mini-Cog进行比较。
方法
我们对FRAGILE-HF多中心研究中的连续性患者（年龄≥65岁）进行了事后分析。出院时的认知功能障碍定义为六项筛查得分≤4分且Mini-Cog得分≤2分。使用Cohen's kappa指数量化评估结果的一致性，并通过多变量Cox比例风险模型分析其与全因死亡率的相关性。通过接收者操作特征曲线（AUC）评估预测能力，并使用DeLong检验进行比较。
结果
在1332名纳入研究的患者中，1316名被纳入分析（中位年龄81岁；56.8%为男性）。六项筛查工具显示认知功能障碍的患病率为42.9%，Mini-Cog为38.5%，两者一致性中等（kappa=0.55）。六项筛查工具定义的认知功能障碍（风险比HR=1.30；95%置信区间CI=1.02–1.65；p=0.034）和Mini-Cog定义的认知功能障碍（HR=1.44；95%置信区间CI=1.13–1.83；p=0.003）均与较高的全因死亡率相关。六项筛查工具和Mini-Cog的AUC相似（分别为0.553；95%置信区间0.515–0.592和0.556；95%置信区间0.519–0.594）。
结论
在老年HF患者中，六项筛查工具能够有效识别认知功能障碍，并且其预测死亡率的能力与Mini-Cog相当。
引言
心力衰竭（HF）的全球发病率持续上升，已成为一个严重的公共卫生问题[1]。认知功能障碍越来越被认作是HF的常见并发症，并与不良预后相关[2,3]。随着人口老龄化，同时患有HF和认知缺陷的老年人数量将增加，这凸显了迫切需要开发快速、用户友好的工具，以便临床医生能够检测认知功能障碍并将其纳入风险分层中。
在认知筛查工具中，Mini-Cog在HF研究中被广泛使用[4][5][6]。多项针对HF患者的研究表明，Mini-Cog定义的认知功能障碍与不良预后相关[4,5]，其评估效果与简易精神状态检查（MMSE）几乎相当[6]。然而，绘制时钟的任务需要特定材料并耗时较长，且其详细的评分标准增加了操作复杂性，通常需要经过培训的人员来执行[4]。这些因素限制了该工具的实际应用，从而影响了其在多种护理环境中的常规使用。
为了解决这些问题，我们评估了六项筛查工具——这是一种简短的、经过验证的工具，可以无需绘制时钟即可评估即时回忆能力和时间定向能力[7]。该工具无需特殊材料，可在一分钟内完成[8]，适用于床边、门诊和远程医疗场景，包括远程心脏康复[9,10]。尽管六项筛查工具在非HF人群中显示出预测价值[7][8][9][10]，但其在HF患者中的临床效用仍有待明确。
因此，我们旨在通过比较六项筛查工具与Mini-Cog在反映认知状态和预测临床结果方面的能力，来评估其在HF患者中的临床效用。
研究设计
这项事后分析使用了在日本15家医院进行的前瞻性多中心观察研究FRAGILE-HF的数据。研究设计和主要结果已在前文中报告[11]。该研究遵循了《赫尔辛基宣言》和《日本涉及人类受试者的医学和健康研究伦理指南》，研究方案获得了所有参与机构的伦理委员会批准。所有参与者均被告知了他们的参与情况
患者特征
在FRAGILE-HF研究的1332名患者中，有16名患者未接受六项筛查或Mini-Cog评估，因此被排除在外；最终共有1316名患者纳入分析。六项筛查工具显示565名患者（42.9%）存在认知功能障碍，Mini-Cog标准显示506名患者（38.5%）存在认知功能障碍（见图1和表2）。六项筛查工具定义的认知功能障碍患者年龄较大，男性比例较高，体重指数略低
讨论
本研究的主要发现如下：1）六项筛查工具和Mini-Cog分别有42.9%和38.5%的患者存在认知功能障碍，两者评估结果的一致性中等（Cohen's kappa=0.55）；2）这两种工具定义的认知功能障碍均能独立预测全因死亡率，且预测能力相当。这些发现强调了六项筛查工具作为简单有效的认知功能障碍检测工具的实用性。
结论
六项筛查工具在预测HF患者的两年死亡率方面与Mini-Cog具有相同的准确性。这种简便性可能有助于其在住院和远程医疗环境中更广泛地应用于认知评估和预后评估。
资助
本研究部分得到了Novartis Pharma Research Grants、日本心脏基金会（Japan Heart Foundation）的研究资助、Otsuka Pharmaceutical有限公司以及日本学术振兴会（JSPS）的KAKENHI项目（资助编号21H03309和19K11424）的支持。资助方未参与研究设计、方法、患者招募、数据收集、数据分析或文章撰写。
数据声明
手稿、代码手册和分析代码中的数据将在收到申请并获批准后提供。
利益冲突
Kentaro Kamiya博士从Eiken Chemical Co., Ltd.和SoftBank Corporation, Ltd.获得了与本研究无关的资助。Yuya Matsue博士担任《Journal of Cardiology》的执行编辑；他曾与Philips Respironics、ResMed、Teijin Home Healthcare和Fukuda Denshi有合作关系，并从Novartis Japan、Bayer Japan和Otsuka Pharmaceutical Co.获得了酬金。Nobuyuki Kagiyama博士担任《Journal of Cardiology》的执行编辑；他曾
