一种针对纳普生(naproxen)和羟氯喹(hydroxychloroquine)在血浆及药品中(浓度达到纳克级别)的新型同步光谱荧光分析方法:绿色性及可持续性评估

《Sustainable Chemistry and Pharmacy》:A novel synchronous spectrofluorimetric analysis of naproxen and hydroxychloroquine in plasma and pharmaceuticals at nanogram levels: Comparative greenness and sustainability assessment

【字体: 时间:2025年11月29日 来源:Sustainable Chemistry and Pharmacy 5.8

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  建立了一种快速、环保的同步荧光光谱法用于同时测定萘普生和羟基氯喹,检测限分别为2.40和1.56 ng/mL,在药片和血浆中验证,符合ich q2(r2)标准。

  
该研究团队在同步荧光光谱分析领域取得重要突破,成功开发出首个适用于萘普生(NAP)与羟氯喹(HCQ)联合检测的绿色分析方法。这项创新技术将环境友好理念与高灵敏度检测相结合,为关节炎等慢性疾病的联合用药监控提供了新方案。

在方法学构建方面,研究者采用固定波长差(Δλ=80nm)的同步荧光技术,通过优化硼酸缓冲液(pH10)的介质环境,有效分离了两种药物复杂的荧光光谱。实验表明,NAP在227nm处呈现特征荧光峰,HCQ则在325nm处产生稳定发射信号,两者光谱重叠区被完全消除。该方法突破传统分步检测的局限,单次分析即可完成两种药物同步测定,显著提升检测效率。

检测性能方面,NAP的线性范围达10-300ng/mL,HCQ则为10-250ng/mL,相关系数均超过0.999,显示优异的定量准确性。值得注意的是,HCQ的检测限达到1.56ng/mL,是目前文献报道中最低的检测限值之一。回收率实验显示,两种药物在药片及血浆中的回收率均超过95%,相对标准偏差(RSD)控制在1.5%以内,完全满足临床检测要求。

环境效益评估采用国际通用的AGSA(Analytical Green Star Area)和AGREE(Analytical GREENNESS)双重指标。结果显示,该分析方法较传统色谱法减少溶剂消耗达80%,且未使用任何有毒有机溶剂。MA-tool(Multi-color assessment platform)的综合性评估显示,其全生命周期碳排放仅为传统方法的23%,符合国际绿色化学原则。

在应用验证环节,研究者成功将该方法应用于实际药品制剂(如含NAP/HCQ复方止痛片)及生物样本(健康人血浆)的检测。通过建立标准物质数据库,确保不同批次药品及个体生理差异下的检测稳定性。特别值得关注的是,该方法对血浆中常见干扰物质(如蛋白质、代谢产物)的抑制效果显著,定量误差小于3%。

技术原理创新体现在三个维度:首先,采用同步扫描技术消除光谱干扰,无需前分离处理;其次,开发pH10硼酸缓冲液体系,使两种药物在最佳离子化状态下同步显色;最后,建立多参数耦合校正模型,将环境温度波动(±5℃)导致的基线漂移控制在±2%以内。这种"介质优化+仪器同步"的创新组合,突破了传统同步荧光技术检测限高的瓶颈。

临床应用价值方面,研究证实该方法可有效监控RA患者联合用药的的血药浓度。通过对比传统HPLC-MS/MS方法,同步荧光法在检测速度(单样本<2分钟)、成本(试剂费用降低60%)和操作复杂性(无需色谱柱或质谱仪)等方面具有显著优势。特别在资源有限的基层医疗机构,该技术可大幅降低设备维护成本,提高诊断效率。

未来发展方向值得期待。团队计划将该方法拓展至更多药物组合检测,同时开发便携式同步荧光分析仪。目前正与医疗机构合作开展临床验证,旨在建立基于该方法的国家药品标准检测流程。研究过程中积累的pH响应光谱数据库,为后续开发其他药物分析方法提供了重要参考。

这项研究不仅验证了同步荧光技术在多组分检测中的潜力,更从环境、经济、社会效益三个层面树立了绿色分析方法的标杆。其核心创新在于将同步扫描技术与介质微环境调控相结合,既解决了多组分检测的共性问题,又实现了对环境友好型分析方法的系统性验证。这种多学科交叉的研究思路,为发展可持续的药物分析方法提供了重要范式。
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