《Journal of Clinical Anesthesia》：Effect of intravenous dexamethasone on duration of analgesia following popliteal nerve block in pediatric ankle surgery: A randomized, triple-blinded clinical trial
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儿童足踝手术单次 shot 膝关节神经阻滞联合静脉注射地塞米松（0.1 mg/kg和0.2 mg/kg）可延长镇痛时间并减少阿片类药物需求，但高剂量增加血糖升高风险和运动恢复延迟。
托马斯·雷斯纳（Tomasz Reysner）| 巴哈迪尔·奇夫特奇（Bahadir Ciftci）| 帕维尔·皮特拉谢克（Pawel Pietraszek）| 托马斯·普拉特（Tomasz Purat）| 米卢德·沙迪（Milud Shadi）| 巴托什·穆谢拉克（Bartosz Musielak）| 马切伊·伊济奥尔（Maciej Idzior）| 普热梅斯瓦夫·达罗谢夫斯基（Przemyslaw Daroszewski）| 马尔戈扎塔·雷斯纳（Malgorzata Reysner）
波兰波兹南医科大学姑息医学系
摘要
背景
在儿童足部和踝部手术后，有效的疼痛控制仍然是一个挑战。腘绳神经阻滞被广泛使用，但其效果持续时间较短。全身性地塞米松可以延长镇痛效果，但在儿童区域麻醉中的相关证据仍然有限。
目的
评估在儿童踝部或足部手术前给予两种静脉注射地塞米松剂量（0.1 mg/kg 和 0.2 mg/kg）对镇痛效果和安全性的影响。
方法
在这项随机、双盲的临床试验中，90名儿童患者被分为三组：安慰剂组、0.1 mg/kg 地塞米松组和0.2 mg/kg 地塞米松组。主要结果是首次需要使用阿片类药物的时间。次要结果包括总阿片类药物消耗量、FLACC疼痛评分、炎症标志物（NLR、PLR）、血糖水平以及运动恢复时间。
结果
与安慰剂组相比，两种地塞米松组的无阿片类药物间隔时间显著延长（分别为12.3 ± 2.4小时和13.7 ± 2.6小时，对比7.5 ± 2.2小时；p < 0.0001）。0.2 mg/kg组的阿片类药物消耗量最低（p = 0.0292）。地塞米松组的疼痛评分和炎症标志物水平持续较低。然而，血糖水平呈剂量依赖性升高，0.2 mg/kg组的血糖值最高。使用地塞米松还导致了运动恢复时间的延迟。
结论
静脉注射地塞米松能有效延长儿童足部和踝部手术后的镇痛效果并减少阿片类药物的需求。虽然0.2 mg/kg剂量提供了最大的益处，但0.1 mg/kg剂量可能在疗效和代谢安全性之间达到最佳平衡。
引言
在儿童足部和踝部手术后，有效的疼痛管理仍然是一个临床挑战，尤其是在减少阿片类药物使用和促进恢复方面[1]。区域麻醉技术（如腘绳神经阻滞）在儿童患者中越来越受欢迎，因为它们能够提供针对性的镇痛效果，同时避免全身性副作用[2]。然而，单次神经阻滞的效果持续时间有限，通常需要在术后早期补充镇痛[3]。
旨在延长周围神经阻滞效果的辅助策略在儿童麻醉领域受到了越来越多的关注[4][5][6]。其中，地塞米松作为一种强效的合成糖皮质激素，在成人人群中已被广泛研究，因为它能够延长神经阻滞引起的镇痛效果并减少阿片类药物的需求[7]。其作用机制被认为涉及全身抗炎作用和痛觉通路的调节[8]。尽管地塞米松在成人围手术期方案中常规使用，但在儿童区域麻醉中的疗效和安全性证据仍然有限。
此外，儿童静脉注射地塞米松的最佳剂量尚未明确。虽然较高剂量可能提供更大的镇痛效果，但也会增加代谢紊乱的风险，尤其是高血糖[9,10]。因此，在儿童患者中平衡疗效和安全性至关重要，因为他们的生理发育可能会影响药物的药效学和术后恢复。
