低成本腹腔镜在猪模型中的安全性和可行性

《Surgical Endoscopy》：Safety and feasibility of a low-cost laparoscope in a porcine model

低成本腹腔镜KeyScope在猪模型中验证安全性与可行性，结果显示其完成时间与标准设备无显著差异，并发症更少且外科医生认可其人机工程学优势，支持在低中收入国家推广。

　　

摘要

引言

KeyScope（KS）是一种专为低收入和中等收入国家（LMICs）设计的低成本腹腔镜。本研究在猪模型中评估了其安全性和可行性。

方法

外科医生在三头猪身上进行了三项腹腔镜手术基本操作，包括肠钉合切除、体内结扎和胆囊切除术：一头用于练习的猪、配备KeyScope的猪以及使用标准手术设备（SOC）的猪。通过配对非参数检验比较了生命体征、并发症和手术完成时间。完成腹腔镜手术后，外科医生填写了调查问卷以评估该技术的可行性并确定改进的潜力。

结果

五名外科医生在15头猪身上完成了45项腹腔镜手术。KeyScope组与标准手术设备组（SOC）之间的生命体征没有显著差异。肠钉合切除术和胆囊切除术的中位完成时间也没有显著差异（KeyScope组3分钟，SOC组3分钟，p = 0.185；KeyScope组6分钟，SOC组8分钟，p = 0.887）。外科医生使用标准手术设备进行体内结扎的速度明显快于KeyScope组（KeyScope组5分钟，SOC组3分钟，p = 0.012）。所有外科医生在手术过程中都进入了胆囊，但使用标准手术设备时肝床损伤的发生率更高（KeyScope组n = 3，60% vs. SOC组n = 2，40%）。外科医生表示愿意在非常规腹腔镜手术中使用KeyScope。在评价KeyScope与标准手术设备的性能时，他们认为KeyScope在人体工程学和雾气产生程度方面更优，但在光照强度、远距离视野和焦点清晰度方面更倾向于标准手术设备。他们认为KeyScope和标准手术设备在防眩光、组织颜色和近距离视野方面的表现相似。外科医生还表示更喜欢使用KeyScope而非开放式手术方法。

结论

在标准化的猪模型研究中，KeyScope的表现与标准手术设备相当，且并发症更少，这证明了其可行性和安全性。总体而言，外科医生表示使用KeyScope进行腹腔镜手术时感到舒适。这些数据支持KeyScope是适用于低收入和中等收入国家开展腹腔镜手术的可行工具。