德尔菲共识研究：阴茎假体植入术在非器质性勃起功能障碍与早泄中的适用性评估

《The Journal of Sexual Medicine》：Evaluating the appropriateness of penile prosthesis in non-organic erectile dysfunction and premature ejaculation: a Delphi consensus among penile implant surgeons

针对非器质性ED（勃起功能障碍）和PE（早泄）缺乏PPI（阴茎假体植入术）明确指南的现状，研究人员开展了国际德尔菲专家共识研究。研究主题为探讨PPI在上述疾病中的适用性。结果支持PPI可作为难治性非器质性ED的最后手段，但反对用于单纯PE。该共识为临床决策提供了重要参考，并呼吁更新指南。

　　

在性健康医学领域，非器质性勃起功能障碍（Erectile Dysfunction, ED）和早泄（Premature Ejaculation, PE）是两种常见的性功能障碍，深刻影响着患者的生活质量与心理健康。非器质性ED主要指由心理、关系或情境因素导致的勃起困难，而非血管、神经或内分泌等生理原因。同样，PE的成因也常涉及心理因素。当前，欧洲泌尿外科学会（European Association of Urology, EAU）的指南虽然对这两种疾病的诊断和保守治疗（如认知行为疗法、选择性5-羟色胺再摄取抑制剂（Selective Serotonin Reuptake Inhibitors, SSRIs））提供了建议，但对于是否可以采用阴茎假体植入术（Penile Prosthesis Implantation, PPI）这种侵入性手术治疗方案，却缺乏明确的指导。这种临床指南的空白，使得医生在面对常规治疗无效的复杂病例时，陷入两难境地：一方面，PPI可能为部分患者带来希望；另一方面，其手术风险、伦理考量以及在非器质性病因下的长期效果都存在不确定性。正是为了填补这一关键空白，由Andrea Cocci和Marta Pezzoli等学者牵头，集结了24位国际顶尖的阴茎植入外科专家，开展了一项严谨的德尔菲共识研究，旨在为这一充满挑战的临床决策领域提供基于专家经验的共识意见。这项研究成果已正式发表在权威期刊《The Journal of Sexual Medicine》上。

为达成科学共识，研究团队采用了结构化的德尔菲法。该方法的核心是通过多轮匿名问卷调查和专家讨论，逐步收敛意见。研究邀请了24位具有丰富PPI手术经验（均超过500例）的国际专家，他们主要来自欧洲（意大利16人，土耳其4人，英国、德国、西班牙等）。研究在2025年2月至5月间进行了三轮：前两轮为在线问卷调查，使用Likert量表（从“非常同意”到“非常不同意”）收集意见，共识标准设定为≥75%的同意或不同意；第三轮为线上视频会议，专门讨论前两轮未达成共识的议题。研究内容全面覆盖了诊断评估、治疗层级、PPI适应证、伦理问题、手术风险、患者满意度、伴侣参与和随访策略等关键领域。

诊断评估对于非器质性ED至关重要

专家们一致认为（100%），详细的性生活史采集是诊断非器质性ED的基础。绝大多数专家支持在初始评估中使用标准化问卷（如IIEF-国际勃起功能指数）（83%），并强调区分勃起困难发生的场景（如平静时刻 versus 冲突时或一夜情）（92%）。基本的体格检查（96%）和激素水平检测（如睾酮、泌乳素）（92%）被认为是排除器质性病因的关键。此外，心理性学评估也被认为是诊断流程中不可或缺的一部分（83%）。在最终轮讨论中，专家们就一些更具争议的检查达成共识：75%的专家认为夜间阴茎勃起（Nocturnal Penile Tumescence, NPT）测试有助于区分器质性与非器质性ED，并且阴茎多普勒超声（Penile Doppler Ultrasound, PDU）和海绵体内注射（Intracavernosal Injection, ICI）测试也应包含在诊断流程图中。专家们还指出，保留晨勃和手淫时可达到足够硬度的患者（83%），以及激素水平正常、ICI测试正常但对5型磷酸二酯酶抑制剂（Phosphodiesterase type 5 inhibitors, PDE5i）治疗无效的患者（75%），其ED更可能被判定为非器质性。

