810纳米二极管激光光生物调节是否能改善Le Fort I手术后的感觉恢复？

《Journal of Oral and Maxillofacial Surgery》：Does 810 nm Diode Laser Photobiomodulation Improve Sensory Recovery After Le Fort I Surgery?

本研究通过前瞻性三盲分脸随机对照试验，比较810nm激光光生物调节疗法与对照侧在Le Fort I osteotomy术后神经感觉恢复及患者满意度上的差异。结果显示两组恢复时间（上唇28天 vs. 35天）无统计学差异，但PBM侧最终满意度较高。该研究验证了PBM的安全性和对主观体验的潜在改善作用。

　　

Fatemeh Ostadkhalil|Nima Dehghani|Ailar Yousefbeigi|Neda Hakimiha|Mohadeseh Azarsina

伊朗德黑兰医科大学国际校区修复牙科系博士研究生

摘要

背景

Le Fort I截骨术后常见的神经感觉障碍通常是暂时性的，但具有临床意义，这突显了需要采取策略来促进恢复。使用低功率二极管激光进行光生物调节（PBM）被提出作为一种加速神经恢复的方法。

目的

本研究的目的是比较Le Fort I截骨术后，810纳米二极管激光组与对照组（无治疗组）在中面部感觉恢复和患者满意度方面的差异。

研究设计、地点和样本

2021年至2022年间，在德黑兰的两家三级医院进行了一项前瞻性双盲、分面随机对照试验。研究对象为18-40岁的患者，他们接受了双侧颌骨手术并进行了Le Fort I截骨。排除标准包括有创伤史、口腔疾病、未控制的全身性疾病以及对激光治疗有禁忌症的情况。

预测变量

预测变量是PBM治疗（810纳米GaAlAs二极管激光）。治疗被随机分配到中面部的某一侧，而另一侧作为对照组（无治疗）。

主要结果变量：主要结果变量是功能感觉恢复时间（FSR），根据医学研究委员会量表（MRCS）S3+进行评估。通过标准化神经感觉测试（两点辨别、刷毛方向辨别、热感和锐利/钝感辨别）的综合指标来测量。次要结果包括患者满意度，使用10点视觉模拟量表（VAS）进行评估。

协变量

协变量包括年龄、性别和术后时间。

分析方法

使用了描述性统计、Kaplan–Meier生存分析、重复测量方差分析（ANOVA）和Mann–Whitney U检验。统计显著性标准为p < 0.05。

结果

研究共纳入15名受试者（平均年龄29.3 ± 7.0岁），随访时间为35天。上唇的功能感觉恢复中位时间为28天（IQR：24-32天），鼻唇沟为35天（IQR：30-40天），PBM组与对照组之间没有统计学上的显著差异（Log-rank p>0.05）。感觉功能随时间显著改善，但两侧的恢复轨迹没有差异。两组患者的满意度相似。

结论与意义

与对照组相比，810纳米波长的术后PBM并未显著加速功能感觉恢复。然而，PBM是安全的，并且在最终随访中提高了患者满意度，表明其在改善术后主观体验方面具有潜在作用。

引言

颌面畸形会影响颌骨对齐和牙齿结构，这些畸形由遗传和环境因素引起，影响全球约20%的人口。^{1, 2}这些畸形常常导致心理社会困扰和生活质量下降。³当非手术方法无效时，正颌手术仍是矫正骨骼异常的标准治疗方法。^{4, 5, 6}然而，与所有侵入性手术一样，术后并发症可能会暂时影响生活质量。⁷因此，评估患者的报告结果和满意度是颌面手术术后评估的关键组成部分。⁸

Le Fort I截骨术是一种广泛用于矫正上颌畸形的手术方法。⁶尽管效果显著，但该手术仍伴有并发症，如错颌、出血和眶下神经损伤，发生率超过50%。^{9, 10, 11}感觉障碍通常源于截骨过程中的机械性创伤，可能持续数周到数月，并显著影响患者满意度。¹²先前的研究表明，截骨线的具体设计和位置会直接影响硬组织和软组织的形态及相关并发症。¹³传统治疗方法（如冷冻疗法、非甾体抗炎药和皮质类固醇）效果有限，且可能引起全身性副作用。¹⁴

光生物调节疗法（PBM），以前称为低功率激光疗法，是一种利用600-1100纳米范围内的光来促进组织再生和调节炎症的新方法。^{14, 15, 16}它通过刺激线粒体色素团来发挥作用，从而增强细胞修复、血管生成和神经再生，同时减少细胞因子活性和细胞凋亡。¹⁷最近的共识报告也强调了PBM在干细胞调节和再生医学中的关键作用，进一步证实了其在组织修复方面的潜力。¹⁸先前的研究显示PBM可以减轻术后疼痛和炎症¹⁹，加速拔牙后的恢复²⁰，并在动物模型中促进面神经再生^{21, 22}它还显示出改善种植部位骨密度的潜力。²³

越来越多的证据支持PBM在减少各种口腔手术后疼痛、炎症和感染方面的有效性。^{24, 25}然而，关于PBM对Le Fort I截骨术后眶下区域感觉恢复的影响的证据仍然有限且不一致，部分原因是激光参数和研究设计的差异。^{25, 26, 27}

鉴于术后神经感觉缺陷的高发率和临床负担，优化恢复仍然是正颌护理的关键目标。因此，这项双盲、分面随机对照试验的具体目的是比较Le Fort I截骨术后，810纳米二极管激光组与对照组（无治疗组）在中面部感觉恢复和患者满意度方面的差异。研究假设PBM治疗会加速治疗侧的功能感觉恢复并提高患者满意度。

研究设计与样本

研究设计与样本

为了实现研究目的，研究人员实施了一项双盲（受试者、评估者和统计人员都不知道分组情况）、分面随机对照临床试验。该研究在2021年至2022年间在德黑兰医科大学附属的两家三级医院进行。研究对象为18-40岁的患者，他们接受了双侧颌骨手术，其中包括一次性的Le Fort I截骨。

数据收集方法

受试者通过计算机生成的列表进行随机分配。术后第1、3、7、14、21和28天，²⁸使用连续模式的GaAlAs二极管激光（250 mW，12 J/cm²）对干预侧每个点照射24秒。共照射了13个中面部解剖点（每个点0.5 cm²），范围从口红边缘延伸到颧弓。对照组则使用相同激光器以无治疗状态照射相同时间。

激光操作者知道受试者的分组情况，但

样本和基线特征

共有15名受试者参与了这项随机对照试验，无失访或偏离研究方案的情况。样本中9名为男性（60.0%），6名为女性（40.0%）。平均年龄为29.3 ± 7.01岁。

所有受试者都接受了单次性的Le Fort I截骨术。由于采用分面设计，其中一侧面部接受了810纳米二极管激光光生物调节（PBM），而另一侧作为对照组（无治疗）。

功能感觉恢复时间（FSR）

时间

讨论

这项双盲、分面随机对照试验评估了辅助性810纳米光生物调节疗法（PBM）是否会影响Le Fort I截骨术后神经感觉恢复的轨迹。研究旨在比较PBM治疗组和对照组在标准化神经感觉测试（2PD、BSD、热感和锐利/钝感辨别）以及患者满意度方面的时间变化。

随着时间的推移，观察到了统计学上的显著改善

利益冲突

作者声明没有利益冲突。

未引用的参考文献

37.; 37..

致谢

本研究是德黑兰医科大学（TUMS）资助和支持的博士论文的一部分。

资金

本研究未获得任何公共、商业或非营利机构的特定资助。