0.5%脂质体臭氧油对比0.6%聚维酮碘在玻璃体腔注射前消毒预防中的耐受性优势研究

《Ophthalmology and Therapy》：Tolerability of 0.5% Liposomal Ozonated Oil Versus 0.6% Povidone-Iodine in Antiseptic Prophylaxis for Intravitreal Injections

语 为解决玻璃体腔注射（IVI）前传统聚维酮碘（PI）消毒方案耐受性差的问题，本研究对比了0.5%脂质体臭氧油（LOZ）与0.6% PI的临床耐受性。结果显示，LOZ组在结膜充血、分泌物、角膜改变等指标及患者主观不适评分（VAS）均显著优于PI组（均p<0.001），且未发生眼内炎。LOZ有望成为IVI前更舒适、安全的消毒替代方案，提升患者依从性。

　　

玻璃体腔注射（IVI）作为年龄相关性黄斑变性、糖尿病黄斑水肿等眼底疾病的常规治疗手段，全球年注射量已突破600万例。尽管其总体安全性较高，但眼内炎这一严重并发症始终是临床关注的焦点，其发生率约为0.042%~0.075%，且致病菌多为眼表共生菌（如金黄色葡萄球菌）。目前，聚维酮碘（PI）是IVI前最常用的消毒剂，但其对眼表的刺激性常导致患者不适，尤其对于需多次注射的慢性病患者，长期耐受性差可能影响治疗依从性。

在此背景下，发表于《Ophthalmology and Therapy》的研究首次系统比较了0.5%脂质体臭氧油（LOZ）与0.6% PI在IVI前消毒预防中的耐受性差异。该多中心队列研究纳入691例患者，分为PI组（329例）和LOZ组（362例），两组均于注射前3天至后3天每日三次滴用相应消毒剂。耐受性评估通过裂隙灯检查（分级结膜充血、分泌物、睑板乳头、角膜改变、灼烧感及异物感，0-4分）和患者视觉模拟评分（VAS）实现。

关键方法概述

研究采用多中心队列设计，在法国巴黎东部大学和意大利的里雅斯特大学开展。通过裂隙灯客观评估眼部体征，结合VAS量表量化主观不适感；使用广义线性模型调整干眼和前列腺素治疗等混杂因素；样本量计算确保统计效能（Cohen’s d=0.30, α=0.05, 效能80%）。

研究结果

临床评分对比

LOZ组所有临床指标均显著优于PI组：结膜充血（0.52 vs. 1.51）、分泌物（0.15 vs. 0.91）、睑板乳头（0.02 vs. 0.57）、角膜改变（0.04 vs. 0.58）、灼烧感（0.25 vs. 1.69）及异物感（0.21 vs. 1.58）（均p<0.001）。LOZ组超半数患者无充血（53.43% vs. PI组19.71%），且无中重度不适报告（PI组约30%患者评分≥2）。

VAS不适感分布

LOZ组79.02%患者无不适（VAS评分0），而PI组仅17.65%无不适，34.88%报告中度不适。LOZ组平均VAS评分仅0.23，显著低于PI组的1.58（p<0.001）。

讨论与结论

LOZ的优越耐受性源于其脂质体载体增强眼表滞留性、臭氧的抗炎与上皮修复特性，以及广谱抗菌（包括抗生物膜）能力。尽管两组均无眼内炎发生，但LOZ在减少眼表刺激、提升患者舒适度方面具有明确优势。对于需长期接受IVI治疗的患者，LOZ可能成为替代PI的理想选择，尤其适用于干眼或前列腺素治疗等敏感人群。未来需通过随机双盲试验进一步验证其长期安全性及对感染预防的等效性。