免疫学实验室中合理选择检测方法：探究重复进行抗核抗体检测的实用性

《Indian Journal of Medical Microbiology》：Rational Test Selection in Immunology Laboratory: Investigating the Utility of Repeated Antinuclear Antibody Tests

本研究回顾性分析土耳其某三级医院2019年2月至2021年6月的44,341名患者51,959次ANA检测数据，发现17%患者及检测呈阳性，14.6%的检测进行了重复，但仅3.7%阴性转阳性，且重复检测对新型自身免疫相关疾病(AARD)的预测价值为15.1%。结论指出反复ANA检测无效且有害。

　　

埃姆拉·萨尔曼（Emrah Salman）

土耳其安卡拉比尔肯特城市医院（Ankara Bilkent City Hospital），免疫学系

摘要

背景

实验室检测使用增加的主要原因是不恰当或不必要的检测请求。本研究探讨了重复进行抗核抗体（ANA）检测的益处，以及根据合理的检测选择标准进行ANA检测的必要性，同时分析了不恰当检测请求的原因。

方法

我们分析了土耳其一家三级医院2.5年的数据。从医院记录系统中收集了所有ANA检测结果在重复检测后从阴性变为阳性的患者的ANA检测数据及其他自身免疫检测数据及临床信息。

结果

2019年2月至2021年6月期间，共有44,341名患者接受了51,959次ANA检测。在44,341名患者中，7,551人（17%）的ANA检测结果为阳性；在51,959次检测中，9,303次（17.9%）的检测结果为阳性。在51,959次检测中，有14.6%（7,618次）需要重复检测；在44,341名患者中，有13.2%（5,891次）需要重复检测。在5,891名接受重复检测的患者中，有171人的初始检测结果为阴性但后续检测结果转为阳性。在我们的2.5年研究期间，仅有少数（3.7%）初始ANA检测结果为阴性的患者其抗体滴度升高至≥1:100。有17名患者被诊断出患有新型ANA相关风湿性疾病（AARD）。对于初始ANA检测结果为阴性的患者，新的阳性ANA检测结果的阳性预测值为15.1%。

结论

重复进行ANA检测是很常见的现象。最初检测结果为阴性的ANA检测往往在后续检测中仍然保持阴性。重复检测对AARD的临床预测没有帮助，反而可能造成资源浪费。

引言

实验室检测在疾病的预防、筛查、诊断和监测中起着关键作用，同时也有助于评估患者的治疗效果。由于多种因素的影响，实验室检测的使用量持续增加，这些因素包括就诊便利性的提高、新型检测方法的发展以及自动分析仪的广泛使用。然而，检测使用量的增加也与临床评估培训不足、法律责任问题以及促进慢性病患者持续监测的相关法律有关。

实验室检测使用量增加的原因之一是不恰当或不必要的检测请求[3]。不恰当的实验室检测使用不仅影响患者安全，还会增加医疗成本。根据关于实验室检测合理性的研究，大约20%的检测请求是不必要的，具体比例取决于评估变量、地理位置和时间等因素[4,5]。

抗核抗体（ANA）是一类针对核抗原产生的自身抗体，在自身免疫性疾病中较为常见。该检测常用于评估疑似患有系统性自身免疫性风湿性疾病的患者。尽管如此，目前关于其在识别自身免疫性疾病或排除这些疾病方面的有效性仍缺乏足够的信息。健康人群中也可能检测到抗核抗体[6]。

尽管有建议根据ANA检测的阳性预测值较低的情况来合理化检测频率，但在初级卫生机构和三级医疗机构中，重复检测仍然很普遍。对于ANA检测结果为阴性但具有自身免疫性风湿性疾病临床症状的患者，仍会进行进一步检测；在某例病例中，进一步检测发现抗Jo-1抗体阳性，从而确诊为皮肌炎[7]。

ANA检测的常见用途包括：诊断ANA相关风湿性疾病（AARD）；排除临床表现较少或不明确患者的AARD；对已知AARD患者进行预后分组；以及监测疾病活动度[8]。实际上，除非已知ANA检测结果为阳性（或根据预检概率判断很可能为阳性），否则没有必要进行ANA抗体检测[9]。

本研究的目的是探讨多次进行ANA检测的有效性，并确定影响检测决策的潜在因素，这些因素可能符合也可能不符合合理的检测选择标准。

方法部分

方法

XXX医院机构研究伦理委员会批准了这项研究（2023年7月12日，决定编号：E2-23-4480）。这项以人类参与者为对象的回顾性研究遵循了机构和国家研究委员会的伦理标准，以及1964年《赫尔辛基宣言》及其后续修订版或类似的伦理规范。该研究回顾性分析了转诊至XXX免疫学实验室的患者的间接免疫荧光染色模式、ANA滴度及诊断结果。

结果

2019年2月至2021年6月期间，共有44,341名患者接受了51,959次ANA检测。其中28,572名（64.4%）为女性。在44,341名患者中，7,551人（17%）的ANA检测结果为阳性；在51,959次检测中，9,303次（17.9%）的检测结果为阳性。ANA检测结果阳性的患者中位年龄显著高于检测结果阴性的患者（50岁 vs 48岁；p=0.001）。阳性检测结果主要包括以下类型：4,253例（45.7%）为斑点型，1,470例（15.8%）为其他类型。

讨论

我们的研究结果提供了有力的证据，表明重复进行ANA检测的做法应予以避免。有效的检测选择至关重要，旨在减少不必要的和不恰当的诊断和治疗选择，同时需考虑其成本及潜在的负面后果。近年来，这一问题在全球范围内受到了广泛关注。一项荟萃分析显示，实验室的不恰当检测请求率为20.6%。

结论

重复进行ANA检测的情况很常见。最初检测结果为阴性的ANA检测在后续检测中往往仍保持阴性。重复检测在预测AARD的发展方面几乎没有临床价值。因此，在医院患者中重复进行ANA检测不仅无效，反而可能造成资源浪费。

利益冲突声明

作者声明没有利益冲突。

数据可用性声明

数据共享不适用——未生成新的数据

伦理审查声明

XXX医院机构研究伦理委员会批准了这项研究（2023年7月12日，决定编号：E2-23-4480）。这项以人类参与者为对象的回顾性研究遵循了机构和国家研究委员会的伦理标准，以及1964年《赫尔辛基宣言》。

资金来源

本文未获得任何资助。

利益冲突声明

? 作者声明以下财务利益/个人关系可能被视为潜在的利益冲突：埃姆拉·萨尔曼（Emrah Salman）由安卡拉市医院提供报告支持。埃姆拉·萨尔曼与安卡拉市医院存在以下关系：担任董事会成员。如果还有其他作者，他们声明自己没有已知的可能影响研究工作的财务利益或个人关系。

致谢

不适用。