《Journal of Infection and Chemotherapy》：Change of pediatric quality of life following inactivated influenza vaccination using EuroQol-5 dimensions-youth
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本研究评估了日本4-15岁儿童接种灭活流感疫苗后健康相关生活质量（HRQL）的影响，采用EQ-5D-Y问卷每日追踪至第七天，结果显示QALD损失分别为-0.032（第一剂）和0.012（第二剂），证实疫苗安全性良好。
铃木里香 | 森隆弘 | 八束翔司 | 大久保天心 | 山本直宏 | 西川弘樹 | 小中雅之 | 吉田沙耶香 | 北野泰人
日本奈良县综合医疗中心儿科部门
摘要
背景
测量疫苗接种对健康相关生活质量（HRQL）的影响对于成本效益分析和健康技术评估至关重要，然而儿科相关数据仍然有限。本研究测量了日本儿童接种灭活流感疫苗后出现的不良反应症状对HRQL的影响。
方法
这项前瞻性研究使用了EuroQol-5维度青少年版（EQ-5D-Y）问卷，评估了2024-2025流感季节期间4-15岁儿童在接种前及接种后7天内的每日HRQL情况。通过计算每剂疫苗引起的质量调整生命日（QALD）损失来量化不良反应的影响。不良反应的严重程度根据免疫后不良事件（AEFI）分级标准（0-4级）进行分类。
结果
共有218名儿童接受了381剂灭活流感疫苗。第一剂疫苗的QALD损失为-0.032，第二剂为-0.012。第一剂疫苗的QALD损失中，AEFI等级为0-1级的儿童平均损失为-0.038，AEFI等级为2-4级的儿童平均损失为-0.009；第二剂疫苗的QALD损失中，AEFI等级为0-1级的儿童平均损失为-0.004，AEFI等级为2-4级的儿童平均损失为-0.085。
结论
接种后1周内的QALD损失（无论是第一剂还是第二剂）均可忽略不计，这证实了灭活流感疫苗在该人群中的安全性。
引言
流感对儿童的健康造成了重大负担，可能引发肺炎和脑炎等并发症[1, 2]。虽然流感疫苗能有效预防儿童的重症病例[3]，但全球的接种建议各不相同。有些国家仅建议高风险儿童接种，而有些国家则建议所有儿童接种[4]。
成本效益分析在制定国家疫苗接种政策中起着重要作用。成本效用分析通过健康相关生活质量（HRQL）量表来评估干预措施的效果[5]，并利用成本效益比率（增量成本与增量收益之比）来指导国家是否引入某种医疗干预措施（如疫苗接种）[6]。质量调整生命年（QALY）是标准的HRQL评估指标[7]。
通常，全面的成本效益分析需要使用特定量表（如QALY）来量化收益和相关风险。然而，关于接种后不良事件（AEFI）对儿童HRQL影响的儿科数据仍然匮乏，部分原因是针对儿童的标准化HRQL工具相对较少。目前的疫苗成本效益分析主要基于疫苗的益处和风险结果[8]。这种儿科HRQL数据的缺乏导致疫苗分析未能充分考虑到不良反应的影响[9, 10]。
EuroQol-5维度青少年版-3级（EQ-5D-Y-3L）工具可用于4岁及以上儿童的每日HRQL测量和效用值评估[11]。我们利用该工具评估了儿童接种流感疫苗后的HRQL变化，以更准确地量化疫苗风险并改进成本效益分析。
研究设计与设置
本研究通过问卷调查，比较了儿童接种灭活流感疫苗前后的HRQL变化。符合条件的参与者是会说日语的儿童看护者，这些儿童在2024年10月至2025年2月期间在日本奈良县综合医疗中心接受了至少一剂灭活流感疫苗（每剂0.5毫升）。排除了在接种后7天内接种了其他疫苗的儿童。根据日本指南，对部分儿童提供了第二剂疫苗。
结果
本研究共为405名4-15岁的儿童接种了381剂灭活流感疫苗。在收集到的391份调查问卷中，有10份因同时或近期接种了非流感疫苗而被排除，最终得到218名儿童的381份有效回应（第一剂218份，第二剂163份）。参与者特征见表1。该队列的中位年龄为8.5岁（四分位数范围：6.1-11.6岁），女性占比为46.3%。
讨论
本研究使用经过验证的EQ-5D-Y工具，全面评估了儿童接种灭活流感疫苗后的每日HRQL变化。与接种前相比，接种后早期（即第0天和第1天）的EQ-5D-Y和EQ-VAS评分较低，而后期（如第7天）的评分较高。第一剂疫苗后的QALD损失为-0.032，第二剂疫苗后的QALD损失为-0.012。
作者贡献
所有作者均参与了样本收集和调查的实施。RS和TK负责撰写手稿。TK设计了研究并分析了数据。TM、SH、TO、NY、HN、MO和SY对稿件进行了严格审阅和修改。YS和TK提供了技术和物资支持，并监督了研究的全过程。所有作者均审阅并批准了最终稿件，决定将其提交发表。
伦理批准
本研究获得了奈良县综合医疗中心伦理委员会的批准（批准编号：923-2）。
利益冲突声明
北野泰人博士获得了日本儿科研究基金会、Public Promoting Association和BioMérieux的资助。吉田沙耶香博士获得了Tauns Laboratories和Mizuho Medy的资助。致谢
作者感谢奈良县综合医疗中心的所有工作人员对本研究的支持。
