确定长期前列腺癌治疗模式及不良泌尿系统事件：基于犹他州人口数据库的方法学框架与患者结局研究

《Urology》：Defining Long-Term Prostate Cancer Treatment Patterns and Adverse Urologic Events: A Methodological Framework and Patient Outcomes Using the Utah Population Database

前列腺癌（PCa）长期尿路不良反应（UAEs）的队列研究基于犹他人口数据库（UPDB），纳入1996-2023年确诊的36,482例PCa患者及69,722名对照组，中位随访8年。结果显示PCa患者20年内低/高等级UAEs发生率分别达50%/15.1%（对照组39%/6.7%），二次尿路癌风险增加2.6倍。UPDB有效覆盖65岁以下年轻群体，为长期生存质量研究提供新范式。

　　

作者：Tarah Woodle、Kevin Hebert、Jane T. Kurtzman、Joshua J. Horns、Benjamin McCormick、Jeremy B. Myers

美国犹他大学外科泌尿科

摘要

目的

利用犹他人口数据库（UPDB）开发并应用一个框架，以识别前列腺癌（PCa）患者，描述治疗模式，并量化长期泌尿系统不良事件（UAEs）。鉴于前列腺癌是男性中的主要恶性肿瘤，但其长期泌尿系统发病率的数据有限，本研究旨在填补这一空白。

方法

我们对1996年至2023年间在UPDB中确诊为局部前列腺癌的18至85岁男性进行了回顾性配对队列研究。按年龄和性别以2:1的比例选取了对照组。排除标准包括既往泌尿系统不良事件、转移性疾病或数据缺失的情况。治疗方法被分为九个标准组，泌尿系统不良事件根据诊断和手术代码被分类为低级别或高级别。在诊断后1年、5年、10年、15年和20年进行了时间分析。

结果

排除相关因素后，共纳入36,482例患者和69,722名对照组（中位随访时间分别为8.0年和7.8年）。40%的患者和对照组在前列腺癌诊断后至少有10年的随访时间。近36%的前列腺癌患者年龄在65岁以下，这些患者原本会被SEER-Medicare研究排除在外。到20年时，50%的前列腺癌患者至少有一次低级别不良事件（对照组为39%），15.1%的患者有高级别不良事件（对照组为6.7%）。前列腺癌患者的继发性泌尿系统恶性肿瘤风险是对照组的2.6倍。

结论

利用犹他人口数据库能够全面评估不同前列腺癌患者的治疗相关发病率，包括那些通常被国家数据集排除的年轻人群。这种方法有助于更准确地开展生存率研究，并为患者咨询和治疗计划提供依据。

引言

前列腺癌（PCa）仍然是一个严重的全球健康问题，2020年估计每年新增病例约140万例，导致37.5万人死亡¹。大约八分之一的男性在其一生中会被诊断出前列腺癌，预计到2040年年病例数将增加到290万例²。前列腺癌诊断和治疗的进步显著降低了死亡率，使得研究重点转向了患者的生存率和治疗后的生活质量（QOL）。

ProtecT（前列腺癌检测与治疗）试验是一项具有里程碑意义的前列腺癌研究，该试验比较了肛门塞栓疗法（AS）、根治性前列腺切除术和外照射放疗（XRT）的15年结果。结果显示三组之间的前列腺癌特异性死亡率没有差异，生存率分别为96.6%、97.2%和97.7%³。这些相当的生存率突显了评估长期治疗相关风险的重要性，以帮助患者和医疗决策者做出决策。

虽然手术和放疗的短期发病率已得到充分研究，但关于长期（>10年）影响的数据仍然有限。手术并发症通常在术后早期出现，而放射损伤则逐渐发展，可能在初次放射暴露后20年内才显现⁴，导致对其普遍性和影响的认识延迟和低估。最近的研究报告称，三分之一的放疗后出现高级别并发症的男性需要在治疗后平均8年进行尿液引流⁵。

