加强科学诚信以保障WHO不孕症指南建议，推动全球生殖健康

《Human Reproduction》：Safeguarding WHO guideline recommendations through strengthened scientific integrity to advance global health

为解决生殖医学领域日益增多的学术不端行为对循证指南制定的威胁，WHO研究人员在制定首部不孕症防治指南时，系统检索并排除了撤稿及被调查研究。该研究通过应用Retraction Watch数据库和GRADE方法，确保了指南推荐基于可靠证据，为防范虚假数据污染临床决策提供了重要方法论保障。

　　

在全球范围内，不孕症影响着约六分之一人口的生命健康，成为日益严峻的公共卫生挑战。2025年，世界卫生组织（WHO）发布了首部《不孕症的预防、诊断和治疗指南》，这标志着全球生殖健康领域迈出了重要一步。然而，就在医学界欢欣鼓舞地迎接这一权威指南的同时，一个隐忧逐渐浮现——科学文献中存在的虚假数据可能像"特洛伊木马"一样，悄然潜入循证医学的殿堂，误导临床决策。近年来，生殖医学领域的论文撤稿数量显著上升，生物医学领域的撤稿率在二十年间翻了两番，从每10万篇出版物10.7篇增至44.8篇。更令人担忧的是，调查显示近2%的科研人员承认曾至少一次伪造、篡改或修饰数据或结果。这种学术不端行为如同隐藏在证据基础中的"地雷"，可能随时引爆指南推荐的可信度。

面对这一挑战，WHO人类生殖项目（HRP）的研究团队在《Human Reproduction》期刊上发表特邀评论，系统阐述了在制定不孕症指南过程中如何通过加强科学诚信来保障指南推荐的质量。这项研究不仅关乎不孕症诊疗规范的确立，更关系到整个循证医学体系如何应对日益严峻的学术诚信危机。

为开展这项研究，作者团队主要采用了以下几种关键技术方法：首先，系统应用GRADE（Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation）方法评估证据质量；其次，利用Retraction Watch数据库系统检索纳入系统评价的研究的撤稿状态；最后，对可能受影响的证据进行敏感性分析，评估排除可疑研究对推荐方向的影响。这些方法的综合应用构成了保障指南科学完整性的技术框架。

研究方法与质量控制

研究团队在指南制定过程中采取了严格的质量控制措施。所有纳入系统评价的研究都经过Retraction Watch数据库的筛查，任何已被撤稿、受到关注表达或正在接受调查的研究都被排除在分析之外。这种方法虽然保守，但最大程度地降低了虚假数据污染证据基础的风险。值得注意的是，研究团队发现所有被排除的问题研究都是随机对照试验（RCTs），这反映了RCTs作为生殖医学领域最常被撤稿的研究类型的特点，同时也凸显了依赖RCTs进行证据合成的潜在风险。

撤稿管理的透明化

研究强调，透明记录撤稿管理过程对提高指南可信度至关重要。建议在系统评价的研究筛选流程图中详细报告撤稿排查情况，这一做法应成为WHO所有指南制定过程的标准方法。虽然目前无法筛查该领域所有已发表研究，但定期监测证据基础，确保指南所依据的证据持续有效，是应对这一挑战的务实策略。

多利益相关方共同责任

研究指出，防范科学不端行为需要多方协作。从研究人员、同行评审、编辑、出版商到政策制定者、资助机构、学术机构等，每个环节都承担着维护科研诚信的责任。尽管存在多种强化科研诚信的机制和工具，但缺乏各方共同承诺，这些措施将难以发挥应有作用。

研究结论强调，将撤稿研究排查纳入指南制定流程的方法学创新，显著提升了WHO不孕症指南的科学完整性。尽管无法完全杜绝虚假数据的影响，但通过系统筛查和排除已确认的问题研究，并结合持续的证据监测机制，能够有效降低误导性推荐的风险。这一方法不仅适用于不孕症指南，也为WHO其他领域指南的制定提供了可借鉴的质量保障模式。

该研究的深远意义在于，它首次系统地将科研诚信保障机制融入国际权威指南的制定流程，为应对日益严峻的学术不端挑战提供了实践方案。在人工智能生成内容可能加剧数据造假风险的背景下，这一工作显得尤为及时和重要。通过建立更加健全的科学证据筛查机制，医疗指南能够更好地服务于全球公共卫生目标，真正实现以可靠证据指导临床实践，保障患者权益的初衷。