《Clinics and Research in Hepatology and Gastroenterology》：Comparison of Rectal Indomethacin and Diclofenac for post ERCP Pancreatitis Prophylaxis: A Single Center Study
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ERCP术后胰腺炎的预防性治疗比较研究，发现双氯芬酸在 naive papilla 括约肌切开术患者中预防PEP效果更优（p=0.048），但两组总体PEP发生率差异未达显著水平（p=0.057）。研究为特定高风险亚组用药选择提供了新证据。
Hüseyin K?seo?lu|Berkant Bebek|Tolga Düzenli
希蒂大学医学院消化内科
摘要
背景
内镜逆行胰胆管造影（ERCP）是一种常见的侵入性检查方法，而ERCP后胰腺炎（PEP）是其最常见且具有临床意义的并发症。研究表明，直肠非甾体抗炎药（NSAIDs），尤其是双氯芬酸和吲哚美辛，可以降低PEP的发生率。然而，关于这两种药物实际疗效的比较数据仍然有限。本研究旨在比较直肠双氯芬酸和吲哚美辛在预防ERCP患者PEP方面的效果，并确定哪些亚群患者可能从某种药物中获益更多。
方法
本研究为单中心回顾性观察性研究，分析了所有ERCP病例。共评估了2344例患者，其中767例符合纳入标准：322例患者接受了直肠吲哚美辛治疗，445例患者接受了直肠双氯芬酸治疗。主要结局指标是PEP的发生率，次要结局指标包括ERCP后出血、心肺并发症和其他不良事件。根据临床风险因素对患者进行了亚组分析，以评估每种药物的有效性。
结果
PEP的整体发生率为6.6%，吲哚美辛组（8.7%）与双氯芬酸组（5.2%）之间无显著差异（p = 0.057）。亚组分析显示，对于需要行括约肌切开术的患者，双氯芬酸在预防PEP方面更有效（p = 0.048）。
结论
本研究表明，直肠双氯芬酸在预防PEP方面可能比吲哚美辛具有轻微优势，尤其是在高风险患者群体中（如需要行括约肌切开术的患者）；这一发现尚未在现有文献中报道。
引言
内镜逆行胰胆管造影（ERCP）是一种广泛应用的救命性侵入性检查方法，但它也存在多种潜在并发症。其中，ERCP后胰腺炎（PEP）是最常见且具有临床意义的并发症，其在普通风险患者中的发生率为约8%，而在高风险患者中的发生率更高[1]。尽管PEP通常表现为轻度急性胰腺炎，但其死亡率仍约为0.1%–0.7%[2]。PEP的发生是由于胰管和乳头受到机械性、热性或化学性损伤，导致阻塞和水肿。这种阻塞会触发胰腺内消化酶的激活，从而引发胰腺损伤。随后由细胞因子、趋化因子和前列腺素介导的炎症反应会进一步加重胰腺炎症[3]。
文献中探讨了多种降低PEP风险的治疗方法。2003年的研究表明直肠双氯芬酸可以降低PEP的风险，2007年的研究则证实直肠吲哚美辛也有类似效果[4,5]。后续研究进一步证实了这两种直肠NSAIDs在降低PEP风险方面的有效性[1,2]。然而，其他给药途径或其他形式的直肠NSAIDs并未显示出相同的治疗效果[6]。
尽管多项研究证实了直肠吲哚美辛和双氯芬酸在预防PEP方面的有效性，但实际应用中的证据仍较为匮乏[7]。根据现有证据，当前指南推荐使用直肠吲哚美辛或双氯芬酸，并未明确偏好其中任何一种[1,2]。本研究的目的是在单中心条件下比较这两种药物在ERCP患者中的疗效，以尽量减少潜在偏倚。此外，本研究还分析了不同亚群，以确定哪种药物在特定临床情况下更适用。
材料与方法
这是一项在土耳其一家三级医疗机构进行单中心回顾性观察性研究。研究分析了2020年1月至2024年7月期间由两名经验丰富的内镜医师完成的全部ERCP病例。两位内镜医师的ERCP操作经验相当，为保持研究一致性，未将涉及实习生的病例纳入分析范围。所有患者的人口统计学、实验室和内镜检查数据均来自计算机化数据库。
结果
在研究期间，两名经验丰富的内镜医师共完成了2344例ERCP手术。其中1403例患者因数据不足（尤其是关于所用直肠NSAID的信息缺失）被排除，另有174例患者因其他排除标准被排除。最终共有767例病例纳入分析（图1）。研究人群包括424名女性和343名男性，平均年龄为……
讨论
本研究旨在单中心、实际临床条件下比较直肠吲哚美辛和双氯芬酸在预防PEP方面的效果。虽然两组患者的PEP总体发生率无显著差异（吲哚美辛组8.7%，双氯芬酸组5.2%，p = 0.057），但结果表明双氯芬酸可能在某些亚群患者中具有更明显的预防效果。本研究中的PEP总体发生率为6.6%，与文献报道的结果一致。
利益冲突声明
Hüseyin K?seo?lu博士、Berkant Bebek博士和Tolga Düzenli博士均无需要披露的利益冲突或财务关联。
作者贡献声明
Hüseyin K?seo?lu：负责撰写初稿、数据验证、资源协调、项目管理和概念构思。Berkant Bebek：负责审稿和编辑、监督工作、资金筹集、数据分析及数据整理。Tolga Düzenli：负责审稿和编辑、数据可视化及概念构思。
