《Ophthalmology Glaucoma》：Micropulse versus Slow Coagulation Transscleral Cyclophotocoagulation in Refractory Glaucoma: A Randomized Clinical Trial
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难治性青光眼患者接受Micropulse Transscleral Cyclophotocoagulation（MP-TSCPC）和Slow Coagulation Transscleral Cyclophotocoagulation（SC-TSCPC）治疗12个月后，SC-TSCPC眼压降幅更大（61% vs 52%）但并发症更常见（58.9% vs 35.1%），预operative IOP >30 mmHg和术后30天IOP >15 mmHg为失败独立预测因素。
César R. de Lima Neto | Gabriel Ayub | Samuel Goulart N. e Silva | José Paulo de C. Vasconcellos | Vital Paulino Costa
巴西坎皮纳斯大学眼科系
摘要
目的
比较微脉冲经巩膜睫状体光凝固术（MP-TSCPC）和慢速凝固经巩膜睫状体光凝固术（SC-TSCPC）在难治性青光眼患者中的疗效和安全性，并对患者进行12个月的随访观察。
设计
这是一项平行双臂、单中心、双盲的随机临床试验。
参与者
80名难治性青光眼患者的80只眼睛参与了本研究。
方法
参与者被随机分配（1:1）接受MP-TSCPC或SC-TSCPC治疗。MP-TSCPC使用2瓦的激光功率，在320秒内以扫描方式进行治疗（占空比为31.3%）。SC-TSCPC使用1.25–1.5瓦的连续波激光，在四个象限内每个象限进行4秒的点状照射（每个象限共6至7次照射）。患者和检查者均对治疗过程不知情。
主要结局指标
主要结局指标是从基线开始的平均眼内压（IOP）降低程度。次要结局指标包括抗青光眼药物使用数量的减少、完全成功率和合格成功率（定义为IOP降低≥20%，最终IOP在6–18毫米汞柱之间，无论是否使用药物），以及术后并发症的发生率。
结果
12个月后，MP-TSCPC组的眼内压从31.5 ± 9.2毫米汞柱降至15.0 ± 8.7毫米汞柱（p < 0.001）；SC-TSCPC组的眼内压从32.9 ± 9.0毫米汞柱降至12.6 ± 7.3毫米汞柱（p < 0.001），两组最终平均眼内压无统计学差异（p=0.12）。SC-TSCPC组的平均眼内压降低幅度显著大于MP-TSCPC组：SC-TSCPC组降低了20.3 ± 10.2毫米汞柱（61%），而MP-TSCPC组降低了16.5 ± 11.7毫米汞柱（52%）（p=0.03）。MP-TSCPC组的完全成功率为29.7%，SC-TSCPC组为33.3%（p = 0.64）；合格成功率分别为70.3%和66.6%（p=0.71）。SC-TSCPC组的并发症发生率高于MP-TSCPC组（58.9% vs 35.1%）（p = 0.02），并发症包括低眼压（SC-TSCPC组20.5% vs MP-TSCPC组0%，p < 0.005）、视力丧失（SC-TSCPC组32.5% vs MP-TSCPC组17.5%，p = 0.118）和眼球萎缩（SC-TSCPC组5.1% vs MP-TSCPC组0%，p = 0.494）。多变量分析显示，术前眼内压>30毫米汞柱（风险比=2.269；95%置信区间：1.014–5.077；p = 0.046）和术后第30天眼内压>15毫米汞柱（风险比=2.477；95%置信区间：1.106–5.548；p = 0.027）是手术失败的独立预测因素。
结论
MP-TSCPC和SC-TSCPC均能有效降低眼内压。SC-TSCPC组的平均眼内压降低幅度更大，但并发症发生率也更高。术前眼内压>30毫米汞柱或术后30天眼内压>15毫米汞柱的患者在这些手术后可能出现更高的失败风险。
引言
青光眼是全球不可逆失明的主要原因，2020年约有7600万人受到影响，预计到2040年这一数字将超过1.1亿人。尽管医学和激光治疗取得了显著进展，但仍有一部分患者对临床治疗无反应，需要通过手术干预来降低眼内压并保护视力。经巩膜睫状体光凝固术（TSCPC）是一种通过热效应减少房水生成的青光眼治疗方法。传统上使用常规连续波二极管激光进行，但由于担心对周围组织的损伤以及术后并发症（如持续炎症、低眼压、囊样黄斑水肿、视力下降和眼球萎缩），该技术主要用于晚期青光眼患者。然而，与切开手术相比，TSCPC具有快速、学习曲线短、不会形成滤过泡、需要就诊次数少且术后限制较少的优点。最近的技术改进进一步扩展了其应用范围并提高了安全性。两种改进的TSCPC技术——微脉冲经巩膜睫状体光凝固术（MP-TSCPC）和慢速凝固经巩膜睫状体光凝固术（SC-TSCPC）——采用更温和的方式减少房水生成，同时降低并发症风险。
患者
所有参与者均来自巴西坎皮纳斯大学医院（HC-UNICAMP）的青光眼科。招募和随访时间为2023年6月至2025年1月。研究方案已获得机构伦理委员会批准（CAAE 67009323.9.0000.5404），并在巴西临床试验注册平台（ReBEC）注册（RBR-4xj3dfn）。所有参与者在入组前均签署了书面知情同意书。本研究符合相关伦理规范。
基线特征
共有80名患者被随机分配到MP-TSCPC组和SC-TSCPC组。表1总结了各组的人口统计特征。MP-TSCPC组的平均年龄为63.75 ± 15.99岁，SC-TSCPC组的平均年龄为63.15 ± 12.75岁（p = 0.637）。性别分布存在显著差异：MP-TSCPC组中有70%为女性，而SC-TSCPC组中只有35%为女性（p < 0.002）。基线最佳矫正视力（BCVA）为1.948。
讨论
在这项随机临床试验中，SC-TSCPC和MP-TSCPC均能有效降低眼内压并减少抗青光眼药物的使用量。SC-TSCPC组的平均眼内压降低幅度更大（61% vs 52%，p=0.03），但MP-TSCPC的安全性更优，术后并发症发生率更低。多项研究评估了MP-TSCPC的效果，报告显示其眼内压降低幅度在27%至57%之间。
