《JACC: Cardiovascular Interventions》：Fractional Flow Reserve to Guide Revascularization in Patients With Coronary Artery Disease Undergoing TAVR
编辑推荐：
本研究评估了TAVR前冠心病狭窄的FFR预后价值，纳入587例患者分为保守治疗、PCI及FFR>0.80延迟组，结果显示保守治疗组心血管事件发生率显著升高，而PCI和延迟组风险相近，支持采用FFR≤0.80作为阈值指导血运重建。
Troels H?jsgaard J?rgensen|Thomas Engstr?m|Reza Jabbari|Charlotte Glinge|Muhammed Sabbah|Karsten Tange Veien|Matti Niemela|Phillip Freeman|Rickard Linder|Rikke S?rensen|Lene Holmvang|Dan Ioanes|Christian Juhl Terkelsen|Julia Ellert-Gregersen|Evald Christiansen|Ashkan Eftekhari|Jarkko Piuhola|Olli Kajander|Sasha Koul|Mikko Savontaus|Jacob L?nborg
丹麦哥本哈根大学医院（Rigshospitalet）心脏病科
摘要
背景
在经导管主动脉瓣置换术（TAVR）之前，分数流量储备（FFR）对冠状动脉狭窄的预后评估价值尚不明确。
目的
本研究旨在评估TAVR术前冠状动脉狭窄患者中FFR值（无论是显著还是不显著）相关的心血管风险。
方法
研究对象来自NOTION-3（Nordic Aortic Valve Intervention-3）随机试验和登记库，包括计划接受TAVR且冠状动脉狭窄程度≥50%的患者。FFR≤0.80的患者被随机分配到保守治疗组（FFR≤0.80保守组）或经皮冠状动脉介入治疗组（PCI；FFR≤0.80 PCI组）。FFR>0.80的患者被纳入登记库（FFR>0.80延迟组）。研究结局指标包括36个月内的心血管死亡、心肌梗死和/或紧急血运重建。
结果
在587名患者中，232名属于FFR≤0.80保守组，220名属于FFR≤0.80 PCI组，135名属于FFR>0.80延迟组。心血管死亡、心肌梗死或紧急血运重建的累积发生率分别为21.6%、11.5%和10.5%（P=0.003）。FFR≤0.80保守组的额外风险主要源于心肌梗死和紧急血运重建率的升高。在冠状动脉病变层面，保守治疗的FFR≤0.80病变段中发生血运重建的比例为12.6%，而PCI治疗的FFR≤0.80病变段为1.3%，FFR>0.80延迟病变段为0.9%（P<0.0001）。
结论
与FFR≤0.80病变的PCI治疗或延迟治疗相比，保守治疗与更高的心血管风险相关。这些发现支持将FFR阈值定为0.80以指导TAVR患者的冠状动脉血运重建。（经导管主动脉瓣植入患者中的血运重建 [NOTION-3]；
NCT03058627）
部分内容摘要
方法
分析对象包括NOTION-3随机对照试验（RCT）和登记库中的患者。NOTION-3是一项国际性的、开放标签的、随机优效性试验，纳入了计划接受TAVR的冠状动脉疾病（CAD）患者。FFR>0.80的患者未被随机分组，但被纳入登记库。该试验由北欧-波罗的海地区的研究人员发起并实施，并获得了丹麦首都地区健康研究伦理委员会的批准。
结果
共有600名患者参与了本研究。NOTION-3 RCT中符合条件的患者分别有228名被分配到保守治疗组，227名被分配到PCI治疗组；另有145名患者来自NOTION-3登记库（见补充图1和补充表2）。13名患者因不符合纳入标准被排除，8名患者从登记库组转入FFR≤0.80保守组（其中4名患者的左主干血管狭窄程度处于临界值，4名……）
讨论
在TAVR患者中，FFR≤0.80的冠状动脉病变接受保守治疗与36个月随访期间心血管死亡、心肌梗死或紧急血运重建的风险增加相关。FFR≤0.80且接受PCI治疗的患者与FFR>0.80但未接受PCI治疗的患者相比，风险相似。此外，最初接受保守治疗的FFR≤0080冠状动脉段在未来需要血运重建的比例显著较低。
结论
在NOTION-3试验和登记库的研究人群中，FFR≤0.80的冠状动脉病变接受保守治疗的患者与FFR≤0.80的PCI治疗组或FFR>0.80的延迟治疗组相比，心血管死亡、心肌梗死和紧急血运重建的风险显著更高。这些发现支持将FFR阈值定为0.80用于评估TAVR患者的冠状动脉病变。
资金支持与作者披露
本研究由Boston Scientific和丹麦心脏基金会资助。Savontaus博士从Medtronic获得了研究资助和咨询费用。Piuhola博士从Edwards Lifesciences、Medtronic和Boston Scientific获得了酬金。De Backer博士从Abbott Laboratories、Boston Scientific和Medtronic获得了咨询费用。Christiansen博士从Meril获得了酬金。Engstr?m博士从Novo Nordisk、Boston Scientific等机构获得了咨询费用。
