过敏性鼻炎治疗新策略：Mometasonfuroat/Olopatadin固定复方制剂与Dupilumab在Type-2炎症疾病中的临床应用与编码规范

《Allergo Journal》：Typ-2-gerichtete Therapie bew?hrt sich bei CRSwNP und Asthma

当INCS单药对中重度SAR控制不佳时，ARIA指南推荐升级至INCS+鼻用抗组胺药固定复方。研究证实Mometasonfuroat/Olopatadin复方较单药显著缓解鼻部症状43%，并对眼症状有效。同时，Dupilumab通过阻断IL-4/IL-13信号通路，在CRSwNP合并哮喘患者中显著改善NPS、SNOT-22评分及肺功能(FEV1)，为Type-2炎症疾病提供跨器官治疗策略。

　　

过敏性鼻炎（Allergic Rhinitis, AR）是全球范围内常见的慢性炎症性疾病，严重影响患者的生活质量。根据病程和严重程度，AR可分为季节性和常年性，中重度患者常需长期用药控制症状。目前，鼻用糖皮质激素（intranasal glucocorticoids, INCS）是AR的一线治疗药物，但部分患者对INCS单药治疗反应不佳，症状控制不理想，尤其是伴有眼症状的患者。此外，AR常与其它Type-2炎症性疾病共存，如慢性鼻窦炎伴鼻息肉（Chronic Rhinosinusitis with Nasal Polyps, CRSwNP）和哮喘，形成复杂的共病网络，给临床管理带来挑战。传统的治疗方式往往针对单一器官或症状，难以实现跨疾病的整体控制。因此，探索更有效的药物治疗方案，特别是针对Type-2炎症共同通路的靶向治疗，成为当前研究的热点。

为了应对上述挑战，研究人员开展了一系列临床研究，评估新型治疗策略在AR及相关Type-2炎症疾病中的疗效和安全性。相关研究成果发表在《Allergo Journal》上。

研究人员主要采用了随机对照临床试验（如针对Mometasonfuroat/Olopatadin复方制剂的美国III期研究）和头对头比较研究（如EVEREST研究，比较Dupilumab与Omalizumab在CRSwNP合并哮喘患者中的疗效）等关键方法。研究队列包括中重度季节性AR成人及青少年患者，以及患有严重CRSwNP和合并哮喘的受试者。疗效评估指标包括鼻部症状评分、鼻息肉评分（NPS）、SNOT-22生活质量评分、哮喘 exacerbation 率以及肺功能（FEV₁）等。

Mometasonfuroat/Olopatadin固定复方制剂治疗中重度SAR

一项在美国开展的III期临床研究评估了Mometasonfuroat与Olopatadin的固定复方制剂（Ryaltris?）用于治疗季节性AR（SAR）的疗效。结果显示，该复方制剂相较于Mometasonfuroat单药治疗，能显著降低鼻部症状达43%。专家经验表明，该复方对包括眼症状在内的综合症状控制效果良好。该药物适用于成人及12岁以上青少年，前提是INCS单药治疗效果不佳。其处方和报销资格（如表1所示）与AR的类型、严重程度和病程相关，并需使用特定的ICD-10编码（如J30.1, J30.2等）进行规范记录。

Dupilumab在CRSwNP和哮喘中的卓越表现

EVEREST研究是一项针对重度CRSwNP合并哮喘患者的重要临床研究。该研究将Dupilumab（Dupixent?），一种白细胞介素-4（IL-4）和白细胞介素-13（IL-13）信号通路抑制剂，与抗免疫球蛋白E（IgE）抗体Omalizumab进行了直接比较。结果表明，Dupilumab在所有评估终点上均优于Omalizumab。具体而言，Dupilumab治疗使患者的鼻息肉评分（NPS）中位数下降约2点，SNOT-22评分（反映症状负担）改善31点。此外，治疗仅4周即可观察到显著疗效，并且该疗效在观察期内保持稳定。对于合并的哮喘，Dupilumab治疗组患者的哮喘急性加重率降低，肺功能指标FEV₁平均增加约300毫升。这些结果验证了此前SINUS系列研究的发现，证实了Dupilumab在CRSwNP治疗中的临床价值。

早期干预Type-2炎症以阻止特应性进程

从儿科视角出发，LIBERTY-AD系列研究的数据表明，阻断IL-4和IL-13通路在低龄儿童中也显示出疗效。针对6个月及以上患有特应性皮炎（Atopic Dermatitis, AD）的幼儿，Dupilumab治疗显著降低了疾病活动度。在开放性延伸研究中，约三分之一的患儿皮肤症状几乎完全清除。专家认为，这些结果强调了早期控制Type-2炎症有助于阻止“特应性进程”（atopic march）的进展，即防止患儿从AD逐步发展为AR、哮喘等其他过敏性疾病。

本研究结论强调了针对Type-2炎症共同通路进行治疗策略的重要性。对于INCS单药控制不佳的中重度AR，升级至Mometasonfuroat/Olopatadin固定复方制剂是一种有效且指南推荐的方案。同时，Dupilumab作为IL-4/IL-13信号通路的抑制剂，在治疗CRSwNP和共病哮喘方面展现出超越传统生物制剂（如Omalizumab）的疗效，并且对低龄AD患儿的早期干预具有预防特应性进程的潜力。这些发现标志着对Type-2炎症相关疾病的认识从孤立治疗转向了系统性的、跨器官的综合管理新时代。规范化的诊断编码（ICD-10）和基于指南的处方实践是确保这些创新疗法惠及适宜患者的关键。该研究为临床医生提供了更丰富的治疗选择，并指明了未来研究的方向，即进一步探索Type-2炎症的深层机制和优化个体化治疗策略。