综述：雷米布替尼治疗慢性自发性荨麻疹的疗效与安全性：一项基于截至24周数据的系统评价和荟萃分析

《Archives of Dermatological Research》：Efficacy and safety of remibrutinib in chronic spontaneous urticaria: a systematic review and meta-analysis of data up to 24 weeks

慢性自发性荨麻疹难治患者接受雷美布替尼25mg bid治疗，3项RCT共1236例患者显示其显著降低UAS7评分（2周MD=-11.50，P<0.00001；24周MD=-5.66，P<0.00001），改善DLQI评分，且安全性良好与安慰剂相当。

　　

摘要

慢性自发性荨麻疹（CSU）是一种令人困扰的皮肤疾病，其特征是反复出现的风团、血管性水肿以及持续超过6周的瘙痒。瑞米布替尼（Remibrutinib）是一种选择性的口服布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂，已被证明对于那些尽管接受了标准抗组胺治疗但仍出现症状的患者来说是一种新的治疗选择。本研究旨在评估瑞米布替尼的有效性和安全性。我们全面检索了PubMed、Scopus、Web of Science、Cochrane CENTRAL和ClinicalTrials.gov数据库中的相关文献，截止时间为2025年3月。主要评估指标包括每周荨麻疹活动评分（UAS7）的变化、达到低疾病活动水平（UAS7 ≤ 6）或症状完全缓解（UAS7 = 0）的患者比例，以及皮肤病生活质量指数（DLQI）的变化。安全性指标通过评估不良事件、严重不良事件和治疗中断情况来衡量。亚组分析探讨了不同剂量瑞米布替尼的效果。共有3项涉及1,236名患者的随机对照试验（RCT）符合纳入标准。与安慰剂相比，每日两次服用25毫克瑞米布替尼的患者在第2周时UAS7评分显著降低（平均差异[MD] = -11.50；95%置信区间[-14.23, -8.77；P < 0.00001]），并且在第12周（MD = -7.82；95%置信区间[-10.31, -5.33；P < 0.00001）和第24周（MD = -5.66；95%置信区间[-7.62, -3.70；P < 0.00001]）时这种改善效果持续存在。更多患者通过瑞米布替尼治疗达到了低疾病活动水平或症状完全缓解，同时DLQI评分也有所改善。瑞米布替尼的安全性特征与安慰剂相当，在严重不良事件、总体不良事件和治疗中断方面没有显著差异。这些研究结果支持将每日两次服用25毫克瑞米布替尼作为抗组胺治疗无效的慢性自发性荨麻疹患者的有效且耐受性良好的口服治疗方案。其快速起效、持续的效果以及良好的安全性使其成为未来荨麻疹治疗指南中的有力候选药物。