足底黑色素瘤伴前哨淋巴结转移患者立即进行完全淋巴结清扫与观察治疗的预后结果：一项回顾性多中心研究

《International Journal of Clinical Oncology》：Prognostic outcomes of immediate complete lymph node dissection versus observation in patients with acral melanoma of the sole with sentinel node metastasis: a retrospective, multicenter study

III期单发黑色素瘤伴阳性前哨淋巴结患者中，立即完全淋巴结清扫（CLND）与观察（OBS）的生存分析显示：154例日本患者经Cox多变量分析和PSM匹配后，CLND组与OBS组在无复发生存期（3.9年随访）、远处转移生存期、区域转移生存期及总生存期均无统计学差异（P>0.05），但CLND组区域转移生存趋势更优（P=0.08）。结论不支持常规CLND用于此类患者。

　　

摘要

背景

在亚洲人群中，肢端黑色素瘤（AM）较为常见。对于阳性前哨淋巴结（SN）后是否应立即进行完全淋巴结清扫（CLND）的临床效果仍存在争议。本研究旨在比较日本III期单纯肢端黑色素瘤且SN阳性的患者接受立即CLND与观察治疗（OBS）的生存结果。

方法

这项回顾性多中心研究纳入了来自44家日本医院的154名患者（CLND组90例，OBS组64例），这些患者均为III期单纯肢端黑色素瘤且SN阳性。研究人员比较了两组患者的无复发生存期（RFS）、无远处转移生存期（DMFS）、无区域转移生存期（RMFS）和总生存期（OS）。为调整潜在的混杂因素，采用了Cox多变量分析和倾向得分匹配（PSM）方法。

结果

中位随访时间为3.9年，CLND组与OBS组在RFS、DMFS、RMFS和OS方面均无显著差异（P值分别为0.33、0.32、0.08和0.21）。Cox多变量分析显示，N3a淋巴结分期是影响OS的独立负面因素（风险比HR=2.6，P=0.02），而CLND本身与其他变量无显著关联。经过PSM匹配后，两组各有92名患者。RFS和DMFS相似（P值分别为0.16和0.19），CLND组的RMFS有轻微改善趋势（P值=0.08），但OS无差异（P值=0.14）。

结论

对于III期单纯肢端黑色素瘤且SN阳性的患者，立即CLND并未带来比观察治疗更高的生存优势。这些研究结果不支持在该人群中常规使用CLND。

试验注册 不适用。