抗氧化剂和他汀类药物补充对尼日利亚HIV感染者内皮功能及心血管指标的影响：一项随机对照试验的方案

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《Journal of the National Medical Association》：Effect of antioxidant and statin supplementation on endothelial function and cardiovascular markers among people with HIV in Nigeria: A protocol for a randomised controlled trial

【字体：大中小】 时间：2025年12月06日 来源：Journal of the National Medical Association 2.3

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　　本研究旨在评估尼日利亚HIV感染者抗氧化剂与他汀类药物单独及联合使用对内皮功能及心血管指标的影响，采用随机双盲对照试验，纳入100例，随访6个月，分析血流介导血管舒张、血压、心率及血脂、炎症标志物变化。

阿纳斯·伊斯梅尔（Anas Ismail）、费萨尔·S·丹基希亚（Faisal S. Dankishiya）、阿巴斯·拉比乌·穆罕默德（Abbas Rabiu Muhammad）、鲁卡亚·纳西尔·萨尼博士（Dr Ruqayya Nasir Sani）、艾莎·M·纳拉多（Aisha M. Nalado）、扎伊纳布·乌巴·易卜拉欣博士（Dr Zainab Uba Ibrahim）、乌马尔·谢里夫·阿卜杜萨拉姆博士（Dr Umar Sharif Abdussalam）、乌马尔·法鲁克·阿卜杜拉希博士（Dr Umar Faruk Abdullahi）、拉比乌·易卜拉欣·贾洛博士（Dr Rabiu Ibrahim Jalo）、马哈茂德·U·萨尼（Mahmoud U. Sani）、穆克塔尔·H·阿里尤（Muktar H. Aliyu）

尼日利亚卡诺市贝莱奥大学（Bayero University）临床科学学院放射科

摘要

研究目的

感染HIV的人患心血管疾病的风险较高，而内皮功能障碍在心血管疾病的发展中起着关键作用。尽管抗氧化剂和他汀类药物在改善内皮功能和降低心血管风险方面显示出一定的效果，但它们对HIV阳性个体的长期影响仍不清楚。本研究旨在评估抗氧化剂和他汀类药物补充对尼日利亚HIV患者内皮功能及心血管指标的单独及联合影响。

研究方法

这项随机、双盲、安慰剂对照试验将招募100名参与者，分为四组：抗氧化剂补充组、他汀类药物补充组、抗氧化剂和他汀类药物联合补充组以及安慰剂组。主要研究指标包括内皮功能（通过肱动脉血流介导的扩张来评估）、血压和脉率，以及血清中的低密度脂蛋白胆固醇（LDL胆固醇）、高密度脂蛋白胆固醇（HDL胆固醇）、总胆固醇、甘油三酯和炎症标志物（高敏感性C反应蛋白）水平。数据收集将在基线时以及1个月、3个月和6个月时进行。将采集血液样本以测量心血管指标。内皮功能将通过肱动脉血流介导的扩张来评估。统计分析将遵循按治疗意图的原则进行。对于连续变量，使用ANOVA或Kruskal-Wallis检验；对于分类变量，使用卡方检验（Chi-square）或McNemar检验；同时将使用多变量回归模型来调整混杂因素。

研究结论

本研究旨在验证抗氧化剂和他汀类药物补充对改善尼日利亚HIV患者内皮功能和心血管健康的有效性。如果研究成功，这将为制定相关指南和干预措施以降低该人群的心血管风险提供依据。

研究部分摘要

引言

尽管HIV感染的发病率正在下降，但它仍然是尼日利亚一个严重的公共卫生问题。截至2019年，该国HIV感染人数约为180万。¹由于慢性炎症、免疫激活、氧化应激以及抗逆转录病毒治疗（ART）的代谢副作用，HIV感染者（PLHIV）患心血管疾病（CVD）的风险增加。²内皮功能障碍是动脉粥样硬化的主要诱因之一。

肱动脉血流介导的扩张测量方法

如Mucka等人¹⁴所述，首先使用数字血压计测量患者的基线血压。患者需仰卧，右臂略微外展，在肘窝上方约5厘米处涂抹超声耦合凝胶，并将探头放置在该位置。随后对该部位的肱动脉进行成像，获取纵向图像。

讨论

本研究有望证明抗氧化剂和他汀类药物补充对改善尼日利亚HIV患者内皮功能和心血管健康的有效性。如果研究成功，这将为制定相关指南和干预措施以降低该人群的心血管风险提供依据。

这项随机对照试验通过评估抗氧化剂和他汀类药物的单独及联合使用效果，填补了撒哈拉以南非洲地区HIV感染者心血管风险管理方面的关键空白。

资金支持

本研究得到了非洲人口健康与政策卓越中心（Africa Centre of Excellence for Population Health and Policy）的种子基金支持。此外，Micronova Pharmaceutical、Pfizer和Megalife Science Pharma公司也提供了试验药物的实物支持。