埃塞俄比亚西北部开始接受高效抗逆转录病毒治疗的成人HIV患者中严重药物不良反应的发生率及其预测因素：一项回顾性随访研究

《AIDS and Behavior》：Incidence and Predictors of Severe Adverse Drug Reaction Among Adult HIV Patients Initiated with Highly Active Antiretroviral Therapy in Northwest Ethiopia: A Retrospective Follow-up Study

抗逆转录病毒治疗（ART）严重药物不良反应（ADRs）在埃塞俄比亚西北部研究显示，634名HIV感染者中29例发生ADRs，多集中于治疗初期9-21个月，基线WHO临床III/IV期（AHR=9.86）和CD4<350/μL（AHR=3.21）为显著预测因子，强调高危人群初期监测和药事监管强化。

　　

摘要

与抗逆转录病毒治疗（ART）相关的严重药物不良反应（ADRs）构成了重大的公共卫生挑战，尤其是在埃塞俄比亚等资源有限的环境中，这些地方的药品监测系统往往受到限制。尽管ART已得到广泛推广，但目前关于埃塞俄比亚背景下这些严重事件的发生率和预测因素的证据仍然有限。本研究旨在确定接受ART的成年人发生严重ADRs的时间，并识别其重要预测因素。为此进行了一项回顾性随访研究，共纳入了634名在2018年4月1日至2023年3月31日期间开始接受ART的HIV阳性成人。参与者通过分层随机抽样技术选取。数据从患者医疗记录中仔细提取，并使用STATA 17版本进行分析。生存分析采用Kaplan-Meier曲线和对数秩检验进行，同时使用双变量和多变量Cox比例风险回归模型来确定独立预测因素。在总共16,315人月的随访期间，有29名患者出现了严重ADRs，其中大多数事件发生在治疗开始后的前9至21个月内。总体发生率为每10,000人月18例（95%置信区间：12-26）。多变量分析显示，基线时WHO临床分期较晚（III期和IV期）（调整后的风险比[AHR] = 9.86，95%置信区间：5.21-13.24）以及基线CD4计数低于350细胞/μL（AHR = 3.21，95%置信区间：1.01-5.43）是导致严重ADRs发生时间缩短的统计学显著预测因素。研究结果表明，治疗初期风险最高，并且与基线时的疾病进展程度和免疫抑制状态密切相关。这突显了对高风险患者加强临床监测和咨询的迫切需求，尤其是在ART治疗的第一个年份，并强调了加强国家药品监测系统以改善患者安全结果的紧迫性。

与抗逆转录病毒治疗（ART）相关的严重药物不良反应（ADRs）对公共卫生构成了重大挑战，尤其是在埃塞俄比亚等资源有限的环境中，这些地方的药品监测系统往往受到限制。尽管ART已得到广泛推广，但目前关于埃塞俄比亚背景下这些严重事件的发生率和预测因素的证据仍然有限。本研究旨在确定接受ART的成年人发生严重ADRs的时间，并识别其重要预测因素。为此进行了一项回顾性随访研究，共纳入了634名在2018年4月1日至2023年3月31日期间开始接受ART的HIV阳性成人。参与者通过分层随机抽样技术选取。数据从患者医疗记录中仔细提取，并使用STATA 17版本进行分析。生存分析采用Kaplan-Meier曲线和对数秩检验进行，同时使用双变量和多变量Cox比例风险回归模型来确定独立预测因素。在总共16,315人月的随访期间，有29名患者出现了严重ADRs，其中大多数事件发生在治疗开始后的前9至21个月内。总体发生率为每10,000人月18例（95%置信区间：12-26）。多变量分析显示，基线时WHO临床分期较晚（III期和IV期）（调整后的风险比[AHR] = 9.86，95%置信区间：5.21-13.24）以及基线CD4计数低于350细胞/μL（AHR = 3.21，95%置信区间：1.01-5.43）是导致严重ADRs发生时间缩短的统计学显著预测因素。研究结果表明，治疗初期风险最高，并且与基线时的疾病进展程度和免疫抑制状态密切相关。这突显了对高风险患者加强临床监测和咨询的迫切需求，尤其是在ART治疗的第一个年份，并强调了加强国家药品监测系统以改善患者安全结果的紧迫性。