非器质性ED的替代治疗方案与治疗层级

在治疗方面，大多数专家（88%）认为应给非器质性ED患者提供口服PDE5i治疗，75%的专家支持使用前列地尔ICI或联合治疗。总体而言，专家们强烈主张（88%），在考虑PPI等侵入性方案之前，必须穷尽所有替代治疗方法。

PE的诊断与治疗共识

对于PE的诊断，专家们共识认为使用验证过的问卷（如PEDT-早泄诊断工具）是有用的（85%），体格检查对于排除器质性原因至关重要（80%），阴道内射精潜伏期（Intravaginal Ejaculatory Latency Time, IELT）是重要的诊断要素（92%），并且需要区分终生性、获得性、变异性和主观性PE（96%）。激素检测（如睾酮、甲状腺水平）也应纳入检查（75%），但75%的专家不同意常规进行神经系统评估。在治疗上，SSRIs被一致推荐（100%），83%的专家也支持按需使用局部麻醉剂。与ED类似，96%的专家强调在考虑PPI治疗PE前，必须用尽所有替代措施。

PPI的适用性与限制

关于PPI的核心议题，专家共识出现了显著分化。对于非器质性ED，75%的专家认为在严格条件下可考虑PPI。在这些病例中，专家认为不存在最低（75%）或最高（80）年龄限制（仅限成人），并且假体类型（可弯曲型 versus 三件套式）的选择与器质性ED患者无异。然而，对于单纯的PE，75%的专家明确反对将PPI作为治疗选择，主要原因在于缺乏支持性证据和临床经验。即使假设性地考虑，专家们也认为不存在年龄限制或IELT上限，设备选择也无特殊要求。

心理、伦理与长期管理的关键共识

在所有讨论领域中，心理和伦理考量获得了最高程度的一致。所有专家（100%）认为在为此类患者考虑PPI前，心理评估极为重要，88%的专家主张心理咨询应作为强制性术前步骤。80%的专家认为成功的植入可以改善患者的心理健康。同时，专家们也指出，对非器质性ED（90%）和PE（85%）患者提供PPI会引发显著的伦理担忧，91%的专家认为需要制定特定的知情同意协议。85%的专家认为，为这类患者提供PPI的泌尿科医生必须具备性心理评估方面的专业培训。在手术风险方面，80%的专家认为非器质性ED或PE患者需要比器质性ED患者接受更详尽的并发症咨询。对于术后管理，96%的专家支持使用患者满意度调查（如膨胀性阴茎假体满意度调查）来评估手术成功与否，79%的专家认为应优先考虑满意度基准。91%的专家强调定期随访评估长期结果的重要性。对于术后不满意的患者，96%的专家认为需要结构化的随访护理，100%的专家强调必须为术后出现心理困扰的患者提供资源支持，95%的专家推荐将持续的心理咨询作为长期随访的一部分。最后，92%的专家认为医生应主动提供机会让伴侣参与决策过程，75%的专家强调在非器质性ED或PE患者考虑PPI时，考虑伴侣的期望并提供以关系为中心的咨询至关重要。

本研究通过严谨的德尔菲法，首次就PPI在非器质性ED和PE中的应用达成了国际专家共识。研究结论具有重要的临床指导意义：一方面，它创新性地支持在经过严格心理评估、穷尽所有保守治疗后，对部分经过选择的非器质性ED患者考虑PPI，这为指南未覆盖的临床困境提供了可行的解决思路，并强调了在此过程中量身定制的知情同意、详尽的风险沟通以及伴侣参与的重要性。另一方面，它基于当前缺乏证据和临床经验，明确反对将PPI用于治疗单纯PE，这为防止该技术的滥用设立了明确的界限。这些共识性结论并非旨在取代高级别临床证据，而是为在证据不足领域进行临床决策提供了宝贵的专家经验集成，有望推动未来相关指南的更新和更深入的前瞻性研究。当然，研究也存在局限性，如德尔菲法固有的主观性、专家小组主要以欧洲泌尿外科医生为主可能带来的选择偏倚，以及未能涵盖所有相关专业视角（如心理性学专家）等。但无论如何，这项研究为处理非器质性性功能障碍这一复杂临床问题迈出了关键一步，强调了以患者为中心、多维度评估和伦理审慎的综合治疗理念。