经皮腔内胆道冷冻活检与钳式活检的随机对照研究：在胆道梗阻诊断中的可行性及技术成果分析

《CardioVascular and Interventional Radiology》：Percutaneous Endobiliary Cryobiopsy in Biliary Obstruction: Randomised Study (BICRYOB)

本刊推荐：针对胆道狭窄病理诊断灵敏度不足的临床挑战，研究人员开展了一项前瞻性随机对照研究，比较经皮腔内胆道冷冻活检与传统钳式活检的效能。结果显示冷冻活检样本总面积中位数达2.66 mm2（钳式活检0.84 mm2），恶性肿瘤检测灵敏度提升至88%（钳式活检65%），且无CTCAE 3-4级并发症。该技术为胆道肿瘤的精准诊断提供了新方案。

　　

当胆汁流动的通道被莫名阻塞，肝脏便会像被扼住咽喉般痛苦不堪。胆道梗阻不仅引发黄疸和感染，更可能隐藏着胆管癌等致命疾病。然而，确诊之路往往充满坎坷——传统活检钳获取的组织样本小如米粒，且常因机械挤压而支离破碎，导致近三分之一的患者无法获得明确诊断。这种诊断困境使得医生在制定治疗方案时如履薄冰，患者则可能错失最佳治疗时机。

在这一背景下，一项发表于《CardioVascular and Interventional Radiology》的创新研究带来了转机。来自捷克布尔诺大学医院的Tomas Rohan团队将冷冻活检这一"冷冻魔法"引入胆道诊断领域。该技术原本在肺病诊断中大放异彩，通过二氧化碳急速降温至-45°C，使组织瞬间冻结在探针顶端。研究人员设想：能否用这种方法在胆道中获取更完整、更高质量的样本？为此，他们开展了一项前瞻性随机对照研究，头对头比较冷冻活检与传统钳式活检的效能。

研究团队采用的核心技术包括：经皮经肝胆道引流（PTBD）后建立的介入通道、基于焦耳-汤姆逊效应的低温吸附技术，以及随机分组的样本采集流程。所有操作均在荧光引导下完成，由经验丰富的介入放射科医生执行。样本评估则采用双盲病理读片模式，通过数字化扫描精确测量样本面积，并用5级李克特量表进行质量评分。

样本特征

研究共分析232份样本（冷冻活检120份，钳式活检112份）。冷冻活检展现出压倒性优势：样本总面积中位数达2.66 mm2，是钳式活检（0.84 mm2）的3倍以上；无人工伪影区域更是达到1.77 mm2，近乎钳式活检（0.18 mm2）的10倍。重量比较同样悬殊（7.6 mg vs 3.6 mg），且冷冻活检的非可评估样本比例显著降低（8% vs 40%）。

诊断效能

在最终确诊为恶性的17例患者中，冷冻活检检出15例（灵敏度88%），钳式活检仅检出11例（灵敏度65%）。尤为重要的是，所有被钳式活检漏诊的病例均被冷冻活检成功捕获。虽然组间灵敏度差异未达统计学显著水平（p=0.11），但单个样本的恶性检出率冷冻活检显著领先（50.0% vs 23.2%）。

质量评估

病理学家盲评结果显示，冷冻活检样本质量评分中位数达4分（良好），远超钳式活检的2分（较差）。83%的冷冻样本达到可接受质量标准（李克特评分>2），而钳式活检仅38%。

讨论部分指出，冷冻活检的优势源于其物理原理：低温吸附避免了组织挤压，而持续冷冻确保了样本完整转移。这种技术特别适用于狭窄严重的胆道，因1.1 mm探针可通过传统钳式活检无法抵达的区域。虽然该研究存在样本量有限、良性病例随访期较短等局限，但其证据等级达到Level 1（随机对照试验），为技术推广提供了有力支撑。

这项研究的临床意义远超技术本身。更大的样本量意味着未来可进行基因测序（NGS）分析，为胆道肿瘤的靶向治疗铺平道路。同时，操作流程的标准化（如4秒冷冻时间）使其易于推广。正如研究者所言："冷冻活检有望成为胆道疾病诊断的新标准，让更多患者获得及时准确的诊断。"随着后续多中心研究的开展，这项技术或将在全球范围内改变胆道疾病的诊断格局。