[68Ga]Ga-P16-093 在新诊断的前列腺癌中的PET/CT应用：组织病理学验证及其与 [68Ga]Ga-PSMA-11 的比较

《European Journal of Nuclear Medicine and Molecular Imaging》：[68Ga]Ga-P16-093 PET/CT in newly diagnosed prostate cancer: Histopathological validation and comparison with [68Ga]Ga-PSMA-11

前列腺癌PSMA探针[68Ga]Ga-P16-093的诊断效能及局部分期价值评估。前瞻性研究纳入56例初诊前列腺癌患者，比较其与[68Ga]Ga-PSMA-11显像的SUVmax（9.86±6.82 vs 6.74±1.89）、AUC（0.85 vs 0.75）及局部分期准确率（59.46% vs 32.43%），证实P16-093在原发肿瘤诊断和局部分期方面更具优势。

　　

摘要

目的

前列腺特异性膜抗原（PSMA）PET/CT技术能够提高前列腺癌（PCa）的诊断准确性。新开发的PSMA探针[⁶⁸Ga]Ga-P16-093具有较低的尿液排泄率，其诊断效果优于传统的PSMA探针。本研究旨在通过组织病理学作为金标准，评估[⁶⁸Ga]Ga-P16-093在新诊断患者中的诊断效果及其在局部和区域分期方面的性能。

方法

这项前瞻性研究招募了新诊断的前列腺癌患者（2022年4月至2023年11月）。所有患者均接受了[⁶⁸Ga]Ga-P16-093 PET成像检查，其中一部分患者在一周内还接受了[⁶⁸Ga]Ga-PSMA-11 PET/CT检查。所有患者在PET检查后两周内接受了根治性前列腺切除术，从而获得了完整的病理标本。以组织病理学为金标准，将[⁶⁸Ga]Ga-P16-093的诊断效果及其在局部和区域分期方面的性能与[⁶⁸Ga]Ga-PSMA-11进行了统计比较。

结果

共前瞻性招募了56名未经治疗的男性患者（平均年龄67±6岁；年龄范围52–77岁）。其中37名患者同时接受了[⁶⁸Ga]Ga-P16-093和[⁶⁸Ga]Ga-PSMA-11 PET/CT检查，用于直接对比分析。[⁶⁸Ga]Ga-P16-093 PET/CT在原发性前列腺癌的诊断中表现出更优的性能：敏感性为74.44%（201/270，95%置信区间：68.38–80.50%），特异性为96.26%（387/402，95%置信区间：94.39–98.15%），准确率为87.50%（588/672，95%置信区间：85.05–89.95%）。与[⁶⁸Ga]Ga-PSMA-11 PET/CT相比，[⁶⁸Ga]Ga-P16-093的示踪剂摄取量更高，SUV_max为9.86±6.82（P = 0.041），SUV_mean为5.81±4.03（P = 0.037），T/B比为23.19±17.51（P = 0.042）。此外，ROC分析显示P16-093的AUC显著更高（0.85 vs 0.75，P < 0.05）。局部和区域分期的准确率方面，[⁶⁸Ga]Ga-P16-093为59.46%（22/37），而[⁶⁸Ga]Ga-PSMA-11为32.43%（12/37）。

结论

[⁶⁸Ga]Ga-P16-093 PET/CT在原发性前列腺癌的诊断中表现出优异的性能，并在识别局部肿瘤段方面具有显著优势。未来，[⁶⁸Ga]Ga-P16-093可能成为[⁶⁸Ga]Ga-PSMA-11的替代选择。

试验注册

ClinicalTrials.gov，NCT05324332。注册日期：2022年3月4日。

注册链接

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05324332

目的

前列腺特异性膜抗原（PSMA）PET/CT技术能够提高前列腺癌（PCa）的诊断准确性。新开发的PSMA探针[⁶⁸Ga]Ga-P16-093具有较低的尿液排泄率，其诊断效果优于传统的PSMA探针。本研究旨在通过组织病理学作为金标准，评估[⁶⁸Ga]Ga-P16-093在新诊断患者中的诊断效果及其在局部和区域分期方面的性能。

方法

这项前瞻性研究招募了新诊断的前列腺癌患者（2022年4月至2023年11月）。所有患者均接受了[⁶⁸Ga]Ga-P16-093 PET成像检查，其中一部分患者在一周内还接受了[⁶⁸Ga]Ga-PSMA-11 PET/CT检查。所有患者在PET检查后两周内接受了根治性前列腺切除术，从而获得了完整的病理标本。以组织病理学为金标准，将[⁶⁸Ga]Ga-P16-093的诊断效果及其在局部和区域分期方面的性能与[⁶⁸Ga]Ga-PSMA-11进行了统计比较。

结果

共前瞻性招募了56名未经治疗的男性患者（平均年龄67±6岁；年龄范围52–77岁）。其中37名患者同时接受了[⁶⁸Ga]Ga-P16-093和[⁶⁸Ga]Ga-PSMA-11 PET/CT检查，用于直接对比分析。[⁶⁸Ga]Ga-P16-093 PET/CT在原发性前列腺癌的诊断中表现出更优的性能：敏感性为74.44%（201/270，95%置信区间：68.38–80.50%），特异性为96.26%（387/402，95%置信区间：94.39–98.15%），准确率为87.50%（588/672，95%置信区间：85.05–89.95%）。与[⁶⁸Ga]Ga-PSMA-11 PET/CT相比，[⁶⁸Ga]Ga-P16-093的示踪剂摄取量更高，SUV_max为9.86±6.82（P = 0.041），SUV_mean为5.81±4.03（P = 0.037），T/B比为23.19±17.51（P = 0.042）。此外，ROC分析显示P16-093的AUC显著更高（0.85 vs 0.75，P < 0.05）。局部和区域分期的准确率方面，[⁶⁸Ga]Ga-P16-093为59.46%（22/37），而[⁶⁸Ga]Ga-PSMA-11为32.43%（12/37）。

结论

[⁶⁸Ga]Ga-P16-093 PET/CT在原发性前列腺癌的诊断中表现出优异的性能，并在识别局部肿瘤段方面具有显著优势。未来，[⁶⁸Ga]Ga-P16-093可能成为[⁶⁸Ga]Ga-PSMA-11的替代选择。

试验注册

ClinicalTrials.gov，NCT05324332。注册日期：2022年3月4日。

注册链接

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05324332