个体化自适应视觉训练对比6小时遮盖疗法治疗儿童残余性弱视的随机对照试验：疗效与安全性分析

《Ophthalmology and Therapy》：Effect of Individualized and Adaptive Vision Training versus 6 hours of Patching in Children with Residual Amblyopia: A Randomized Clinical Trial

本研究针对常规屈光矫正与遮盖治疗后仍存在残余弱视的儿童，对比了每日6小时强化遮盖与新型个体化自适应视觉训练（iAVT）方案的疗效。结果显示，iAVT组弱视眼视力改善更显著（0.13 vs 0.07 logMAR，p=0.017），且治疗效率约为遮盖组的31.6倍，同时患儿生活质量评分提升更明显。该研究为残余弱视提供了更高效、依从性更佳的治疗新策略。

　　

弱视是儿童视觉发育过程中常见的神经系统功能障碍，其主要特征为最佳矫正视力下降、对比敏感度功能受损、立体视缺陷以及手眼协调能力异常。尽管通过光学矫正、遮盖疗法和药物干预等手段，多数弱视患儿可获得视力改善，但临床中仍有相当一部分儿童在经历充分治疗后视力无法完全恢复正常，形成所谓的“残余性弱视”。长期随访数据显示，即使经过系统治疗，仍有38.7%-71%的弱视眼视力低于0.2 logMAR。传统上，对于这类难治性患者，临床医生通常选择更换治疗方案、增加治疗强度或联合多种疗法，但效果有限。尤其值得注意的是，将每日遮盖时间从2小时增加至6小时虽能带来一定改善（16周提高1.2行），但这种强化治疗方案往往因治疗过程枯燥、时间长而面临患儿依从性差的挑战，限制了其临床应用效果。

在此背景下，知觉学习——一种通过重复性知觉任务训练带来持久性知觉功能提升的方法——为弱视治疗提供了新思路。已有研究表明，知觉学习能够有效改善儿童和成人弱视患者的视觉功能，甚至对传统遮盖疗法反应不佳的患者也显示出积极效果。然而，知觉学习在残余性弱视治疗中的临床应用价值尚缺乏高质量的临床研究验证。

针对这一空白，研究团队在《Ophthalmology and Therapy》上发表了一项随机对照试验，旨在评估新开发的个体化自适应视觉训练（iAVT）方案与每日6小时遮盖疗法在治疗儿童残余性弱视方面的疗效与安全性。该研究纳入了60名4至11岁以下的残余性弱视儿童，这些患儿均经历了至少12周的全矫屈光矫正联合每日2小时遮盖治疗，且连续两次随访（间隔至少6周）显示视力稳定无改善。患者被随机分配至iAVT组（50次训练，10周完成）或6小时遮盖组（每日遮盖，持续10周）。

研究团队采用了几项关键技术方法开展本研究：通过计算机生成的随机序列进行分组分配，确保分配隐蔽性；使用ETDRS视力表评估弱视眼视力作为主要疗效指标；采用多功能对比视觉测量仪评估对比敏感度功能；应用中文版小儿眼病问卷（PedEyeQ-CN）评估生活质量；iAVT训练方案则基于贝叶斯自适应算法动态调整训练参数，实现个体化训练。

视觉 acuity 改善情况

研究结果显示，经过10周治疗，两组患者的弱视眼视力均得到显著改善，但iAVT组的改善程度明显优于遮盖组。具体而言，iAVT组视力平均改善0.13 logMAR（相当于1.3行），而遮盖组仅改善0.07 logMAR（0.7行），组间差异具有统计学意义（p=0.017）。

值得注意的是，治疗2周时，iAVT组已显示出更快的改善趋势（0.09 vs 0.06 logMAR，p=0.076），表明iAVT起效更快。进一步分析发现，iAVT组的视力改善在整个10周治疗期内持续进行（2周与10周间差异显著，p=0.038），而遮盖组在2周后即进入平台期，无进一步显著改善。

效率分析显示，iAVT训练平均耗时23.3小时即达到1.3行的视力改善，平均每行视力改善需17.9小时；而遮盖组达到0.7行改善需395.6小时遮盖，平均每行改善需565.2小时。iAVT的治疗效率约为遮盖组的31.6倍，展现出显著优势。

相关性分析揭示了有趣的现象：在遮盖组中，视力改善与年龄呈负相关（r=-0.45，p=0.025），年龄越小效果越好；而与基线视力呈边际正相关（r=0.35，p=0.086）。相反，iAVT组的疗效与年龄和基线视力均无显著相关性，表明iAVT对不同年龄和不同视力基础的患者均有稳定疗效。

对侧眼视力影响

安全性方面，两组治疗均未对健眼视力产生负面影响，证明两种治疗方法均具有良好安全性。

对比敏感度功能

对比敏感度功能分析显示，iAVT组在10周治疗期内表现出边际显著的AULCSF（对比敏感度函数曲线下面积）改善（p=0.056），而遮盖组无显著变化。这一结果提示iAVT可能对改善弱视患者的对比敏感度功能有积极作用，而传统遮盖疗法对此指标影响有限。

小儿眼病问卷结果

生活质量评估显示，iAVT组在PedEyeQ-CN问卷的多个维度有显著改善，包括儿童自评部分的“功能视力”、“眼部不适/视觉困扰”和“沮丧/担忧”维度，以及代理评估部分的“社交”维度。而遮盖组在所有维度均无显著改善。这表明iAVT不仅改善客观视力指标，还能提升患者的主观生活质量和心理感受。

研究结论与讨论部分强调，iAVT为儿童残余性弱视提供了一种安全、快速且更有效的治疗选择。与每日6小时遮盖相比，iAVT在10周治疗期内产生了更大的视力改善、更高的治疗依从性（100% vs 81.5%）、更佳的治疗效率以及更好的生活质量改善，且无不良反应。

该研究的创新之处在于首次在随机对照试验框架下系统比较了个体化自适应视觉训练与强化遮盖疗法在残余性弱视治疗中的效果。iAVT方案通过贝叶斯自适应算法实现训练参数的动态调整，确保训练始终处于患者的挑战阈值附近，从而最大化训练效果。同时，较短的单次训练时间（20-30分钟）和游戏化的训练形式显著提高了患儿的依从性，解决了传统遮盖疗法长期面临的依从性难题。

值得注意的是，iAVT的疗效与患者年龄和基线视力无关的特性尤为可贵，这意味着该疗法可能适用于更广泛的患者群体，包括年龄较大、对传统治疗反应不佳的难治性弱视患者。

研究也存在一定局限性，如样本中以屈光性弱视为主（60.4%），不同病因弱视对iAVT的反应可能存在差异；随访时间较短（10周），长期疗效维持情况尚不明确；评估者未设盲可能引入测量偏倚等。未来研究可扩大样本量、延长随访时间、纳入更多弱视类型患者，进一步验证iAVT的长期疗效和适用范围。

总体而言，这项研究为残余性弱视的治疗提供了高质量循证医学证据，证明iAVT是一种优于传统强化遮盖疗法的治疗选择，有望成为临床实践的新标准。尤其对于遮盖疗法依从性差或进入平台期的患者，iAVT提供了有效的替代方案，具有重要的临床推广价值。