使用Hugo? RAS系统进行机器人辅助部分肾切除术后，影响I期肾细胞癌患者“三重彩”（trifecta）预测结果的因素：一项前瞻性观察研究及其与现有文献的比较

《Journal of Robotic Surgery》：Factors influencing trifecta outcomes following robot-assisted partial nephrectomy for stage I renal cell carcinoma using the Hugo? RAS system: a prospective observational study and comparison with contemporary literature

机器人辅助部分肾切除术（RAPN）中使用Medtronic Hugo?系统在单中心完成77例T1期肾癌手术，三重结果（阴性边缘、缺血时间≤25分钟、无严重并发症）达成率80.5%，其中R.E.N.A.L.评分（RNS）作为唯一独立预测因子（OR:0.35, p=0.002），与达芬奇系统文献对比显示Hugo?系统效果更优，并证实术前解剖评估对手术规划的重要性。

　　

摘要

本研究旨在评估使用美敦力Hugo?机器人辅助手术（RAS）系统进行机器人辅助部分肾切除术（RAPN）治疗一期肾细胞癌（RCC）患者的三重成功标准（trifecta）的达成情况，并确定成功结果的预测因素。同时，将研究结果与使用达芬奇（Da Vinci）及其他机器人平台的现有文献进行比较。这项前瞻性观察性研究于2023年8月至2025年3月期间，在一家三级医疗机构招募了77名临床诊断为T1期RCC的患者，他们均接受了Hugo? RAS系统的RAPN治疗。主要研究终点是实现三重成功标准。三重成功标准包括：手术切缘阴性、温缺血时间（WIT）≤25分钟以及术后3个月内无并发症（Clavien-Dindo分级≥III级）。研究系统记录了患者的人口统计学特征、肿瘤特征（包括R.E.N.A.L.肾体积测量评分（RNS））、术中变量和术后结果。通过单变量和多变量逻辑回归分析，确定了使用该新型机器人系统的三重成功独立预测因素。此外，还回顾了相关文献以进行对比分析。在77名患者中，有62名（80.5%；95%置信区间：69.9–88.1%）实现了三重成功标准。患者平均年龄为52.2岁（81%为男性），肿瘤平均大小为3.6厘米。大多数肿瘤为T1a期（67.5%），肿瘤复杂度为中等（50.6%）。温缺血时间中位数为22分钟（范围12–35分钟），R.E.N.A.L.肾体积测量评分中位数为7分（4–10分）。所有RNS评分较低的患者（36名）均实现了三重成功标准，而RNS评分较高的2名患者均未实现（p < 0.001）。多变量分析显示，RNS评分是实现三重成功的唯一独立预测因素（比值比：0.35；95%置信区间：0.18–0.68；p = 0.002）。未发现阳性手术切缘。两名患者出现Clavien-Dindo III级并发症（血尿伴血块滞留），均通过内镜手段处理。研究期间未发生术中转换或术后死亡。与未实现三重成功标准的患者相比，实现三重成功标准患者的术后肌酐变化显著较低（0.12 ± 0.22 mg/dL，增幅14.1% vs 0.38 ± 0.39 mg/dL，增幅40.5%；p = 0.018），这表明成功实现三重标准有助于更好地保护肾功能。Hugo? RAS系统的三重成功率为80.5%，优于已发表的达芬奇RAPN系列研究结果（60–70%），并接近Hugo? LPN与RAPN初步比较研究中报告的92.6%的比率。RNS评分和肿瘤复杂度分层是唯一的显著独立预测因素，这一结果与达芬奇系列研究的结果一致（Sharma等人：60.9%；Furukawa等人：62.1%；Kim等人：T1a亚组65%），且优于某些已发表的队列研究。使用Hugo? RAS系统进行RAPN治疗的一期RCC患者中，三重成功率高达80.5%，其中R.E.N.A.L.肾体积测量评分评估的肿瘤复杂度是手术成功的关键独立预测因素。这些结果与已发表的达芬奇系列研究结果相当或更优，证明了Hugo? RAS系统在印度外科环境中的可行性和安全性。RNS评分作为多个机器人平台下的共同预测因素，表明术前解剖学评估应作为患者选择和手术规划的依据。有必要开展多机构研究，并进行长期随访和直接对比分析。

本研究旨在评估使用美敦力Hugo?机器人辅助手术（RAS）系统进行机器人辅助部分肾切除术（RAPN）治疗一期肾细胞癌（RCC）患者的三重成功标准（trifecta）的达成情况，并确定成功结果的预测因素。这项前瞻性观察性研究于2023年8月至2025年3月期间，在一家三级医疗机构招募了77名临床诊断为T1期RCC的患者，他们均接受了Hugo? RAS系统的RAPN治疗。主要研究终点是实现三重成功标准，具体包括：手术切缘阴性、温缺血时间（WIT）≤25分钟以及术后3个月内无并发症（Clavien-Dindo分级≥III级）。研究系统记录了患者的人口统计学特征、肿瘤特征（包括R.E.N.A.L.肾体积测量评分（RNS）、术中变量和术后结果。通过单变量和多变量逻辑回归分析，确定了使用该新型机器人系统的三重成功独立预测因素，并回顾了相关文献以进行对比分析。在77名患者中，有62名（80.5%；95%置信区间：69.9–88.1%）实现了三重成功标准。患者平均年龄为52.2岁（81%为男性），肿瘤平均大小为3.6厘米。大多数肿瘤为T1a期（67.5%），肿瘤复杂度为中等（50.6%）。温缺血时间中位数为22分钟（范围12–35分钟），R.E.N.A.L.肾体积测量评分中位数为7分（4–10分）。所有RNS评分较低的患者（36名）均实现了三重成功标准，而RNS评分较高的2名患者均未实现（p < 0.001）。多变量分析显示，RNS评分是实现三重成功的唯一独立预测因素（比值比：0.35；95%置信区间：0.18–0.68；p = 0.002）。未发现阳性手术切缘。两名患者出现Clavien-Dindo III级并发症（血尿伴血块滞留），均通过内镜手段处理。研究期间未发生术中转换或术后死亡。与未实现三重成功标准的患者相比，实现三重成功标准患者的术后肌酐变化显著较低（0.12 ± 0.22 mg/dL，增幅14.1% vs 0.38 ± 0.39 mg/dL，增幅40.5%；p = 0.018），这表明成功实现三重标准有助于更好地保护肾功能。Hugo? RAS系统的三重成功率为80.5%，优于已发表的达芬奇RAPN系列研究结果（60–70%），并接近Hugo? LPN与RAPN初步比较研究中报告的92.6%的比率。RNS评分和肿瘤复杂度分层是唯一的显著独立预测因素，这一结果与达芬奇系列研究结果一致（Sharma等人：60.9%；Furukawa等人：62.1%；Kim等人：T1a亚组65%），且优于某些已发表的队列研究。使用Hugo? RAS系统进行RAPN治疗的一期RCC患者中，三重成功率高达80.5%，其中R.E.N.A.L.肾体积测量评分评估的肿瘤复杂度是手术成功的关键独立预测因素。这些结果与已发表的达芬奇系列研究结果相当或更优，证明了Hugo? RAS系统在印度外科环境中的可行性和安全性。RNS评分作为多个机器人平台下的共同预测因素，表明术前解剖学评估应作为患者选择和手术规划的依据。有必要开展多机构研究，并进行长期随访和直接对比分析。