为了解决这一差距，我们进行了一项随机、对照、双盲的临床试验，评估在儿童踝部或足部手术前给予两种静脉注射地塞米松剂量（0.1 mg/kg 和 0.2 mg/kg）对镇痛效果的影响[11,12]。选定的剂量（0.1 mg/kg 和 0.2 mg/kg）基于儿童麻醉领域的现有文献，并反映了通常认为在儿童手术中安全的较低和较高范围[13,14]。0.2 mg/kg剂量与之前的成人剂量研究一致，而0.1 mg/kg剂量则提供了更为保守的选择，预计具有更好的代谢安全性。主要目的是评估地塞米松对术后镇痛持续时间的影响，通过首次需要使用阿片类药物的时间来衡量。次要结果包括总阿片类药物消耗量、疼痛评分、全身炎症标志物、血糖水平和运动恢复时间。我们假设全身性地塞米松会以剂量依赖的方式延长镇痛效果并减少阿片类药物的使用，同时保持可接受的安全性。
研究设计
本研究是一项随机、对照、双盲的IV期临床试验，旨在评估两种不同剂量的静脉注射地塞米松作为单次腘绳神经阻滞辅助治疗在儿童踝部或足部手术中的镇痛效果。试验在波兹南医科大学进行，时间从2023年10月17日持续到2024年2月23日，期间招募、治疗并跟踪了符合条件的参与者。
参与者流动和基线特征
2023年10月17日至2024年2月23日期间，共有116名计划进行踝部或足部手术的儿童患者接受了资格评估。其中23人被排除：18人不符合纳入标准，5人拒绝参与。最终有93名参与者被随机分为三组。在随机分组后，有3名参与者退出：1人因术后家长同意撤回，2人在48小时观察期结束前提前出院。
讨论
这项随机、双盲的临床试验表明，当在腘绳神经阻滞前静脉注射全身性地塞米松时，可以显著延长儿童足部和踝部手术后的镇痛效果并减少阿片类药物的使用。0.1 mg/kg和0.2 mg/kg剂量的地塞米松都延长了首次需要使用阿片类药物的时间，减轻了术后疼痛强度，并降低了全身炎症。
结论
这项随机、双盲的临床试验表明，当在腘绳神经阻滞前静脉注射全身性地塞米松时，可以显著延长儿童足部和踝部手术后的镇痛效果，并延迟对阿片类药物的需求。0.1 mg/kg和0.2 mg/kg剂量均有效，其中较高剂量提供了更长的无阿片类药物间隔时间和更显著的镇痛效果，尽管血糖水平有所升高。
生成式AI使用声明
在准备和修订本手稿的过程中，作者仅使用Grammarly（Grammarly Inc.）进行语法、拼写和语言清晰度检查。没有使用任何生成式AI工具来创建、分析或解释科学内容。作者审查并核实了所有修改内容，并对最终手稿的完整性和准确性负全责。
作者贡献声明
托马斯·雷斯纳（Tomasz Reysner）：撰写 – 审稿与编辑、原始草稿撰写、软件使用、资源管理、方法学设计、研究实施、数据分析、概念化。
巴哈迪尔·奇夫特奇（Bahadir Ciftci）：撰写 – 审稿与编辑、方法学设计、数据分析。
帕维尔·皮特拉谢克（Pawel Pietraszek）：撰写 – 审稿与编辑、研究实施、数据管理。
托马斯·普拉特（Tomasz Purat）：撰写 – 审稿与编辑、研究实施、数据管理。
米卢德·沙迪（Milud Shadi）：撰写 – 审稿与编辑、方法学设计、研究实施、数据管理。
巴托什·穆谢拉克（Bartosz Musielak）：
伦理批准和参与同意
该研究获得了波兹南医科大学生物伦理委员会的批准（批准编号8/2023，日期为2023年9月13日）。所有参与儿童的家长或法定监护人已签署书面知情同意书。
资金声明
本研究由波兰波兹南医科大学内部资助。未接受任何外部资金或赞助。
利益冲突声明
作者声明与本研究无关的任何利益冲突。没有任何作者从可能影响本研究结果的组织获得酬金、咨询费或财务支持。
