综述：植入物一代对内侧旋转全膝关节置换术结果的影响：一项系统评价

《Journal of Orthopaedics》：Impact of Implant Generation on Outcomes in Medial Pivot Total Knee Arthroplasty: A Systematic Review

膝关节置换术设计改进对临床疗效的影响：系统回顾纳入4686例患者比较第一代与第二代medial pivot假体，结果显示两者在KSS、KSS-F、WOMAC评分及翻修率无显著差异，OKS和ROM虽具统计学差异但未达临床重要性标准，提示二代设计未带来实质临床优势。

　　

Filippo Migliorini|Marco Pilone|Luise Sch?fer|Raju Vaishya|Michael Memminger|Nicola Maffulli

德国哈勒-维滕贝格马丁-路德大学医院创伤与重建外科，哈勒（萨勒河畔），邮编06097

摘要

引言

内侧旋转全膝关节置换术（TKA）旨在再现膝关节的自然运动学并改善功能。第二代设计对内侧贴合度和外侧回滚进行了改进，但其临床益处仍不确定。本系统评价比较了第一代和第二代内侧旋转植入物的疗效。

方法

2025年8月，根据PRISMA指南对PubMed、Web of Science、Embase和Google Scholar进行了全面搜索，纳入了报告第一代或第二代内侧旋转TKA术后结果的相关研究和非比较研究。主要评估指标包括膝关节协会评分（KSS）、功能子量表（KSS-F）、牛津膝关节评分（OKS）、WOMAC评分、遗忘关节评分（FJS）、关节活动范围（ROM）和翻修率。

结果

共分析了24项研究，涉及4,686名患者（第一代3,541名；第二代1,145名）。大多数基线变量具有可比性，尽管BMI、随访时间和基线WOMAC评分及ROM存在轻微差异。在最后一次随访时，KSS、KSS-F、WOMAC和FJS评分无显著差异。翻修率相似。第二代组的OKS评分略低（MD ?2.5，p = 0.04），ROM评分较高（MD 4.6°，p = 0.01），但两者均低于临床意义的差异阈值。

结论

第一代和第二代内侧旋转TKA的疗效和生存率相当。尽管第二代设计在ROM和OKS评分上有所改进，但这些改进在临床上并不显著。这些结果表明，尽管第二代植入物的设计有所优化，但在患者报告的疗效上并未带来显著提升。手术决策应基于外科医生的经验、植入物的可用性以及患者特定因素，而非对新设计的期望。

证据等级

III级

章节摘录

引言

内侧旋转（MP）全膝关节置换术（TKA）已广泛应用于超过二十年的时间，显著改善了患有严重膝关节骨关节炎患者的功能和生活质量1, 2。这种假体设计于20世纪90年代开发，通过将旋转中心设置在内侧腔室来再现膝关节的自然运动学，尤其是屈曲时的股骨回滚特性[3]。第一代MP植入物实现了这一概念。

纳入标准

所有比较不同代内侧旋转TKA植入物的临床研究均被纳入分析。符合牛津循证医学中心证据等级I至III级的英文、德文、法文、意大利文或西班牙文文章均被纳入。如果非比较研究至少报告了一代植入物的相关临床结果，也予以纳入。

研究选择

数据库搜索共找到251条记录，去除112条重复记录后，剩余139条记录用于筛选。通过审查标题和摘要，排除了83项研究。排除的主要原因包括研究设计（9项）、证据等级不符合（13项）、未满足预定义的纳入标准（12项）、缺乏关于内侧旋转TKA植入物代数的明确信息（21项）以及临床结果报告不足（15项）等。

结果总结

最终随访时，KSS（MD ?1.3；p = 0.585）、KSS-F（MD ?0.1；p = 0.976）和WOMAC（MD 0.4；p = 0.918）无显著差异。第二代组的FJS评分（MD ?6.1；p = 0.092）和牛津膝关节评分（MD ?2.5；p = 0.014）较低。第二代组的翻修率较低（OR 0.65；p = 0.370）。这些结果见表4。

讨论

本系统评价比较了4,686名患者中使用第一代和第二代内侧旋转全膝关节置换术植入物的效果，其中3,541名患者使用第一代植入物，1,145名患者使用第二代植入物。基线时，两组在年龄方面基本相当。然而，在性别分布、BMI、随访时间和基线WOMAC评分及ROM方面存在差异。重要的是，基线时的OKS评分相当。最终随访时，

结论

第一代和第二代内侧旋转全膝关节置换术植入物在功能、患者报告的疗效和生存率方面均取得了可靠的改善。虽然第二代植入物在ROM和OKS评分上有所改进，但这些改进在临床上并不显著。这些结果表明，尽管第二代植入物的设计有所优化，但在患者报告的疗效上并未带来显著提升。

参与同意

不适用。

发表同意

不适用。

监护人/患者同意

不适用。

作者贡献声明

FM：文献检索、数据提取、偏倚风险评估、概念设计与起草；RV、MM：监督与修订；FM、MP：撰写；LS、NM：文献检索、数据提取、偏倚风险评估；NM：监督。所有作者均同意最终版本的发表，并对工作的所有方面负责。

利益冲突

作者声明本文不存在利益冲突。

伦理批准

本研究符合伦理标准。

注册与方案

本综述未进行注册。

数据与材料的可获取性

本研究中生成和/或分析的数据集可在全文中获取。

伦理声明

本文不包含任何涉及人类参与者或动物的研究，因此无需伦理批准。

资金支持

作者未接受任何与本研究、作者身份或文章发表相关的财务支持。

利益冲突声明

作者声明本文不存在利益冲突。

致谢

作者未获得任何与本研究相关的特定支持或帮助。