《Journal of Orthopaedics》：Do Iterative Implant Innovations Translate to Better Outcomes? A Comparison of Three Implant Designs After Uncemented Total Knee Arthroplasty
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全膝关节置换术后患者仍存在20%的满意度问题，本研究对比分析了现代解剖型、新一代骨水泥固定及传统多半径三种假体设计，对1212例患者进行回顾性调查，发现术后12个月患者日常活动能力、疼痛评分及生活质量等核心指标均无显著差异，尽管新一代假体采用3D打印多孔表面和改良股骨几何设计，但心理社会评分存在统计学差异但临床意义不明确。
Simbarashe J. Peresuh | Noah Gilreath | Jonathan Liu | Mohammad Daher | Sara Nalli | Aditya D. Patel | Michel A. Arcand | Mathew J. Most | Valentin Antoci
布朗大学沃伦·阿尔珀特医学院骨科系：2 Dudley St., Providence, RI 02905
摘要
背景
尽管全膝关节置换术（TKA）植入物设计取得了进展，仍有20%的患者感到不满意。虽然已经开发出能够改善生物力学和患者术后报告结果的植入物，但证据表明，现代解剖型植入物与传统植入物在长期效果上相当。本研究评估了新型植入物设计是否提供了有意义且可测量的临床价值。
方法
对一家医疗机构中接受初次TKA手术的患者进行了回顾性病历分析（2016年1月至2023年5月）。患者根据非固定式植入物设计进行分组。排除标准包括数据缺失、膝关节损伤与骨关节炎结局评分（KOOS）问卷不完整，或随访时间少于12个月。分析了术前和术后12个月的KOOS评分，包括日常生活活动（ADL）、疼痛（PAIN）和生活质量（QoL），以及心理（MCS）和身体功能评分（PCS）。连续变量使用Kruskal-Wallis检验，分类数据使用卡方检验/Fisher精确检验（P < 0.05）。
结果
各组的基线特征和术前结局评分相当。术后12个月时，各组的ADL、PAIN、QoL和KOOS评分无显著差异（P = 0.883）。从基线到12个月的MCS评分变化有显著差异（P = 0.02），但其临床意义尚不确定。
结论
为了改善髌股关节力学和植入物整合，引入了多半径滑车沟设计以改变股骨几何结构，以及3D打印多孔表面用于非固定式固定。然而，本研究并未发现这些改进能显著提升患者的术后报告结果。这些发现表明，患者和手术特定因素可能比植入物设计本身对TKA结果的影响更大。
章节片段
引言
全膝关节置换术（TKA）是治疗晚期膝关节骨关节炎的成熟方法，能有效减轻疼痛并改善大多数患者的功能。然而，患者的不满意度仍然是一个关键问题，高达20%的患者术后仍存在持续疼痛、功能不佳或期望未得到满足的情况[1,2]。术后持续的前膝疼痛影响了约50%的患者[2,3]。TKA植入物的持续创新...
研究设计与数据收集
在获得机构审查委员会批准后，对2016年1月至2023年5月期间在一家学术医疗机构接受选择性非固定式初次TKA手术的患者进行了回顾性病历分析。排除标准包括数据缺失、KOOS问卷不完整或随访时间少于12个月。收集的基线人口统计数据包括年龄、性别、体重指数（BMI）、种族、民族、婚姻状况、吸烟状况和Charlson合并症评分...
人口统计和基线特征
在符合纳入标准的1212名患者中，360人属于现代解剖型植入物组，117人属于下一代非固定式植入物组，735人属于传统多半径植入物组。各组在年龄、性别、BMI、种族、吸烟情况、CCI、ASA分类或过去3年的急诊就诊次数方面没有显著差异。然而，已婚参与者的比例在各组之间存在显著差异：现代解剖型植入物组为60.8%...
讨论
尽管TKA技术有所进步，仍有约15-20%的患者术后感到不满意，这通常是由于持续疼痛、功能受限和期望未得到满足[1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11]。为此，引入了现代解剖型植入物和下一代非固定式植入物等现代植入系统，这些系统旨在改善髌股关节轨迹、减少屈曲中期不稳定，并通过设计更好地恢复自然运动学...
结论
在这项对比分析中，我们观察到三种TKA系统（现代解剖型、下一代非固定式和传统多半径植入物）在短期至中期随访期间的患者报告结果（PROMs）没有显著差异。虽然新型植入物采用了旨在改善髌股关节轨迹、屈曲中期稳定性和固定策略的设计创新，但这些改进并未在研究期间转化为可测量的优势...
伦理考量与患者同意
本研究已获得布朗大学沃伦·阿尔珀特医学院和布朗大学健康中心的机构审查委员会批准（IRB #2059622-6）。所有手术均符合机构研究委员会的伦理标准以及1964年赫尔辛基宣言及其后续修订版的要求。
本研究涉及对去标识化患者记录的回顾性分析。未使用任何个人身份信息、照片或受保护的健康信息...
作者贡献
NG、SJP、JL、MD、MAA和MJM协助撰写了手稿。VA担任监督者，提供了完成项目所需的资源，并对手稿进行了修订和编辑。
利益冲突
NG、SJP、JL、MD、MAA和MJM没有需要报告的利益冲突。VA是强生公司的付费顾问。
作者贡献
SP、MD、JL、NG、JN、SN和AP负责写作和数据收集；MM、MA和VA负责审阅和监督。
利益冲突
NG、SJP、JL、MD、SN、ADP、MAA和MJM没有需要报告的利益冲突。VA是强生公司的付费顾问。
伦理
在进行本研究之前，已获得机构审查委员会的批准。
