Bimekizumab治疗斑块状银屑病的患者报告结局：4年长期数据证实症状与生活质量的持续改善

《Dermatology and Therapy》：Bimekizumab Impact on Patient-Reported Outcomes in Plaque Psoriasis: 4-Year Results from BE SURE, BE VIVID, BE READY, and BE BRIGHT

本研究针对中重度斑块状银屑病患者，系统评估了双重IL-17A/F抑制剂bimekizumab对患者报告结局（PROs）的长期影响。通过Ⅲ期临床试验BE SURE、BE VIVID、BE READY及其开放标签扩展研究BE BRIGHT，研究发现bimekizumab在瘙痒、皮肤疼痛、脱屑等关键症状的消除率及皮肤病生活质量指数（DLQI）改善上均显著优于阿达木单抗、乌司奴单抗和安慰剂，且疗效可持续至4年。该研究首次全面揭示了bimekizumab在PROs方面的优势，为银屑病的长期管理提供了患者视角的高质量证据。

　　

银屑病作为一种慢性炎症性皮肤病，不仅表现为皮肤红斑和鳞屑，还常伴随剧烈瘙痒、疼痛及心理负担，严重影响患者的日常生活与社会功能。尽管生物制剂的出现革新了中重度银屑病的治疗格局，但传统临床指标（如PASI评分）往往无法全面反映患者对治疗的真实感受。患者报告结局（PROs）因此成为评估治疗价值的关键维度。Bimekizumab作为一种同时靶向白细胞介素17A（IL-17A）和IL-17F的双重抑制剂，已在头对头临床试验中展现出优于阿达木单抗、乌司奴单抗的临床疗效，但其对患者长期生活质量的影响尚缺乏系统分析。为此，研究团队整合了多项Ⅲ期研究数据，首次深入探讨bimekizumab在PROs方面的长期表现，相关成果发表于《Dermatology and Therapy》。

研究主要基于BE SURE、BE VIVID和BE READY三项随机对照试验及其开放标签扩展研究BE BRIGHT的数据。采用非应答者插补法（NRI）和修正非应答者插补法（mNRI）对比bimekizumab与对照药在PROs上的差异，并通过银屑病症状与影响量表（P-SIM）和DLQI量化患者症状负担及生活质量改善。

PROs在对照期内的表现

通过P-SIM量表评估发现，bimekizumab治疗组在关键症状（如瘙痒、皮肤疼痛、脱屑）的完全消除率（P-SIM=0）上均显著高于对照药物。例如在BE SURE研究中，第24周时bimekizumab组瘙痒消除率达30.7%，而阿达木单抗组仅为18.9%。

DLQI条目分析进一步显示，bimekizumab组在“皮肤瘙痒/疼痛”“尴尬/自我意识”“衣物选择”等高风险领域的零分率（DLQI=0）更高，且患者生活质量受损程度（DLQI总分>5的比例）显著下降。

PROs在4年长期随访中的持续性

在BE BRIGHT扩展研究中，连续接受bimekizumab治疗4年的患者仍维持高水平的PROs改善。第4年时，65.5%-94.8%的患者在DLQI各条目中报告零分，其中衣物选择、社交活动等生活领域改善尤为突出。

临床疗效与生活质量的同步达成

bimekizumab治疗组在实现完全皮损清除（PASI=0）的同时，达到DLQI 0/1（生活质量无影响）的比例显著高于对照组。例如在BE VIVID研究中，第16周bimekizumab组同步达标率为42.7%，而乌司奴单抗组仅为16.6%。

长期数据进一步证实，第4年时58.6%的bimekizumab治疗者仍维持这一同步获益。

本研究通过严谨的长期随访数据证实，bimekizumab不仅能快速、显著改善银屑病患者的临床症状，更在患者报告的症状负担和生活质量领域展现出持续优势。其双重抑制IL-17A/F的机制可能为深度缓解疾病核心病理环节提供了基础。尽管研究存在人群多样性不足（如白人占比高、男性为主）的局限性，但结果仍强有力支持bimekizumab作为中重度银屑病的长期管理策略，并为临床实践提供了PROs维度的关键证据。未来需进一步探索不同性别、种族人群的PROs差异，以及bimekizumab在真实世界中的效益延续性。