目前对前列腺癌放疗长期发病率的了解主要基于三级或四级医疗机构进行的单中心研究，这引入了选择偏差，限制了研究结果的普遍适用性。为了克服这些局限性，需要采用基于健康服务的研究方法。利用大数据分析和基于人口的登记系统可以提供必要的规模和多样性，以准确评估这些结果。

本文建立了利用犹他人口数据库（UPDB）识别和跟踪前列腺癌患者的框架，定义并量化他们的长期治疗模式及其相关的泌尿系统不良事件（UAEs）。通过明确描述我们的方法论，我们旨在支持未来关于前列腺癌患者长期结果的健康服务研究。我们假设，通过使用UPDB，我们将能够收集到大量随访时间超过10年的前列腺癌患者的数据，从而丰富关于前列腺癌治疗和生存结果的文献。

数据库

犹他人口数据库（UPDB）成立于1973年，是一个全面的主要数据来源，涵盖了自20世纪70年代以来居住在犹他州的超过1100万人的家谱和医疗记录。该数据库整合了多种数据来源，包括出生/死亡证明、所有支付方索赔数据、机动车管理部门数据以及犹他癌症登记系统。此外，它还与犹他大学健康中心和Intermountain Healthcare两个主要医疗系统相连

结果

源人群中包括135,886名男性。应用排除标准后，确定了36,482例患者和69,722名对照组（见补充图1）。表1显示了人口统计学和临床特征。前列腺癌诊断时的中位年龄为68岁（四分位数范围：62-74岁）。13,143名（36.0%）前列腺癌患者年龄在65岁以下，这些患者原本会被SEER-Medicare数据排除在外（见补充表7）。

患者的中位随访时间为8.0年（四分位数范围：3.8-13.6年），对照组为7.8年（四分位数范围：4.0-13.3年）

泌尿系统不良事件

在20年的随访期间，我们在研究队列中发现了108个泌尿系统不良事件诊断代码和620个相关手术代码。与对照组相比，前列腺癌患者发生低级别和高级别泌尿系统不良事件的比率显著更高（见图2B）。

诊断后一年内，21.9%的前列腺癌患者和6%的对照组患者至少有一个低级别泌尿系统不良事件诊断代码。到20年时，这一比例在前列腺癌患者组中上升至50%，而在对照组中为39%

讨论

本研究利用犹他人口数据库（UPDB）评估了前列腺癌患者的长期治疗模式和结果。研究纳入了15,000名原本会被SEER-Medicare数据排除的前列腺癌患者，其中40%的患者随访时间超过10年。在所有泌尿系统不良事件类别中，前列腺癌患者的事件发生率均较高，且到20年时的累积负担更重。这些发现强调了需要可靠、基于人群的数据来源来捕捉长期治疗相关发病率。

结论

犹他人口数据库（UPDB）为评估前列腺癌治疗后的长期泌尿系统发病率提供了强大的平台。它克服了国家索赔数据库的固有局限性，能够纳入更年轻的患者，覆盖更长的治疗周期，并实现终身随访。随着前列腺癌生存率的提高，了解和减轻长期并发症对于改善患者的长期生活质量至关重要。这项工作为未来的研究奠定了基础，并为健康服务研究提供了方向

伦理批准声明

本研究获得了机构审查委员会的批准

资金来源

无

作者贡献声明

Tarah Woodle：撰写 – 审稿与编辑、初稿撰写、验证、资源获取、方法论设计、研究实施、资金筹集、数据分析、数据整理、概念构思。 Kevin Hebert：撰写 – 审稿与编辑、方法论设计、研究实施、数据分析、数据整理、概念构思。 Jane Kurtzman：撰写 – 审稿与编辑、监督、方法论设计。 Joshua Horns：研究实施、数据分析、数据整理。 Benjamin McCormick：撰写 – 审稿与编辑

关于写作过程中使用生成式AI和AI辅助技术的声明

作者在撰写本文时未使用生成式AI或AI辅助技术

利益冲突声明

无利益冲突

致谢

无