低剂量米诺环素（DFD-29）与多西环素在治疗丘疹脓疱型玫瑰痤疮中的疗效和安全性：一项系统评价和荟萃分析

《Archives of Dermatological Research》：Efficacy and safety of low-dose minocycline (DFD-29) versus doxycycline in papulopustular rosacea: a systematic review and meta-analysis

DFD-29（40mg）在治疗中重度痤疮样玫瑰痤疮（PPR）中较传统多西环素（40mg）更有效且安全性相当，但需更多长期研究验证。

　　

摘要

丘疹脓疱型酒渣鼻（PPR）是一种慢性炎症性皮肤病，可用的系统治疗方法有限。多西环素40毫克是唯一获得FDA批准的口服疗法，但其疗效因个体差异而异。新型缓释型米诺环素DFD-29（40毫克）在最近的头对头试验中显示出更优的疗效。本荟萃分析比较了DFD-29与多西环素40毫克在治疗中度至重度PPR中的疗效和安全性。

我们系统地检索了PubMed、Cochrane图书馆和ClinicalTrials.gov数据库，截至2025年7月，查找了直接比较DFD-29（40毫克）与多西环素（40毫克）在治疗中度至重度丘疹脓疱型酒渣鼻患者中的疗效的随机对照试验（RCTs）。主要疗效指标为第16周时的研究者全球评估（IGA）结果，定义为评分0（完全治愈）或1（几乎治愈），且相对于基线至少有两个等级的改善。安全性指标包括治疗过程中出现的不良事件（TEAEs）、严重不良事件（SAEs）以及特定不良事件，如腹泻、眩晕和头痛。数据通过随机效应模型进行汇总，统计异质性使用I2统计量进行评估。所有分析均使用Python编程语言（版本3.11.13）完成。

三项头对头的随机对照试验（MVOR-1、MVOR-2和Tsianakas 2021；总样本量N=593）符合纳入标准。汇总分析显示，DFD-29的研究者全球评估（IGA）成功率显著高于多西环素（比值比[OR]：2.86；95%置信区间[CI] 2–4.08；p<0.001），且异质性较低。两组之间的安全性结果相当，治疗过程中出现的不良事件（TEAEs）（OR：1.28；95% CI 0.89–1.83）、严重不良事件（SAEs）（OR：1.06；95% CI 0.22–5.07）、腹泻（OR：1.28；95% CI 0.44–3.74）、眩晕（OR：1.00；95% CI 0.20–4.89）或头痛（OR：0.83；95% CI 0.33–2.08）均无统计学显著差异。安全性结果的异质性可以忽略不计。

DFD-29（40毫克）在治疗中度至重度丘疹脓疱型酒渣鼻方面显示出显著优于多西环素（40毫克）的疗效，同时保持了相当的安全性和耐受性。然而，鉴于试验数量和持续时间有限，这些发现应谨慎解读。需要进一步进行长期和大规模的研究，以评估疗效的持久性、在不同患者群体中的有效性以及罕见不良反应（如过敏反应）的情况。