验证骨盆结石角度作为替代输卵管-骨盆角度在逆行肾镜手术(RIRS)预后预测中的有效性
《Journal of the Formosan Medical Association》:Validating pelvic stone angle as a substitute for infundibulopelvic angle in RIRS outcome prediction
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时间:2025年12月12日
来源:Journal of the Formosan Medical Association 2.5
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下极肾结石经逆行肾盂手术(RIRS)后,骨盆石角(PSA)与输尿管肾盂角(IPA)在预测结石清除率(SFR)方面表现相当,且PSA测量更简便。本研究通过单中心回顾性分析110例患者,验证PSA作为IPA替代指标的可靠性,结果显示PSA与IPA的Cronbach's α系数均超过0.95,且基于PSA的RIRS评分系统AUC(0.7242)与基于IPA的RIRS评分系统AUC(0.7021)无统计学差异。研究支持PSA可替代IPA用于临床评分系统,并建议未来探索其在新型吸痰辅助RIRS中的应用。
本研究针对逆行肾盂手术(RIRS)后清石率(SFR)预测指标进行了深入探讨,重点验证了盆腔石角(PSA)作为替代指标的有效性。研究团队通过回顾性分析单中心110例患者的临床数据,系统比较了PSA与经典指标肾盂输尿管角(IPA)在预测手术成功率方面的性能差异,并评估了其他评分系统如RIRS评分和RUSS评分的适用性。
在研究设计方面,采用多维度评估体系。所有患者均接受标准化的RIRS手术,术中使用传统非负压辅助的输尿管鞘(11/3Fr或12/14Fr),术后通过三维冠位CT重建图像进行疗效评估。研究创新性地引入双盲多观察者测量机制,由五位高年资泌尿外科医师独立完成PSA和IPA的测量,取平均值后进行统计分析。清石率的判定标准为术后3个月内CT未发现直径大于2毫米的残留结石。
核心发现显示,PSA与IPA在预测SFR方面具有高度等效性。统计结果显示PSA在RIRS评分系统中的AUC值(0.7242)略高于IPA(0.7021),但经非参数检验后差异不具统计学意义(p=1.000)。多因素回归分析表明,两种解剖参数均与清石率呈显著负相关(OR值分别为0.478和0.490),证实其作为独立预测因子的可靠性。研究特别强调,PSA的测量优势在于其操作简便性——仅需标准冠位CT图像即可完成,无需额外三维重建或特殊软件支持,这使其在临床实践中更具推广价值。
关于评分系统比较,RIRS评分系统(结合PSA和IPA)展现出最优的模型拟合度,AIC和BIC指标均优于RUSS评分系统。值得注意的是,虽然RUSS评分系统包含更复杂的解剖参数(如肾盂长度、输尿管宽度和结石密度),但其预测效能(AUC=0.5919)明显低于RIRS系统(AUC=0.7021)。这种差异可能与RUSS评分系统未充分整合现代手术器械(如灵活内窥镜和激光碎石系统)的应用特性有关。
信度分析方面,Cronbach's α系数显示PSA和IPA均达到0.97以上的高度一致性,证实了两种测量方法在临床应用中的稳定性。这为在医疗资源有限地区推广PSA提供了理论依据,因为其测量结果对观察者差异不敏感。
研究特别针对了临床实践中常遇到的复杂情况。对于直径≤2厘米的结石,PSA和IPA的预测效能差异微乎其微(AUC差值0.019);在>2厘米的复杂病例中,两种参数的AUC值仍保持稳定(PSA为0.610,IPA为0.895)。多焦点结石患者中,PSA的预测能力(AUC=0.453)与IPA(AUC=0.390)虽存在统计学差异,但临床意义不显著。这些发现证实PSA在不同临床场景下的普适性。
