达芬奇SP单孔机器人辅助根治性前列腺切除术：传统前入路与Hood技术的肿瘤学和功能结局比较研究

《Scientific Reports》：Comparable oncological and functional outcomes of robot-assisted radical prostatectomy with conventional anterior approach and Hood technique using DAVINCI SP system

本刊推荐：为解决单孔机器人手术在局限性前列腺癌治疗中的可行性问题，研究人员开展了达芬奇SP系统经腹膜外途径机器人辅助根治性前列腺切除术（RaRP）的前瞻性研究。结果显示手术成功率100%，术后疼痛评分（VAS）显著降低（2.65-3.4），96.67%患者3个月内恢复尿控。证实SP系统在保留肿瘤学疗效（12个月无生化复发率75%）的同时，兼具微创优势（93.33%免引流管），为单孔机器人技术亚洲人群应用提供首例临床证据。

　　

前列腺癌作为全球男性第二高发恶性肿瘤，每年导致超过37万人死亡。在台湾地区，随着PSA筛查普及和饮食结构西化，其发病率过去三十年显著攀升。对于局限性前列腺癌患者，根治性前列腺切除术（Radical Prostatectomy, RP）是核心治疗手段，但传统开放手术（ORP）和腹腔镜手术（LRP）易导致尿失禁、勃起功能障碍等并发症。

21世纪初诞生的达芬奇机器人手术系统（DAVINCI Surgical System）通过其endo-wrist器械设计带来了手术精度革命，但其多孔操作仍存在创伤。2018年FDA批准的达芬奇SP系统（DAVINCI SP System）实现了单孔突破：通过单个切口同时置入内窥镜和三支关节器械，在维持操作三角化（triangulation）的同时最大限度减少创伤。然而单孔腹腔镜手术（LESS）长期受限于器械碰撞、学习曲线陡峭等挑战，导致超过60%的泌尿外科医师最终放弃该技术。在此背景下，长庚纪念医院团队开展了台湾首项SP系统用于经腹膜外途径RaRP的临床试验，重点比较传统前入路与创新Hood技术（以保留Retzius间隙解剖结构为特点）的临床价值。

研究方法核心包括：1）采用单臂开放标签试验设计（ClinicalTrials.gov NCT05403190），在长庚纪念医院林口与高雄分院纳入30例cT1-T2N0M0前列腺癌患者；2）分别实施传统前入路（20例）与Hood技术（10例）RaRP，主要终点为手术成功率（未中转开腹或多孔手术）；3）系统性评估围术期指标（切口长度、控制台时间、失血量）、肿瘤学结局（手术切缘状态、PSA动态）及功能恢复（IIEF-5评分、尿控率）；4）统计学采用MedCalc软件进行t检验、Fisher精确检验等分析。

结果

围术期结果：所有患者均成功完成SP-RaRP（主要终点达成率100%）。Hood技术组控制台时间显著更短（185.8±35.752分钟 vs 263.25±42.395分钟，p<0.0001），与传统组更高淋巴结清扫率（80% vs 30%，p=0.0147）及更多pT3病例（55% vs 10%）相关。93.33%患者未留置引流管，术后24小时VAS疼痛评分（2.65-3.4）低于历史多孔手术数据（4.2），平均住院日5.96天较台湾多孔RaRP（7.8天）显著缩短。

学习曲线与影响因素：如图1所示，两组控制台时间随手术例数增加呈下降趋势。前列腺体积与控制台时间呈正相关（r=0.3967, p=0.03），提示较大腺体可能增加操作难度。

肿瘤学结局：传统组手术切缘阳性率（PSM）为45%（pT3患者54.45%），Hood组为20%（p=0.2465）。术后12个月PSA未检出率分别为75%与70%，两组各出现2例生化复发（BCR）需辅助放疗。1例患者因胰腺癌死亡（与研究无关）。

功能结局：术前两组IIEF-5评分均较低（5.85±6.635 vs 6.9±9.678），限制性功能评估价值。但尿控恢复显著：术后3个月95%传统组患者与100%Hood组患者实现完全尿控（每日护垫使用0-1片）。

安全性：19起严重不良事件（SAE）涉及8例患者，仅2例（6.67%）与手术直接相关（1例腹股沟疝、1例淋巴囊肿引流）。无术中输血或严重并发症。

讨论

本研究首次证实达芬奇SP系统在亚洲人群中进行经腹膜外RaRP的可行性。其单孔设计带来多重获益：通过避免多切口减少组织创伤，实现更低术后疼痛、更短住院周期及更优美容效果；同时保持肿瘤学安全性（80%患者6个月PSA未检出）与功能保全（3个月尿控恢复率96.67%）。Hood技术通过保留盆底筋膜与Santorini静脉丛，可能进一步缩短手术时间并促进早期尿控恢复。

值得注意的是，SP系统成功克服了传统LESS的技术瓶颈：其关节器械恢复操作三角化，使复杂前列腺切除与吻合（需交替使用monopolar scissors、bipolar forceps、needle driver等器械）成为可能。虽然本研究存在单臂设计、样本量有限等局限，但为SP系统在亚洲医疗环境中的推广提供了关键循证依据。未来需延长随访以评估长期肿瘤控制与性功能保护，并探索其在肾切除、膀胱手术等复杂术式中的应用潜力。

综上所述，达芬奇SP系统代表微创泌尿外科的新进阶，在保证肿瘤根治效果的同时，通过单孔技术提升患者围术期体验与功能恢复质量。该研究发表于《Scientific Reports》，为机器人手术技术演进提供重要亚洲临床数据。