《European Journal of Obstetrics & Gynecology and Reproductive Biology》：Maternal and clinical characteristics associated with sulprostone failure in postpartum haemorrhage after vaginal delivery: A retrospective cohort study
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产后出血硫普罗酮治疗失败预测因素研究：回顾性队列分析显示既往剖宫产史、会阴撕裂、PPH病史、产程引产及高休克指数为独立危险因素，优化高风险识别可减少侵入性操作。
Sandrine Voillequin | M.Nicolas Meyer | Florence Faraci | M.Patrick Rozenberg | Anne Rousseau
巴黎萨克雷大学，UVSQ，Inserm，U1018，CESP，94800 Villejuif，法国
摘要 目的 确定与阴道分娩后产后出血（PPH）治疗中磺丙酸舒普龙（sulprostone）治疗失败相关的母亲和临床特征。
参与者 年龄≥18岁，妊娠期为26-42周的女性，这些女性在2019年1月至2020年12月期间经历了阴道分娩后的PPH，并接受了磺丙酸舒普龙治疗。
主要结果指标 磺丙酸舒普龙治疗失败，定义为需要一种或多种侵入性手术（子宫内球囊填塞、动脉栓塞、保守手术或子宫切除术）。
结果 在217名接受磺丙酸舒普龙治疗的女性中，治疗失败率为25.8%（56/217）。磺丙酸舒普龙治疗失败与之前的剖宫产（ORa = 2.31，95%置信区间：1.17–4.53；Pr(OR > 1) = 0.99）、会阴切开术（ORa = 1.93，95%置信区间：1.00–3.68；Pr(OR > 1) = 0.98）以及PPH病史（ORa = 1.83，95%置信区间：1.02–3.27；Pr(OR > 1) = 0.98）独立相关。在给予磺丙酸舒普龙时较高的休克指数也与治疗失败相关（ORa = 2.29，95%置信区间：1.31–4.07；Pr(OR > 1) = 0.99）。
结论 磺丙酸舒普龙治疗失败与特定的母亲和血流动力学因素有关。更好地识别高风险病例可能有助于优化治疗方案并减少侵入性手术的需求。需要进一步的研究来评估子宫收缩剂的选择和之前的子宫手术的影响。
临床试验标识符：NCT06164236。
引言 严重的产后出血（PPH）仍然是全球母亲发病率和死亡率的主要原因之一[1]。根据世界卫生组织（WHO）的建议，所有分娩的女性都应接受预防性子宫收缩剂治疗，以预防由子宫弛缓引起的PPH[2]、[3]、[4]。如果这种预防措施失败，建议首先使用催产素[5]。如果出血持续，通常会使用二线子宫收缩剂，如麦角新碱、前列腺素或其类似物，然后再考虑进行侵入性手术，包括子宫内球囊填塞（IUBT）、子宫压迫缝合、盆腔血管结扎或动脉栓塞[4]。子宫切除术被认为是治疗危及生命的出血的最后手段。这些手术具有显著的风险并且需要大量资源，因此需要有效的药物选择来避免病情恶化。
磺丙酸舒普龙是一种合成的前列腺素E2类似物，根据法国、德国和荷兰的指南，它被推荐作为一线治疗无效的PPH的二线治疗药物[6]、[7]。尽管催产素被广泛使用，但关于磺丙酸舒普龙等二线药物的实际效果，尤其是在避免侵入性手术方面的效果，仍有限[8]、[9]、[10]、[11]、[12]、[13]、[14]。此外，在紧急情况下，对协议的遵守和干预的时间安排可能会有所不同，因此在常规条件下收集观察数据对于指导临床实践至关重要。
本研究旨在确定与阴道分娩后因子宫弛缓引起的PPH治疗中磺丙酸舒普龙治疗失败相关的母亲特征和临床因素。
研究设计 研究设计 我们在2019年1月1日至2020年12月31日期间，在两家法国大学医院（Poissy Saint-Germain和Strasbourg）进行了回顾性队列研究。获得了斯特拉斯堡大学医院的伦理批准（CE-2020-162），数据使用也得到了法国国家数据保护局（CNIL）的授权（编号：2208067）。该研究已在ClinicalTrials.gov上注册（NCT06164236）。
参与者 符合条件的患者年龄≥18岁，妊娠期为26至42周，并在阴道分娩后经历了PPH。
研究人群 2019年1月1日至2020年12月31日期间，共有19,819例分娩发生。产后出血（PPH）的发生率为5.0%（n = 1,004）。其中，38.5%（n = 387）的患者接受了磺丙酸舒普龙治疗。我们排除了170名患者：148名患者接受了剖宫产，22名患者的出血并非主要由子宫弛缓引起。因此，最终的研究人群包括217名因阴道分娩后确诊为子宫弛缓而经历PPH并接受了磺丙酸舒普龙治疗的女性。
主要发现 本研究确定了与阴道分娩后因子宫弛缓引起的PPH治疗中磺丙酸舒普龙治疗失败相关的母亲和产科特征。有剖宫产史、之前发生过PPH、引产或会阴切开术的女性更有可能出现治疗失败。此外，在给予磺丙酸舒普龙时较高的休克指数也与需要侵入性手术的可能性增加有关。
结论 阴道分娩后治疗PPH时磺丙酸舒普龙治疗失败与之前的剖宫产、PPH病史、引产、会阴切开术以及给药时的较高休克指数相关。这些发现可能有助于识别需要侵入性手术的高风险患者，并支持更早地升级护理。需要进一步的前瞻性研究来确认这些关联并优化二线子宫收缩剂的使用。
资金来源 本研究未获得公共部门、商业部门或非营利部门的任何特定资助。
写作过程中使用生成式AI和AI辅助技术的声明 在准备这项工作时，作者使用了ChatGPT（OpenAI）来辅助语言编辑和科学英语的澄清。使用该工具后，作者根据需要对内容进行了审查和编辑，并对出版物的内容负全责。
CRediT作者贡献声明 Sandrine Voillequin： 写作——审阅与编辑、撰写初稿、可视化、软件使用、调查、数据分析、概念化。M.Nicolas Meyer： 验证、软件使用、方法学。Florence Faraci： 验证、方法学、调查、概念化。M.Patrick Rozenberg： 写作——审阅与编辑、验证、项目管理、方法学、概念化。Anne Rousseau： 写作——审阅与编辑、验证、项目管理。
伦理批准 该研究获得了斯特拉斯堡大学医院伦理委员会的批准（参考编号：CE-2020–162）。法国国家数据保护局（‘Commission Nationale de l’Information et des Libertés’，CNIL）于2018年10月4日批准了该研究（授权编号：2208067）。所有方法均符合相关指南和规定。该研究已在
ClinicalTrials.gov 上注册（ID：NCT06164236）。
利益冲突声明 作者声明他们没有已知的可能会影响本文报告工作的财务利益或个人关系。
致谢 我们感谢Aglaé Bertrand和Lise Dupont在数据收集方面的帮助，以及Stefanie Koessler在英语编辑方面的协助。