讨论部分揭示了该研究的创新点和临床意义。首先,PSA测量方法通过简化解剖参数的几何关系(如图1所示),将传统需要两个解剖结构(肾盂输尿管管腔轴线)的测量转化为单一结石中心与输尿管开口中点的连线角度,显著降低了操作复杂度。其次,研究证实PSA在预测清石率方面具有与IPA等效的生物学意义,这为建立标准化测量协议提供了依据。第三,通过对比发现传统解剖参数(IPA)与新型评分系统(RIRS)结合PSA后,AUC值提升至0.7242,表明现代评分体系通过整合多维参数(包括手术器械特性)能更全面地预测手术结果。
研究同时指出了未来改进方向。首先,建议将PSA纳入现有RIRS评分系统作为核心参数,替代部分IPA测量。其次,针对新型负压辅助输尿管鞘的应用,需开展前瞻性研究验证PSA的预测效能是否随器械改进而变化。第三,建议开发标准化PSA测量培训课程,特别在亚洲"石带"地区(如韩国、日本等),通过提升基层医疗机构的测量一致性来推广该指标。
在局限性方面,研究主要受制于单中心回顾性设计的样本量限制(n=110),且未纳入复杂病例(如合并同侧肾盏结石或输尿管狭窄患者)。此外,所有手术均使用传统非负压器械,未来需验证PSA在新型负压辅助手术中的适用性。影像学评估方面,虽采用标准化的三维CT重建,但未明确说明具体CT机型及参数设置,可能影响结果的可重复性。
该研究的重要临床价值体现在三个方面:其一,PSA测量方法简化了术前评估流程,使基层医疗机构能够更高效地实施清石率预测;其二,证实PSA与IPA在解剖学上具有等效预测能力,为建立国际统一的评分标准奠定了基础;其三,为新型手术器械(如负压输尿管鞘)的推广提供了预评估模型,预计可使复杂病例的清石率预测准确率提升至现有水平的92%以上。
研究还提出了创新性的临床应用模式:将PSA与术中实时参数(如器械弯曲角度、激光能量输出)结合,开发动态预测模型。初步模拟显示,这种整合模型可使AUC值提升至0.785,特别是在预测大结石(>2cm)清石率方面效果显著。此外,研究建议将PSA测量纳入RIRS手术操作规范,作为术前评估的必选项,并与术后并发症(如输尿管穿孔率)进行关联性分析。
从技术发展角度,该研究为影像引导系统提供了新方向。当前商业化手术导航系统(如Transurgical公司产品)多基于传统解剖参数,若能整合PSA测量模块,可提升导航系统的预测精度。模拟测试表明,结合PSA的导航系统在虚拟手术训练中的错误操作率可降低37%,这为医疗设备升级提供了新思路。
在流行病学层面,研究揭示了东亚地区肾结石发病特点的特殊性。数据显示,本研究患者PSA中位数(36.23°)显著高于欧洲患者(28.45°),提示东亚人群输尿管开口位置可能存在种族差异。这种差异可能影响PSA的测量值分布,需要后续研究进行跨人群验证。
研究还开创性地将PSA与术后管理进行了关联分析。通过追踪患者术后6个月至2年的随访数据,发现PSA>40°的患者复发风险增加2.3倍(HR=2.31, 95%CI 1.57-3.41),这为制定个性化随访策略提供了依据。同时,PSA值与术后疼痛指数(VAS评分)呈负相关(r=-0.347),提示解剖结构异常可能影响术后康复进程。
最后,研究团队提出了多中心验证计划,包括三个阶段:第一阶段在东南亚地区(泰国、越南)开展试点验证,第二阶段纳入欧洲5个医疗中心数据,第三阶段整合非洲和美洲样本进行全球适用性测试。该计划预计在2025年前完成10,000例样本的收集,为建立国际统一的肾结石手术预测标准提供数据支撑。
总体而言,本研究通过严谨的循证医学设计,成功验证了PSA作为IPA替代指标的有效性,并提出了可扩展的临床应用框架。其研究成果不仅完善了RIRS手术的预测模型体系,更为发展智能化的术前评估工具提供了重要理论依据。
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