《International Journal of Gynecological Cancer》:SUROVA study: global real-world treatment strategies and mortality risk prediction in advanced ovarian cancer
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比较了IIIB-IVB上皮卵巢癌患者主要清扫手术与术前化疗加间隔手术的5年生存率,结果显示总体生存率相似,但受种族、术后并发症和残留病灶影响,术后并发症显著降低生存率,完整清扫无并发症患者预后最佳。
路易斯·奇瓦(Luis Chiva)|皮拉尔·奥尔达斯(Pilar Ordas)|贾加纳特·米什拉(Jagannath Mishra)|阿里·阿亚汉(Ali Ayhan)|李宇英(Yoo-Young Lee)|乔治·博加尼(Giorgio Bogani)|索马谢卡尔·斯普(Somashekhar Sp)|玛尔塔·洛姆尼茨卡(Marta Lomnytska)|马切伊·斯图坎(Maciej Stukan)|罗伯特·弗鲁西奥(Robert Fruscio)|贝尔纳贝·福拉·丘拉(Bernabe Fora Chura)|罗莎·A·萨尔塞多-埃尔南德斯(Rosa A. Salcedo-Hernandez)|皮埃兰德雷亚·德·伊阿科(Pierandrea De Iaco)|迪米特里奥斯·海多普洛斯(Dimitrios Haidopoulos)|瓦连京·斯温茨茨基(Valentyn Svintsitskiy)|范达娜·贾恩(Vandana Jain)|保罗·斯坦丘(Paul Stanciu)|弗里德里克·路易丝·劳威尔特(Friederike Luise Rawert)|塞拉尔·阿克德米尔(Celal Akdemir)|里姆·阿卜杜拉(Reem Abdallah)|佩特拉·祖斯特泽尔(Petra Zusterzeel)
西班牙马德里纳瓦拉大学癌症中心
摘要
目的
本研究旨在利用全球真实世界数据,比较IIIB至IVB期上皮性卵巢癌患者接受初次减瘤手术与新辅助化疗后间隔手术的5年总生存率。次要目标包括评估无进展生存率以及种族、术后并发症和残留疾病的影响。
方法
SUROVA是一项回顾性国际队列研究,纳入了2018至2019年间在55个国家174个中心接受治疗的患者。患者根据机构方案接受初次手术或新辅助化疗后间隔手术。倾向得分匹配基于7个基线变量:年龄、种族、诊断时的东 Cooperative Oncology Group 体能状态、诊断时的CA125水平、FIGO(国际妇产科联合会)IV期疾病、腹水存在情况以及最终肿瘤分期。应用了具有时间依赖效应和交互项的Cox回归模型,并开发了临床风险计算器并进行了内部验证。
结果
共有3286名患者,平均年龄为60.0岁(标准差12岁);2978名(90.6%)患者患有高级别浆液性癌,795名(24.7%)患者为FIGO IV期疾病。1666名(50.7%)患者接受了初次减瘤手术,1620名(49.3%)患者接受了新辅助化疗。中位随访时间为43.8个月(四分位数范围:22.6-59.3个月)。经过倾向得分匹配后(n=1524),两组患者的总生存率相似(67.2个月 vs 65.0个月;HR 1.002,95% CI 0.85至1.18,p=0.98)。结果因种族、残留疾病和术后并发症而异。术后并发症显著降低了生存率(66个月 vs 46个月;HR 1.5,95% CI 1.2至1.9,p<0.001),尤其是在接受初次手术的患者中(73个月 vs 46个月;HR 1.85,95% CI 1.43至2.37,p<0.001)。初次手术、完全切除且无并发症的患者预后最好,其中位总生存率未达到预期值(HR 1.25,95% CI 1.12至1.40,p<0.001)。
结论
尽管两组患者的总生存率相似,但治疗效果因种族、残留疾病和并发症而异。术后并发症显著降低了生存率,尤其是在接受初次手术的患者中;而初次手术完全切除且无并发症的患者预后最佳。
部分内容摘录
引言
晚期上皮性卵巢癌(FIGO [国际妇产科联合会] IIIB-IVB期)仍然是最致命的妇科恶性肿瘤之一,这主要是由于诊断延迟和治疗复杂性所致。三十多年来,标准治疗方法一直是初次减瘤手术 followed by 铂类化疗,当实现完全细胞减灭时可以提高生存率。然而,在肿瘤负荷高或体能状态较差的患者中,
研究设计与终点
SUROVA是一项在55个国家174个中心进行的国际性回顾性观察性队列研究。符合条件的患者于2018年1月至2019年12月期间被诊断为IIIB至IVB期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌。主要目的是比较接受初次减瘤手术与接受新辅助化疗后间隔减瘤手术患者的5年总生存率。
结果
数据来自3463名IIIB至IVB期(FIGO 2018分期)上皮性卵巢癌患者,他们在2018年1月1日至2019年12月31日期间在55个国家的174个中心接受了初次减瘤手术(1773名,51.2%)或新辅助化疗后间隔减瘤手术(1690名,48.8%)。排除177名因数据重复、缺失或不符合条件而不符合要求的患者后,最终纳入分析的样本量为3286名患者。其中1666名(50.7%)
主要结果总结
在我们的研究中,经过倾向得分调整后,接受初次减瘤手术与接受新辅助化疗后间隔手术患者的总生存率相似。然而,结果因种族、残留疾病和术后并发症而异。即使是在完全切除的患者中,术后并发症的存在也显著降低了生存率。预后最好的是那些
结论
在这项全球真实世界分析中,初次减瘤手术与新辅助化疗的总生存率相似。然而,治疗效果因种族、随访时间、术后并发症和残留疾病而显著不同。亚洲患者从新辅助化疗中获益更多,而非亚洲患者则通过初次手术获得长期生存优势,尤其是在实现完全切除的情况下。
资助/支持
路易斯·奇瓦(Luis Chiva)获得了来自美敦力、罗氏、阿斯利康、葛兰素史克、武田和Corza Medical的演讲资助。该研究由纳瓦拉大学之友协会资助,该协会为皮拉尔·奥尔达斯提供了全职研究奖学金。
利益冲突声明
第一作者获得了来自美敦力、罗氏、阿斯利康、葛兰素史克、武田和Corza Medical的演讲资助。
致谢
路易斯·奇瓦和皮拉尔·奥尔达斯对这项研究做出了同等贡献。我们非常感谢亚历杭德罗·佩德罗明戈(Alejandro Pedromingo)教授在SUROVA研究的统计分析方面提供的宝贵帮助,这对研究的成功完成至关重要。