《JACC: Heart Failure》：Finerenone-Related Risk of Hypotension in Heart Failure With Mildly Reduced or Preserved Ejection Fraction
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FINEARTS-HF试验评估了finerenone在HFmrEF/HFpEF患者中的疗效与安全性，发现该药显著增加SBP<100mmHg（OR1.60）及低血压报告率（OR1.67）。尽管低血压患者死亡率风险升高，但停药率两组无差异，长期预后与药物依从性相关。
阿尔贝托·福阿（Alberto Foà）| 穆蒂亚·瓦杜加纳坦（Muthiah Vaduganathan）| 布莱恩·L·克拉格特（Brian L. Claggett）| 阿克沙伊·S·德赛（Akshay S. Desai）| 帕尔迪普·S·詹德（Pardeep S. Jhund）| 阿拉斯代尔·D·亨德森（Alasdair D. Henderson）| 萨菲亚·查图尔（Safia Chatur）| 弗拉维安娜·阿马拉内特（Flaviana Amarante）| 卢卡斯·霍夫迈斯特（Lucas Hofmeister）| 安德烈亚·霍尔瓦特-布罗克（Andrea Horvat-Broecker）| 西尔维娅·库尔斯（Silvia Kuhls）| 卡罗琳·S.P. 兰姆（Carolyn S.P. Lam）| 米凯莱·塞尼（Michele Senni）| 桑吉夫·J·沙阿（Sanjiv J. Shah）| 阿德里安·A·沃尔斯（Adriaan A. Voors）| 法伊兹·扎纳德（Faiez Zannad）| 伯特拉姆·皮特（Bertram Pitt）| 约翰·J.V. 麦克默里（John J.V. McMurray）| 斯科特·D·所罗门（Scott D. Solomon）
美国马萨诸塞州波士顿市哈佛医学院布里格姆妇女医院（Brigham and Women’s Hospital, Harvard Medical School, Boston, Massachusetts, USA）
摘要
背景
非甾体盐皮质激素受体拮抗剂菲那酮（finerenone）可降低射血分数轻度降低或保持正常的心力衰竭患者的临床事件发生率；然而，治疗相关低血压的影响尚不清楚。
目的
作者研究了收缩压（SBP）低于100毫米汞柱（mm Hg）以及研究者报告的低血压的预测因素，并探讨了这些因素与FINEREARTS-HF试验（评估菲那酮在心力衰竭患者中的疗效和安全性）中随机分组治疗及临床结果之间的关联。
方法
FINEREARTS-HF是一项针对慢性心力衰竭（左心室射血分数≥40%）患者的随机、安慰剂对照试验。使用Cox模型确定了收缩压低于100毫米汞柱和低血压的预测因素，并通过更新后的Cox模型评估了这些因素与治疗及临床结果之间的关联。主要结局指标为总的心力衰竭事件和心血管死亡的发生情况。
结果
在5,815名有数据可用的参与者中，基线后收缩压低于100毫米汞柱的情况发生在899人中（服用菲那酮组538人，安慰剂组361人；比值比：1.60；95%置信区间：1.38-1.85）；研究者报告的低血压发生在364人中（服用菲那酮组225人，安慰剂组139人；比值比：1.67；95%置信区间：1.34-2.08）。收缩压低于100毫米汞柱的参与者基线收缩压较低，年龄较大，N端B型利钠肽水平较高，有吸烟史，且无糖尿病。在基线收缩压正常或低于100毫米汞柱的患者中，治疗相关的主要结局风险降低（比率比：0.78；95%置信区间：0.67-0.90），但在治疗后这一风险似乎有所增加（比率比：0.99；95%置信区间：0.70-1.39），尽管未观察到显著的统计学交互作用（P交互作用 = 0.33）。
结论
在这项对FINEREARTS-HF试验的预先指定分析中，菲那酮导致基线后收缩压低于100毫米汞柱和研究者报告的低血压发生率增加。虽然低血压不应自动成为停药的理由，但应对这些患者进行密切监测。
部分内容摘录
方法
FINEREARTS-HF试验的设计和主要结果已在先前文献中描述。11,12该试验方案获得了所有参与机构的伦理委员会批准，所有参与者均签署了书面知情同意书。简而言之，FINEREARTS-HF是一项国际性的、多中心的、随机双盲的、安慰剂对照临床试验，旨在评估菲那酮在症状性心力衰竭（左心室射血分数≥40%）患者中的疗效和安全性。
基线特征
在FINEREARTS-HF试验的6,001名参与者中，有186名患者的基线后收缩压测量数据缺失，因此最终有5,815名患者被纳入分析。在数据齐全的患者（50.1%）和基线后收缩压测量数据缺失的患者（49.5%）中，随机分组情况相当。基线后收缩压数据齐全的患者与数据缺失患者的基线特征在补充表1中进行了总结。
讨论
在这项对FINEREARTS-HF试验的预先指定分析中，随访期间收缩压低于100毫米汞柱的情况较为常见，超过七分之一的患者出现该情况；而研究者报告的低血压发生率较低。在随机分配到菲那酮组的参与者中，收缩压低于100毫米汞柱和研究者报告的低血压均更为常见。收缩压低于100毫米汞柱的患者面临更高的全因死亡和心血管死亡风险，但心力衰竭事件的风险相似。
结论
在这项对FINEREARTS-HF试验的预先指定分析中，我们发现菲那酮增加了收缩压低于100毫米汞柱的发生率。尽管低血压不应成为自动停药的依据，但仍需密切监测这些患者。
资金支持与作者披露
FINEREARTS-HF试验由拜耳公司（Bayer AG）资助。瓦杜加纳坦博士曾接受过Alnylam Pharmaceuticals、American Regent、Amgen、AstraZeneca、Baxter Healthcare、Bristol Myers Squibb、Boehringer Ingelheim、Chiesi、Cytokinetics、Esperion、Fresenius Medical Care、Idorsia Pharmaceuticals、Lexicon Pharmaceuticals、Merck、Milestone Pharmaceuticals、Novartis、Novo Nordisk、Pharmacosmos、Recordati和Roche等公司的研究资助，或在其顾问委员会任职，或在这些公司发表过演讲。
