功能性SYNTAX评分对多支血管病变患者治疗策略及医疗成本的现实影响研究

《Scientific Reports》：Real-world study to compare functional SYNTAX score versus anatomical SYNTAX score in influencing the treatment strategy for multivessel disease patients

本研究针对多支血管病变(MVD)患者治疗策略选择难题，通过比较功能性SYNTAX评分(FSS)与解剖SYNTAX评分(ASS)的临床价值，发现FSS使53%患者的治疗策略发生改变，并将手术相关成本降低10%。这项多中心前瞻性研究证实，基于血流储备分数(FFR≤0.80)的FSS评分能更准确识别缺血病变，为血运重建决策提供优化依据。

　　

在冠心病治疗领域，多支血管病变(MVD)患者的血运重建策略选择一直存在挑战。临床医生需要在经皮冠状动脉介入治疗(PCI)和冠状动脉旁路移植术(CABG)之间做出抉择，而这个决策直接影响着患者的预后和医疗成本。传统的解剖SYNTAX评分(ASS)虽然能够量化冠状动脉病变的复杂程度，但其局限性在于可能高估病变的功能性严重程度，导致部分患者接受了不必要的血运重建。

研究表明，约65%的解剖学上显著的中度狭窄病变在血流储备分数(FFR)评估下并不具有功能性意义。这种"过度治疗"不仅增加了患者的风险，也造成了医疗资源的浪费。正是在这样的背景下，功能性SYNTAX评分(FSS)应运而生，它通过只对FFR≤0.80的缺血性病变进行评分，为临床决策提供了更精准的依据。

为了验证FSS在真实世界中的临床应用价值，来自泰国、印度和香港16个中心的科研团队开展了这项名为FUSE-MVD的前瞻性研究。该研究发表在《Scientific Reports》杂志，旨在比较FSS与ASS在影响MVD患者治疗策略方面的差异，并评估其医疗成本效益。

研究方法上，本研究采用了多中心、多国、开放标签的设计，纳入了577例慢性冠心病或稳定性非ST段抬高型心肌梗死患者。研究通过分步决策的方式：首先基于ASS制定初始治疗策略，然后通过FFR测量计算FSS制定第二套策略，最后记录患者实际接受的治疗。主要终点是治疗策略的改变比例和医疗成本差异。

研究结果

病变特征与生理学评估

研究共评估了1833个病变，其中仅1005个(54.8%)被确认为功能学显著。每位患者计划治疗的病变平均为3.7±1.6个，但实际仅治疗1.9±1.5个。生理学评估显著改变了疾病血管的分类，仅有9.4%的解剖学三支病变患者被确认为真正的生理学三支病变。

SYNTAX评分重新分类

ASS评估将患者分为低危(≤12)、中危(13-21)和高危(≥22)三组，比例分别为35.5%、39.5%和25.0%。而FSS评估后，28.1%的患者从高危组重新分类至低危组，最终分组比例为低FSS组63.6%、中危组21.5%、高危组14.9%。特别值得注意的是，39.8%的ASS>22患者被重新分类为FSS≤22。

治疗策略改变

基于ASS的初始治疗策略为：单纯药物治疗(OMT)12.13%、单支PCI+OMT 22.1%、多支PCI 52.2%、CABG 7.1%。而基于FSS的评估使53%患者的治疗策略发生显著改变(p<0.0001)，OMT比例上升至24.1%，多支PCI降至30.5%，CABG降至3.6%。在实际治疗中，医生更倾向于依赖FSS制定最终决策。

经济负担分析

ASS指导下的治疗总成本为3,429,292美元(人均5,943±4,004美元)，而FSS指导下的总成本降至3,076,435美元(人均5,332±3,776美元)，成本降低10%。实际治疗的总成本为2,994,560美元(人均5,190±3,647美元)，较ASS策略降低13%。

临床结局

1年随访显示，主要不良心血管事件(MACE)发生率为4.5%，其中糖尿病患者发生率显著高于非糖尿病患者(6.7% vs 2.2%, p=0.0087)。在FSS≤22的患者中，不同治疗方式间的MACE率无显著差异，而FSS>22的患者中，接受OMT治疗者的MACE率数值上高于PCI或CABG组。

讨论与结论

本研究证实，在真实世界临床实践中，FSS显著影响MVD患者的治疗决策，使半数以上患者的治疗策略发生改变，并带来显著的医疗成本节约。FSS通过准确识别功能性缺血病变，避免了不必要的血运重建，同时确保了高危患者接受适当的介入治疗。

特别值得注意的是，在糖尿病患者这一特殊人群中，FSS指导下的治疗策略展现出良好的安全性。虽然当前指南建议复杂病变的糖尿病患者优先选择CABG，但本研究显示，对于FSS≤22的非胰岛素治疗糖尿病患者，PCI具有可接受的1年MACE率。

研究的优势在于其前瞻性设计和分步决策记录，真实反映了临床医生在获得不同信息时的决策变化。尽管FSS评估需要额外约30分钟的操作时间，但其带来的治疗优化和成本效益表明这种投入是值得的。

本研究的局限性包括其非随机化设计、随访时间相对较短以及COVID-19大流行对研究实施的影响。然而，这些结果仍为FSS在真实世界中的应用提供了有力证据，支持其在MVD患者血运重建决策中的价值。

总之，FUSE-MVD研究证实，功能性SYNTAX评分能够优化多支血管病变患者的治疗策略，在确保临床效果的同时实现医疗资源的合理利用，为精准医疗在冠心病领域的应用提供了重要实践依据。