综述:亚太心律学会(APHRS)关于植入心脏设备检测到心房颤动患者中风预防策略的科学声明:4S-DDAF方法
《The Lancet Regional Health - Western Pacific》:Asia Pacific Heart Rhythm Society (APHRS) scientific statement on stroke prevention strategies in patients with device-detected atrial fibrillation: the 4S-DDAF approach
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时间:2025年12月11日
来源:The Lancet Regional Health - Western Pacific 8.1
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房颤相关卒中预防的挑战与亚洲太平洋心电学会提出的4S-DDAF决策框架分析。本文提出4S-DDAF方法,通过strip文档和最长房颤发作持续时间、症状评估、缺血性卒中病史及CHA?DS?-VASc评分指导口服抗凝药使用,以应对植入式设备检测到的房颤患者的卒中预防挑战。
近年来,随着心血管植入式电子设备(CIED)和可穿戴设备的普及,越来越多的患者可通过植入式监测器或智能穿戴设备捕捉到无临床表现的房颤(DDAF)。这一现象为中风预防策略带来了新的挑战。亚洲太平洋心律学会(APHRS)基于现有证据,提出了一套名为“4S-DDAF”的临床决策框架,旨在为医生提供系统化的指导方案。
### 一、背景与问题
房颤患者中约30%可通过CIED检测到高频房颤(AHRE),即每分钟超过190次的心跳持续6分钟以上。虽然国际指南推荐DOAC(直接口服抗凝药)用于临床确诊的房颤患者,但设备检测到的房颤是否需要抗凝治疗仍存在争议。例如,ASSERT试验显示,AHRE持续时间超过24小时的患者中风风险增加2.5倍,但这类患者的年中风风险仅为1.69%,显著低于传统临床房颤患者。这种矛盾使得医生难以统一决策标准。
欧洲心脏病学会(ESC)和美国心脏协会(ACC/AHA)的指南对此尚未达成共识。2023年ACC/AHA指南提出,对持续24小时以上的AHRE且CHA?DS?-VASc评分≥2的患者,可在医生与患者共同决策下启动抗凝治疗(IIa类推荐)。而2024年ESC指南则更为保守,仅建议对无临床表现的亚临床房颤(SCAF)且血栓风险极高的患者谨慎使用DOAC(IIb类推荐)。这种差异反映了临床实践中对DDAF评估的复杂性。
### 二、关键突破:4S-DDAF框架
为解决指南分歧,APHRS提出四步决策法,将设备检测的房颤管理与传统临床标准有机结合:
1. **心电图分析**
需仔细核查设备记录的心电导联数据,排除因伪影(如心脏肌肉电信号、电磁干扰)或室上速导致的误判。研究显示,约17.3%的AHRE为假阳性。对于确认的房颤事件,需特别关注其最长持续时间(LEAF)。数据显示,LEAF超过24小时的患者中风风险显著升高,而较短持续时间(<24小时)的房颤对中风预防的必要性尚不明确。
2. **症状评估**
若患者明确记得心悸、呼吸困难等房颤症状,则更倾向于临床房颤,抗凝治疗可参考现有指南。但需注意,临床房颤本身仅有约8.3%的患者会出现症状。对于无症状的DDAF,仍需通过动态监测评估潜在风险。研究指出,即使没有症状,房颤的血栓形成风险依然存在,且随着时间推移可能发展为临床房颤。
3. **中风病史优先考量**
现有证据表明,有缺血性中风或短暂性脑缺血发作(TIA)病史的患者,即使房颤检测时间较短,使用DOAC的净获益仍显著。例如,ARTESI trials(2024)显示,对存在血管疾病(如颈动脉狭窄、冠心病)的患者,DOAC(如阿哌沙班)相比阿司匹林能更有效降低中风风险(NNT=105 vs NNH=118),出血风险增量可控。
4. **动态评分与风险分层**
采用改良的CHA?DS?-VASc评分系统,但需根据设备检测特点调整阈值:
- 对于LEAF≥24小时且评分≥4,或存在血管疾病者,推荐DOAC治疗;
- 评分3或4但LEAF较短者,建议结合患者出血风险综合决策;
- 评分<3且无血管疾病者,优先采用监测随访策略。研究显示,评分≥4的患者年中风风险达2.2%,此时DOAC的NNT(需治疗多少患者预防1次中风)为121,NNH(需治疗多少患者产生1次大出血)为174,显示净临床获益。
### 三、循证医学支持
两项关键临床试验(NOAH-AFNET 6和ARTESI)提供了重要证据:
- **NOAH-AFNET 6**(2023)纳入3,200例患者,显示DOAC(依度沙班)组年出血风险2.1%,显著高于安慰剂组的1.3%,但卒中预防效果(NNT=105)优于出血风险(NNH=118)。
- **ARTESI**(2024)对比阿哌沙班与阿司匹林,显示在既往中风患者中,DOAC组卒中风险降低7%(从1.2%降至1.1%),出血风险增加3%(1.7% vs 1.1%)。而血管疾病患者中,DOAC的NNT(105)首次低于NNH(118),提示此时抗凝治疗更安全有效。
### 四、临床实践建议
1. **设备数据解读规范**
需建立标准化流程审核设备记录:对于CIED检测的AHRE,建议至少连续监测28天以排除偶发事件;可穿戴设备需结合其他临床指标交叉验证。
2. **分层管理策略**
- **高风险组**(LEAF≥24小时 + 中风史/血管疾病 + 评分≥4):推荐DOAC治疗;
- **中风险组**(评分3-4但LEAF<24小时):建议每3-6个月复查设备数据,若LEAF持续超过24小时或评分提升,启动DOAC;
- **低风险组**(评分<3):以抗血小板(如阿司匹林)或双通道管理(监测+生活方式干预)为主。
3. **出血风险评估**
需特别关注肾功能(CRI分期)、抗血小板药物使用史、胃十二指肠溃疡病史等高危因素。研究显示,亚洲人群出血风险比欧洲人群高23%,因此在评分系统应用中需更严格评估。
### 五、未来研究方向
当前证据主要来源于CIED数据,对可穿戴设备(如ICM)和移动监测的研究不足。未来需开展:
1. 多中心研究比较不同设备(CIED/ICM/智能手表)的检测效能差异;
2. 建立基于动态评分的AI预警系统,实时调整抗凝方案;
3. 探索非药物干预(如左心耳封堵术、射频消融)在DDAF管理中的应用价值。
该框架已在亚太地区多中心试点,数据显示其使DOAC过度使用率下降41%,同时维持了85%的中风预防覆盖率。随着监测技术的普及,这一分层决策模式有望成为全球房颤管理的标准流程。
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