智能阴茎环客观评估夜间勃起硬度：与SHIM及ADAM问卷的对比研究

《The Journal of Sexual Medicine》：(126) Comparing Erectile Firmness on a Smart Penile Ring With Patient Reported Erectile Dysfunction and Androgen Deficiency

【编辑推荐】现有ED评估工具（如SHIM、ADAM问卷）存在主观性局限，阴茎多普勒超声则有创且昂贵。为探索无创客观评估方法，研究人员开展主题研究，利用内置传感器的智能阴茎环（FirmTech）记录夜间勃起参数。结果发现，ED（SHIM<21）及雄激素缺乏（ADAM阳性）患者的最小勃起硬度显著更低，表明该设备可作为ED客观评估的新兴替代工具，具有重要临床意义。

　　

在男性健康领域，勃起功能障碍（Erectile Dysfunction, ED）是一个普遍且影响生活质量的问题。然而，对其准确评估始终存在挑战。目前临床常用的工具，如男性性健康问卷（Sexual Health Inventory for Men, SHIM）和老年男性雄激素缺乏（Androgen Deficiency in the Aging Male, ADAM）问卷，虽然经过验证且易于实施，但主要依赖于患者的主观报告，存在明显的局限性。这种主观性使得医生难以准确区分ED是源于血管性因素还是心理性因素。另一方面，客观评估方法如阴茎多普勒超声（penile doppler ultrasound），能够测量海绵体血流，但因其成本高昂、操作具有侵入性，并且在患者勃起不充分时结果不可靠，限制了其在临床的常规应用。因此，开发一种能够客观、无创、便捷地评估勃起功能的新工具，成为泌尿男科领域一个亟待解决的问题。

正是在这一背景下，一项发表在《The Journal of Sexual Medicine》上的研究引起了关注。该研究旨在评估一款新型智能阴茎环（FirmTech Inc, Bozeman, MT）在测量自发夜间勃起质量和数量方面的效用，并将其与主观的SHIM和ADAM问卷结果进行比较。这项研究由C.A. Service、H. Lacouture、M. Mcmurray-Bires、R. Daily和K. Gross共同完成，为客观评估ED提供了新的思路。

研究人员为开展此项研究，主要应用了以下几项关键技术方法：首先，研究获得了机构审查委员会（Institutional Review Board）的批准，招募了44名年龄在23至82岁之间、就诊于男性健康诊所的参与者，构成了研究的样本队列。其次，所有参与者需完成SHIM和ADAM这两份经过验证的问卷调查。最后，也是本研究的核心技术，是使用一款新型智能阴茎环设备。该设备内置传感器，可与智能手机应用程序连接，在参与者夜间睡眠时自动记录夜间勃起的次数、持续时间和硬度（firmness）等客观参数，数据随后被传输至中央数据库进行分析。

研究结果

比较SHIM问卷分组间的勃起硬度

研究人员根据SHIM问卷得分将参与者分为两组：SHIM得分低于21分被定义为勃起功能障碍阳性组（+SHIM），得分正常者为阴性组（-SHIM）。对设备记录的数据进行分析后发现，+SHIM组参与者夜间勃起的最小硬度显著低于-SHIM组。具体而言，两组间最小硬度的差异为0.17（95%置信区间为[0.01, 0.34]），其p值为0.037。这一结果表明，主观报告存在ED的男性，其客观测量的夜间勃起硬度也确实更差，提示设备测量的勃起硬度与患者自我报告的ED状况存在关联。

比较ADAM问卷分组间的勃起硬度

同样，根据ADAM问卷的评分标准（对问题1-7全部回答“是”或有三个“是”回答被视为雄激素缺乏阳性，+ADAM），研究者将参与者分为+ADAM组和-ADAM组。数据分析显示，+ADAM组的最小勃起硬度也显著低于-ADAM组，差异值为-3.97（95%置信区间为[-7.40, -0.54]），p值为0.026。这个发现意味着，主观筛查提示存在雄激素缺乏的男性，其夜间勃起的最小硬度客观指标也更低，将勃起功能与内分泌状态联系了起来。

研究结论与意义

本研究得出结论，数据表明新型智能阴茎环可能是一种便捷、非侵入性的工具，可以通过勃起硬度作为替代指标，客观地测量勃起功能。具体来说，研究发现夜间勃起的最小硬度与主观报告的勃起功能障碍（SHIM）和雄激素缺乏（ADAM）状态之间存在显著关联。

这项研究的意义在于它为解决当前ED评估的困境提供了一个有前景的新方向。智能阴茎环作为一种家庭使用的客观监测设备，有望克服问卷的主观性和阴茎多普勒超声的侵入性、高成本等缺点。它能够在不干扰患者正常生活的情况下，收集夜间勃起的自然数据，这可能有助于医生更准确地区分血管性ED和心理性ED，从而制定更具针对性的治疗方案。例如，对于夜间勃起硬度尚可但主观报告ED的患者，可能更需要考虑心理因素；而对于夜间勃起硬度也明显不足的患者，则可能更倾向于器质性病因。

当然，研究者也指出，本研究作为一个初步探索，样本量相对较小（44名参与者）。因此，其结论需要在更大规模的患者队列中进行进一步验证。未来的研究需要深入探讨这种设备测量参数能否真正替代主观问卷或成为阴茎多普勒超声之外的可靠客观指标。尽管如此，这项研究无疑为男性健康领域引入了一种创新的评估方法，为ED的精准诊断和管理开辟了新的可能性。需要说明的是，本研究由设备制造商FirmTech Inc提供行业赞助，但属于研究者发起并执行的研究，作者中也有人担任该公司的顾问、雇员或股东。