尽管癌症护理取得了进展，但在过去几十年中，卵巢癌（OC）的生存率仅略有提高，即使在美国和加拿大等高收入国家也是如此。目前的五年生存率约为47%，与接近85%的乳腺癌形成鲜明对比。这种差异凸显了迫切需要更有效的早期检测策略[1]。在全球范围内，卵巢癌是一个重大的公共卫生问题，每年约有239,000例新病例，占所有癌症病例的3.6%，导致近152,000人死亡，占所有癌症相关死亡的4.3%。它是全球第七大常见癌症，也是女性癌症死亡的第八大原因[2,3]。
尽管普通人群中患卵巢癌的终生风险仅为1.3%，但它仍然是最致命的妇科恶性肿瘤。这主要是由于其在早期阶段无症状且缺乏可靠的筛查工具，导致大部分病例在疾病扩散后才被诊断出来[4]。
大约90%的原发性卵巢癌被归类为上皮性卵巢癌（EOC），这是最常见的组织学亚型。EOC起源于卵巢表面上皮，包括几种分子上不同的类型，如浆液性、子宫内膜样、透明细胞和黏液性癌[5]。
生存率高度依赖于疾病阶段。如果在早期发现（I期，局限于卵巢），五年生存率可达到90%；而在II期（局限于盆腔）时，生存率约为70%。然而，很大比例的患者在晚期才被诊断出来，III期约为51%，IV期约为29%。在这些晚期阶段，五年生存率降至30%以下。全球卵巢癌的五年生存率平均在30%至40%之间，在过去二十年里仅略有提高（2–4%）[4,6,7]。
目前，经阴道超声结合血清生物标志物（如CA125和HE4）是卵巢癌检测的临床基础。然而，这些标志物的诊断价值有限，尤其是在疾病早期阶段。CA125在早期阶段的敏感性较低，因为只有约50%的早期病例其水平升高，而且其水平也可能因子宫内膜异位症或子宫肌瘤等良性情况而升高，从而影响其特异性[8,9]。
HE4虽然被验证为辅助标志物，但单独使用或与CA125联合使用时，对敏感性和特异性的提升作用有限。这两种标志物都无法可靠地区分良性与恶性盆腔肿块，也不足以进行准确的预后评估，尤其是在无症状女性中[[10], [11], [12], [13]]。因此，人们越来越需要具有更高准确性和更广泛临床适用性的新型非侵入性生物标志物，特别是那些能够检测早期疾病和预测EOC预后的标志物。
小型细胞外囊泡（sEVs）的分泌最初是在卵巢癌患者的腹水和囊液中发现的。这些囊泡来自内体途径，由大多数真核细胞主动分泌，通过血液、尿液和腹水等体液循环，在其中通过传递蛋白质、脂质和核酸（尤其是微小RNA，miRNAs）来实现细胞间通信。作为sEVs的一个亚型，外泌体在肿瘤进展、转移、免疫调节和血管生成中起着关键作用。越来越多的研究表明，与健康对照组相比，癌症患者的外泌体miRNAs表现出不同的表达模式，这表明它们作为微创、血液来源的癌症检测和监测指标具有巨大潜力[[14], [15], [16], [17]]。
为了解决各研究间诊断结果的不一致性，我们进行了系统回顾和荟萃分析，以确定外泌体miRNAs通过非侵入性方法检测卵巢癌的准确性。
