糖尿病酮症酸中毒早期预警与治疗新突破：双传感器监测与创新药物进展

《Info Diabetologie》：Tirzepatid und Dulaglutid im Vergleich

针对糖尿病酮症酸中毒（DKA）高发难题，研究人员开发了新型双葡萄糖-酮体传感器，可同步监测血糖和酮体水平，实现早期预警。同时，SURPASS-CVOT研究证实Tirzepatid较Dulaglutid显著降低3点MACE风险8%，FINE-ONE研究显示Finerenon可降低UACR达25%。这些突破为糖尿病并发症防治提供了全新策略。

　　

糖尿病管理领域正面临严峻挑战：酮症酸中毒（DKA）作为糖尿病相关死亡的主要诱因，其防治始终是临床工作的重点难点。现实世界数据触目惊心——法国SFDT1队列研究显示，超过四分之一的1型糖尿病患者在最近一年内经历过反复DKA发作。更令人担忧的是，随着SGLT-2抑制剂应用的普及，正常血糖性DKA的病例数持续攀升，这类DKA因缺乏典型高血糖表现而更容易被漏诊，导致治疗延误。

面对这一严峻形势，技术创新带来了希望曙光。基于FreeStyle Libre系统技术平台的新型双传感器应运而生，它能够同时监测葡萄糖和酮体两个关键指标。这种双重监测能力使患者和医生能够准确区分普通高血糖事件与伴随酮体升高的代谢失代偿前兆，为及时干预赢得了宝贵时间。国际专家委员会甚至已经制定了基于持续酮体监测（CKM）的交通灯预警方案，设定了不同阈值对应的治疗措施。

在药物治疗方面，SURPASS-CVOT研究取得了突破性进展。这项超过13000例患者参与的大型心血管结局研究，首次将双重GIP/GLP-1受体激动剂Tirzepatid与活性对照药Dulaglutid进行头对头比较。入选标准为年龄≥40岁、BMI≥25 kg/m²的2型糖尿病患者，且均伴有动脉粥样硬化性心血管疾病。研究结果显示，Tirzepatid组主要复合终点（3点MACE，包括心血管死亡、非致死性心肌梗死和非致死性卒中）发生率显著降低8%，全因死亡率下降16%，同时HbA_1c和体重控制也表现更优。

糖尿病肾病的治疗同样迎来新突破。约30%的1型糖尿病患者合并慢性肾脏病（CKD），其中四分之一会进展至终末期。FINE-ONE研究证实，非甾体类盐皮质激素受体拮抗剂（nsMRA）Finerenon治疗6个月后，尿白蛋白-肌酐比值（UACR）显著降低25%。更令人鼓舞的是，Finerenon组68.1%的患者实现UACR降低≥30%，显著优于安慰剂组的46.6%。

关键技术方法包括：采用实时双生物标志物传感技术进行持续葡萄糖-酮体同步监测；开展多中心随机对照试验评估药物心血管安全性；通过尿白蛋白-肌酐比值（UACR）动态监测评估肾脏保护效应。研究队列涵盖法国SFDT1型糖尿病登记队列、全球多中心心血管高风险2型糖尿病患者群体以及慢性肾脏病合并糖尿病患者群体。

研究结果：

新型监测技术验证

双传感器技术通过区分普通高血糖与酮体升高相关事件，显著提升DKA预警能力。未公开的初步使用数据显示，该技术可有效识别代谢失代偿早期征兆，国际专家委员会已据此制定CKM阈值指导方案。

心血管安全性证实

SURPASS-CVOT研究证实Tirzepatid在心血管高危人群中不仅非劣效于Dulaglutid，在多个终点显示优势。3点MACE发生率降低8%具有临床意义，全因死亡率16%的降幅更凸显其长期价值。

肾脏保护效应验证

FINE-ONE研究证明Finerenon显著改善糖尿病肾病患者肾脏预后的潜力。UACR作为肾脏和心血管事件预测指标，25%的降幅表明药物具有明确的肾脏保护作用，为糖尿病肾病治疗提供新选择。

结论与讨论：

这些突破性进展标志着糖尿病并发症管理进入新阶段。双传感器技术将DKA预防从被动治疗转向主动预警，填补了现有监测体系的空白。Tirzepatid在心血管结局方面的优势验证了双重 incretin 受体激动策略的临床价值，为个体化治疗提供新选择。Finerenon在糖尿病肾病领域的成功，则拓展了nsMRA类药物在糖尿病并发症防治中的应用前景。

值得注意的是，这些创新技术和方法正在重塑糖尿病管理格局：持续生物标志物监测实现从单一生化指标到多维度代谢状态评估的转变；心血管结局研究设计从安慰剂对照升级为活性药物对照，体现治疗标准提升；肾脏终点评估从传统功能指标扩展到更敏感的生物学标志物。这些进展共同推动着糖尿病并发症防治策略的革新，为患者带来更全面的保护。

研究成果发表于《Info Diabetologie》2025年第19卷第6期，为糖尿病领域临床实践提供重要循证依据。随着这些新技术、新药物的推广应用，糖尿病患者的长期预后有望得到显著改善。