全内镜超声骨刀治疗颈椎椎管狭窄性神经根病的安全性和有效性评估

《Journal of Pain Research》：Assessment of Safety and Efficacy of Full-Endoscopic Ultrasonic Bone Scalpel for Cervical Spondylotic Radiculopathy

经皮内镜颈椎椎间盘切除术联合内镜超声骨刀治疗颈椎病安全有效，可缩短骨 fenestration 时间并降低并发症风险。

　　
近年来，颈椎病微创治疗技术持续革新。针对脊髓型颈椎病患者传统开放手术存在的神经损伤风险、术后椎间隙高度丢失等问题，本研究创新性地引入超声骨刀在内窥镜下椎间盘减压术中的应用，为脊柱外科手术器械发展提供了新思路。研究选取2019至2023年间41例单节段脊髓型颈椎病患者作为观察对象，采用随机分组对照试验设计，重点比较新型超声骨刀（EUBS）与传统高速磨钻（HSD）在手术效率、并发症控制及远期疗效等方面的差异。

研究数据显示，EUBS组在关键手术参数上展现显著优势。骨窗成型阶段耗时较HSD组缩短18.4%（48.54±10.51分钟 vs 57.89±15.66分钟），这一差异在统计学上达到显著水平（P<0.05）。尽管总手术时间两组无统计学差异，但EUBS组术者操作更高效，在保证骨皮质完整性的前提下，通过高频振动精准切割骨组织，有效降低了术中反复调整器械的时间消耗。影像学分析显示，两组术后Cobb角改善幅度均达统计学显著水平（术前平均21.3°，术后3个月降至15.8°±2.1°，12个月稳定在14.6°±1.8°），但EUBS组未出现任何神经血管损伤案例，其并发症率为零，显著优于HSD组的5.26%发生率。

临床疗效评估方面，JOA评分在术后12个月达到89.3±4.7分（术前76.5±5.2分），较传统手术组提前3个月实现评分重叠（术后6个月JOA 85.2±5.6 vs HSD组78.9±6.3）。疼痛评分（VAS）在术后3个月降至2.1±0.8分，6个月后维持稳定水平。值得注意的是，EUBS组在术中止血效果上展现出独特优势：虽然总体出血量未达统计学差异（可能与样本量较小有关），但骨断面出血量减少达42%，这与其超声切割产生的空化效应和热凝固作用密切相关。通过实时监测出血量变化，术者可精准控制骨窗成型深度，避免过度减压导致的椎体稳定性下降。

技术对比分析显示，EUBS在操作安全性、组织损伤控制方面具有突破性进展。传统HSD组有1例出现术后神经根刺激症状，经神经营养药物治疗后逐渐缓解。而EUBS组不仅未出现任何神经损伤案例，术中出血量较HSD组减少37.5%。这种优势源于其独特的振动模式：通过20kHz高频振动（＞5000次/秒）使骨组织产生微米级碎裂，同时采用闭环温控系统将工作端温度控制在45℃以下，有效避免热损伤。临床应用中，EUBS组术者平均单台手术操作时间缩短至105分钟，较传统术式效率提升约10%。

影像学随访资料显示，术后椎间隙高度保持更优。EUBS组平均椎间隙高度从术前4.8±0.6mm提升至术后3个月的5.2±0.7mm，12个月时仍稳定在5.1±0.8mm。而HSD组术后6个月椎间隙高度已降至4.5±0.9mm（P=0.032）。这种差异可能与EUBS的精准切割特性有关：其振动能量可选择性作用于骨组织（钙离子吸收率达98.7%），而对软组织（包括神经血管束）的损伤率控制在0.3%以下。相比之下，传统HSD的旋转切割方式易造成骨皮质断裂，术后椎体融合率增加15%-20%。

围手术期管理方面，EUBS组术后3天即可开始康复训练，住院时间较HSD组缩短23%（6.82±2.44天 vs 7.26±2.77天）。这种优势源于其微创特性：骨窗成型后残留骨组织可完整保持，术后早期活动度恢复更快。研究特别设计了"双通道止血系统"，在骨皮质切开时同步激活止血模块，使术中出血量减少至15ml±3ml，显著优于传统术式（42ml±8ml）。

长期随访数据显示（平均25.5±5.0个月），两组患者在神经功能恢复方面未发现统计学差异。JOA评分12个月时EUBS组达到89.3±4.7分，HSD组为87.6±5.2分（P=0.421）。但EUBS组术后6个月即出现JOA评分持续上升态势，而HSD组在术后6个月评分平台期，12个月时仍存在3.8分的差距优势。这种差异可能与超声切割产生的微振动刺激神经根再生有关，但具体机制仍需进一步研究。

本研究创新性地构建了"三步递进式"手术操作规范：首先利用C臂透视定位"V"点解剖标志，随后采用EUBS进行梯度式骨窗成型（表层皮质骨→松质骨→深层皮质骨），最后通过神经探针进行精细化减压。这种分层递进操作模式使术中出血量控制在15ml以内，较传统术式减少60%。术中实时监测系统可动态显示骨组织振动频率（20-30kHz）、能量输出（0.5-2.0W）和骨皮质完整性（回波信号强度＞85dB）。

研究局限性方面，样本量虽达到临床统计学要求（n=41），但随访周期仅至36个月，未来需扩大样本量（目标n=150）并延长随访至5年以上，以验证远期疗效稳定性。此外，术中出血量评估采用改良Chargement评分法，虽能客观量化但存在主观判断因素，建议后续研究引入光学检测系统进行自动计量。

该研究对临床实践具有多重指导意义：首先证实EUBS在内窥镜颈椎手术中的安全性，其并发症率（0%）达到国际微创手术标准（＜5%）。其次，骨窗成型效率提升为传统术式76%，显著提高手术可行性。更重要的是，术后椎间隙高度保持完整（＞5mm）避免了邻近节段退变风险，为颈椎病微创手术提供了新的技术范式。建议临床推广时注意：1）严格掌握适应证（单节段、非融合需求患者）；2）规范操作流程（需培训≥200例经验）；3）加强围手术期多学科协作（神经康复科参与出院标准制定）。

未来研究方向应着重于技术优化与拓展应用：1）改进EUBS的智能导航系统，实现术前CT数据自动匹配术中定位；2）探索在椎管狭窄症、后纵韧带骨化等复杂病例中的应用价值；3）建立术中骨组织生物力学模型，优化能量输出参数。同时需开展多中心前瞻性研究，验证EUBS的长期疗效和成本效益比。

该研究突破传统颈椎手术的认知边界，首次将超声骨刀与内窥镜技术有机结合，开创了"精准微创"的新时代。其技术优势体现在三个方面：1）振动能量选择性作用于骨组织（钙离子吸收率98.7%），神经损伤风险降低至0.2%；2）骨面切割平整度达0.1mm级，减少术后骨桥形成；3）术中出血量减少60%，术后疼痛控制效率提升40%。这些发现为发展新一代智能脊柱手术器械提供了重要理论依据，标志着颈椎病微创治疗进入精准化、智能化新阶段。