基于Vivatmo me的家庭FeNO监测揭示不同治疗阶段哮喘患者的2型炎症模式：FeNO@Home研究的意义

《Pulmonary Therapy》：Home-Based FeNO Monitoring with the Vivatmo me Device Reveals Type 2 Inflammatory Patterns of Patients with Asthma at Different Treatment Steps: The FeNO@Home Study

本研究针对单次门诊FeNO测量在捕捉哮喘2型炎症动态变化方面的局限性，开展了为期12周的家庭FeNO监测观察性研究。研究人员利用Vivatmo me设备对85名不同GINA治疗阶梯的哮喘患者进行每日FeNO监测，发现家庭FeNO能显著提高诊断界值（≥40 ppb）和治疗预测界值（≥25 ppb）下2型炎症的检出率，并揭示FeNO平均值及变异系数与哮喘症状控制的相关性，为哮喘的精准诊断与管理提供了重要依据。

　　

哮喘作为一种慢性炎症性疾病，其临床控制评估长期依赖于症状问卷和肺功能检查，但这些指标往往难以真实反映气道炎症的活动水平，可能导致对炎症长期影响的低估。2型炎症是哮喘，尤其是早发性及成人哮喘的主要内型，其特征包括血嗜酸性粒细胞增多、IgE介导的过敏以及呼出气一氧化氮水平升高。尽管FeNO已被多项指南强调为重要的哮喘生物标志物，在诊断、预后和预测治疗反应方面具有价值，但单次、横断面的门诊FeNO测量存在明显局限：它无法充分捕捉哮喘炎症固有的波动性，从而可能漏诊2型炎症，也难以提供个体FeNO值随时间变化的动态信息。

为了解决这一问题，Kai M. Beeh等研究人员在《Pulmonary Therapy》上发表了题为“Home-Based FeNO Monitoring with the Vivatmo me Device Reveals Type 2 Inflammatory Patterns of Patients with Asthma at Different Treatment Steps: The FeNO@Home Study”的研究论文。这项名为FeNO@home的观察性研究旨在评估使用便携式设备Vivatmo me进行为期12周的家庭FeNO监测，在揭示不同严重程度哮喘患者2型炎症纵向模式方面的临床效用，并探讨其与哮喘控制的关系。

为开展研究，研究人员招募了85名处于不同GINA治疗阶梯（第1阶、第2-3阶、第4-5阶）的哮喘患者。研究期间，患者每日使用Vivatmo me设备在家测量FeNO，并通过配套应用程序记录哮喘症状日记和峰值呼气流速。在研究开始和结束时，患者还接受了门诊FeNO测量、肺功能检查（FEV₁）并填写了哮喘控制问卷（ACQ-5）。研究主要分析了不同GINA阶梯患者12周内的平均FeNO、变异系数（CV）及其与哮喘控制状态、症状天数等相关性，并比较了家庭监测与单次门诊测量在特定FeNO阈值下检测2型炎症的效能。

FeNO平均值、振幅和变异性按GINA阶梯分析

结果显示，在12周的观察期内，不同GINA阶梯组间的平均FeNO值存在显著差异，其中GINA第4-5阶患者的平均FeNO值最高。FeNO振幅（观察期内最高与最低值之差）在数值上也是第4-5阶患者最高。平均FeNO变异系数在不同GINA组间也存在显著差异，GINA第2-3阶患者的FeNO随时间变异性最高。

纵向FeNO与哮喘控制、有症状哮喘日、哮喘控制丧失和FeNO控制丧失事件的关系

研究发现，达到最佳哮喘控制（ACQ-5 <0.75）的患者与未达到最佳控制的患者相比，12周平均FeNO值相似，但FeNO变异系数高于中位值的患者比例更低（54.1% vs 39.1%）。在有症状哮喘日，平均FeNO值相较于无症状日更高，尤其在GINA第1阶患者中差异显著。在哮喘控制丧失期间，GINA第4-5阶患者的FeNO值比稳定参考日高出1.3倍。研究发现FeNO控制丧失事件的发生频率随GINA阶梯升高而增加，但仅有少数FeNO控制丧失事件后续伴随了哮喘控制丧失事件。

研究还定义了“持续的FeNO控制”（≥90%的家庭测量值低于25 ppb），发现达到此标准的患者其有症状哮喘日的比例数值上更低。FeNO控制与最佳哮喘控制状态之间的重叠有限。

基于家庭的T2FeNO炎症检测与门诊测量的比较

这是本研究的关键发现之一。在GINA第1阶患者中，使用诊断界值（≥40 ppb），门诊单次测量仅8.7%的患者阳性，而12周家庭监测使阳性率大幅提升至47.8%。在已接受控制剂治疗的GINA第2-5阶患者中，使用预测/预后界值（≥25 ppb），门诊测量阳性率为63.5%，而家庭监测进一步将阳性率提高：GINA第2-3阶从58.3%升至83.3%，GINA第4-5阶从64%升至96%。

对T2FeNO事件发生时间的分析表明，大多数诊断性和预测性/预后性T2FeNO事件发生在家庭监测的第4-8周内。

研究结论与讨论部分强调，家庭FeNO监测为哮喘管理提供了重要且互补于症状评估的临床信息。纵向FeNO数据揭示了不同治疗阶梯患者FeNO平均值和波动模式与哮喘症状的联系，提出了“FeNO控制”作为未来哮喘控制和缓解定义组成部分的概念。家庭监测显著提高了在诊断和预测/预后阈值下检测2型炎症的灵敏度，这对提升诊断精确性和实现个体化管理具有重要意义。研究者认为，家庭FeNO监测在支持轻度哮喘诊断、严重哮喘患者生物制剂选择前的精准FeNO分析、以及指导中低阶梯治疗方案的升降级决策方面具有重要应用前景。基于研究结果，为期4-8周的家庭监测可能已能提供大部分关键信息。此外，纵向FeNO测量也有望成为未来早期抗炎哮喘药物临床试验中收集药效学生物标志物终点的有前景的方法。该研究为哮喘的炎症监测和精准医疗提供了新的视角和实用工具。