接受非心脏手术全身麻醉患者的术中灌注指数与死亡率之间的关联：一项观察性研究方案

《Acta Anaesthesiologica Scandinavica》：Association Between Intraoperative Perfusion Index and Mortality in Patients Undergoing General Anesthesia for Noncardiac Surgery: A Protocol for an Observational Study

本研究回顾性分析2017-2024年丹麦 Capital 和 Zealand 区域非心脏手术成年患者的术中外周灌注指数与术后30天全因死亡率及并发症关联，假设低灌注指数延长与术后高并发症风险相关。

　　

摘要

背景

全身麻醉期间出现的血液动力学紊乱与术后发病率和死亡率相关。目前的血液动力学管理方法主要集中在优化大循环参数上，但这些方法可能无法充分反映或改善微循环功能。外周灌注指数是一种基于脉搏血氧仪的非侵入性指标，可以反映组织的灌注状况。在小型研究中，术中灌注指数与术后并发症和死亡率有关。这项回顾性队列研究将评估术中灌注指数与术后结果之间的关联。我们假设术中低灌注指数持续时间较长与较高的术后发病率和死亡率相关。

方法

我们将进行一项回顾性队列研究，纳入2017年至2024年间在丹麦首都地区和西兰地区接受非心脏手术全身麻醉的所有成年患者。患者信息将通过麻醉中的人工智能与自动化围手术期数据库获取，该数据库包含该时期所有手术的详细围手术期数据。主要研究指标是术中灌注指数，既作为连续变量进行分析，也通过预设阈值（1.5、0.5和2.0）下的面积进行分析。主要结局指标是30天全因死亡率，次要结局指标是术后并发症的综合情况。我们将使用受限三次样条函数和调整后的多变量逻辑回归分析术中灌注指数与结局指标之间的关联。

伦理与数据传播

丹麦首都地区的区域健康研究伦理委员会已免除了本研究的正式伦理批准要求（批准编号F-24078050，2024年12月12日），因为本研究仅使用现有医疗记录中的数据。研究结果将通过同行评审的出版物和会议报告进行传播，并遵循STROBE指南进行报告。

利益冲突

C.S.M. 是一家初创公司WARD24/7 ApS的创始人，该公司致力于推动WARD项目（无线监测呼吸和循环功能障碍的临床支持系统）的监管和商业活动。WARD24/7 ApS已获得WARD项目相关软件和专利的许可协议。已提交一项专利：“无线监测呼吸和循环功能障碍（WARD），专利编号EP 21184712.4和EP 21205557.8”。T.S.I.因参与医疗设备测试而从Radiometer Medical公司获得了补偿。T.S.I.、F.F.L.、M.?.M.、A.P.H.K.和N.B.F.均未获得个人利益。上述任何实体均未对本研究产生影响。

数据可用性声明

由于数据保护法规的限制，研究数据不予共享。