使用一种新型的输卵管通畅性子宫输卵管造影评分系统来评估妊娠结局

《European Journal of Obstetrics & Gynecology and Reproductive Biology: X》：Evaluation of Pregnancy Outcomes Using a Novel Hysterosalpingography Scoring System for Tubal Patency

本研究通过回顾性队列分析，评估基于HSG新分类系统的妊娠预测价值。纳入2020-2022年2160例HSG检查者，结果显示Score 0组自然妊娠率51.1%，显著高于Score 1和2组（20.8%-33.1%）。年龄是关键因素，<35岁者46.8%，>40岁者仅10.2%。该系统可有效区分不同功能缺陷对妊娠率的影响，为临床提供分层决策依据。

　　
该研究基于声学造影技术，针对不孕症患者群体进行了系统分析，提出新型输卵管功能评分体系，为临床决策提供新视角。研究历时两年半，纳入4,461例接受子宫输卵管造影（HSG）患者，通过多维度临床数据分析发现：输卵管功能状态与妊娠概率存在显著相关性，其中双侧功能正常者自然妊娠率达51.1%，而双侧功能缺陷者仅为33.1%。研究特别强调，单纯管腔通畅性（Score 0）与功能性通畅性（Score 1/2）存在本质区别，后者可能因潜在管腔动力学障碍导致生育力下降。

在影像学评估方面，研究创新性地将传统二元分类（通畅/阻塞）拓展为三级评分系统（Score 0-2）。评分标准基于造影剂滞留特征：Score 0为双侧管腔完全通畅，动态期造影剂迅速通过伞部；Score 1为单侧存在延迟充盈（动态期可见充盈，20分钟延迟期仍存在造影剂滞留）；Score 2为双侧存在类似滞留现象。值得注意的是，该评分系统排除了明确管腔阻塞病例，专注于功能性障碍评估，这可能与既往研究过度依赖解剖学通畅性有关。

核心发现显示：年龄对生育力影响呈显著剂量效应关系。35岁以下女性自然妊娠率（46.8%）是40岁以上群体（10.2%）的4.58倍，这与卵巢储备功能随年龄增长呈指数下降的规律一致。研究还首次量化了单侧与双侧功能缺陷对妊娠率的影响梯度：单侧缺陷使自然妊娠率下降至43.3%，而双侧缺陷进一步降至33.1%，形成1:0.73:0.47的梯度效应。

在并发症方面，研究揭示功能缺陷与异位妊娠存在剂量效应关系。虽然总体异位妊娠率仅1.8%，但单侧管腔阻塞组异位妊娠率达4.8%，是功能正常组的2.1倍。这可能与阻塞侧管腔积聚的生理盐水刺激子宫内膜生长有关。值得关注的是，所有异位妊娠均发生在存在管腔异常的病例中，证实功能性障碍是异位妊娠的重要诱因。

影像学诊断的敏感性分析显示，对于轻度盆腔粘连的病例，传统HSG存在约35%的漏诊率（实际检出率65%）。这解释了为何研究中接受辅助生殖技术（IVF）的比例（35.8%）显著高于单纯自然妊娠率（44.9%），表明存在未被常规HSG识别的亚临床管腔功能障碍。

在对比分析方面，研究证实了既往文献中关于管腔直径与生育力的负相关关系。虽然HSG无法直接测量管腔直径，但通过动态期与延迟期影像的对比分析，发现管腔扩张（如单侧/双侧积水）可使自然妊娠率降至20.8%-5%，这为手术指征的把握提供了影像学依据。特别是双侧积水患者自然妊娠率仅5%，与既往研究得出的15%-20%区间存在显著差异，提示可能存在未被识别的病理因素。

该评分系统的临床价值体现在三个方面：首先，为不同功能状态患者制定个性化治疗策略提供依据，如Score 1患者可能更适合宫腔内环境优化治疗，而Score 2患者则需考虑管腔重建手术；其次，通过评分量化生育潜力，使生殖咨询更具客观性；最后，系统排除了非特异性因素干扰，如将子宫畸形单独分类后，发现其妊娠率（61.1%）显著高于其他功能缺陷组，提示子宫环境质量在生育力维持中的关键作用。

研究局限性主要集中于影像学评估的边界问题。尽管通过延迟期成像（20分钟）可有效识别功能性障碍，但对于轻度管腔狭窄（直径＞2mm但＜3mm）的病例，仍存在评分标准模糊区。此外，回顾性设计可能影响数据完整性，特别是对于失访病例（总失访率约13.6%）的潜在偏差未完全消除。建议后续研究采用前瞻性队列设计，并建立多中心验证体系。

在治疗策略方面，研究为不同评分组的干预措施提供了循证依据：Score 0患者可优先尝试自然受孕；Score 1建议结合宫腔镜手术解除机械性梗阻；而Score 2患者可能需要考虑显微外科重建或辅助生殖技术。特别值得注意的是，对于存在管腔扩张（积水）的病例，无论单侧或双侧，自然妊娠率均显著降低，提示可能需要早期手术干预以改善预后。

该研究对临床实践的影响体现在三个层面：诊断层面，建立功能性评估标准可减少过度依赖解剖学结果的误判；治疗层面，通过量化生育潜力指导辅助生殖技术选择；管理层面，为建立分级诊疗体系提供决策支持。例如，对于Score 2且存在双侧积水者，建议直接转诊至显微外科中心，而非进行无效的辅助生殖尝试。

未来研究方向应聚焦于该评分系统的可重复性和扩展性。建议在以下方面进行验证：①不同造影剂（油基vs水基）对评分系统的影响；②评分系统与卵巢储备功能的关联性；③不同评分组接受不同促排卵方案后的妊娠转化率。此外，需建立影像-临床-生化（AMH、FSH等）的多维度评估模型，以更全面预测生育潜力。

该研究在方法学上采用混合研究设计，将定量统计（2,160例）与定性分析（影像特征描述）相结合，创新性地将动态影像的时相变化纳入评估体系。通过建立延迟期（20分钟）造影剂滞留作为功能性障碍的客观标准，有效区分了单纯解剖阻塞与功能性障碍。这种基于影像动力学的评估方法，可能为其他生殖系统疾病的诊断提供新范式。

在公共卫生层面，研究揭示了我国不孕不育群体的年龄分布特征：35岁以下患者占比达68.3%，但其中功能性障碍占比高达42.7%。这提示需要加强育龄期女性的生殖健康管理，特别是针对盆腔粘连等常见功能性障碍的早期筛查。研究还发现，接受过宫腔镜手术的患者其评分系统得分显著降低（p＜0.01），这为优化手术时机和方式提供了新思路。

值得注意的是，研究在统计方法上采用多变量回归分析，控制了BMI（23.3±2.1）、年龄（30.5±5.7）、既往生育史等混杂因素，这使结果更具临床可比性。特别是BMI对妊娠率的影响未达显著水平（p=0.98），提示肥胖可能并非主要限制因素，这与传统认知存在差异，需进一步验证。

在伦理实践方面，研究团队创新性地采用“数据脱敏-模型训练-伦理审查”三阶段数据处理流程，确保患者隐私的同时完成算法验证。这种基于真实世界数据的开发模式，为医疗AI产品的合规化提供了可行路径。

综上所述，该研究通过建立首个基于HSG影像动力学的功能性评分系统，不仅深化了我们对输卵管生理病理机制的理解，更为精准医疗在生殖医学领域的落地提供了实践框架。其核心价值在于将传统解剖学评估与功能性评估相结合，为制定个体化生育力保存方案提供了关键决策参数。