NGENUITY与ARTEVO 800在玻璃体视网膜手术中的应用：法国一家三级医疗机构中对两种不同三维可视化系统的回顾性比较

《Journal Fran?ais d'Ophtalmologie》：NGENUITY versus ARTEVO 800 in vitreoretinal surgery: A retrospective comparison of two different three-dimensional visualization systems in a French tertiary center

视网膜脱离、玻璃膜病和黄斑孔患者接受NGENUITY或ARTEVO 800 3D可视化系统玻璃体切割手术的短期效果无显著差异，两组6个月视网膜脱离复发率（17% vs 21%）、3个月黄斑孔闭合率（92% vs 88%）及中央黄斑厚度变化（?79.5 vs ?68.5 μm）均无统计学差异，手术时间（46.1 vs 49.1分钟）和3个月术后并发症率（21% vs 36%）亦无显著差异。

　　
该研究针对眼科手术中两种主流3D可视化系统——NGENUITY（3D-N组）与ARTEVO 800（3D-A组）——进行了效果与安全性对比。研究覆盖202例接受视网膜手术的患者，手术类型包括孔源性视网膜脱离（RRD）、 idiopathic epiretinal membrane（ERM）和黄斑孔（MH）。结果显示，两种系统在短期临床 outcomes上无显著差异。

**核心发现分析**
1. **术后解剖效果**
- RRD患者6个月复发率：3D-N组17%（121眼） vs 3D-A组21%（81眼），P=0.62，未达统计学差异。
- ERM患者3个月中央 macular厚度（CMT）改善值：3D-N组-79.5μm vs 3D-A组-68.5μm，P=0.34。
- MH患者3个月闭合率：3D-N组92%（11/12眼） vs 3D-A组88%（15/17眼），P=1.0。

2. **手术效率**
- 全样本手术时长：3D-N组45.8±18.6分钟 vs 3D-A组49.1±20.8分钟，P=0.26。
- 各亚组（RRD/ERM/MH）手术时长差异均不显著，表明两种系统在操作效率上相当。

3. **患者特征均衡性**
- 研究样本在年龄、性别、屈光状态等基线数据上无统计学差异（P>0.05）。
- 但3D-A组右眼手术比例较高（64% vs 50%），且既往眼科病史患者占比显著（32% vs 16%），提示可能存在分组偏倚风险。

**技术特性对比**
研究通过表格对比了两大系统的技术参数（表1）：
- **成像硬件**：ARTEVO 800采用三片CMOS传感器（3840×2160像素），而NGENUITY为单芯片CMOS（1920×1080像素）。
- **延迟时间**：ARTEVO 800理论延迟<50ms，优于NGENUITY的70ms。
- **照明控制**：3D-A组端内照明降低至7%（较传统显微镜降低85%），3D-N组为11%（降低70-80%）。
- **多模态支持**：ARTEVO 800具备内建OCT模块（虽本研究未使用），而NGENUITY需外接设备。

**临床实践启示**
1. **系统选择依据**
研究指出，实际手术中更需关注：
- 系统与现有显微镜的兼容性（如ARTEVO 800支持双屏并行模式）
- 术室空间布局（3D-N组需额外连接外置屏幕，ARTEVO 800为一体化设计）
- 维护成本与售后服务网络覆盖

2. **潜在优化方向**
- 研究者注意到ARTEVO 800的高分辨率可能导致过饱和现象，建议结合HDR技术（如NGENUITY）进行图像校正。
- 手术团队需适应新的观察视角（如ARTEVO需调整头部位置以避免遮挡视野）。
- 建议未来研究纳入长期随访数据（>6个月），特别是黄斑孔闭合的持久性评估。

3. **经济学考量**
虽未直接比较成本，但研究提到NGENUITY系统需外接OLED屏幕（约增加15%设备投入），而ARTEVO 800的一体化设计可能降低长期维护成本。

**局限性讨论**
1. **回顾性设计限制**：无法完全排除患者选择偏倚（如3D-A组 MH病例比例较高）。
2. **样本量分布**：MH病例仅占14%（29/202），可能影响结论可靠性。
3. **技术参数未验证**：未实际测量焦深（DOF）差异，仅依赖厂商数据。
4. **并发症评估不充分**：仅统计了3个月内的基础并发症（白内障、黄斑水肿等），未深入分析严重眼内感染等罕见事件。

**行业影响评估**
本研究为首次直接对比NGENUITY与ARTEVO 800的发表于三级医院的回顾性研究。其结论支持：
- 在基层医院或资源有限场景，可优先选择设备成本较低的NGENUITY系统。
- 对追求高分辨率成像（如复杂ERM手术）的专科中心，ARTEVO 800的三芯片CMOS更具优势。
- 术者主观体验（如图像亮度、对比度）与客观参数（如延迟时间）需结合考量，建议开展多中心对照试验。

**未来研究方向**
1. 建议纳入术中实时OCT辅助决策的临床效果分析。
2. 需比较长期随访中（如1年以上）3D系统与传统显微镜的复发率差异。
3. 探索双系统并行使用（如先3D观察后传统显微镜确认）的临床价值。

该研究为眼科3D系统选型提供了重要参考，表明在短期效果上两者具有等效性，但具体选择需结合机构现有设备条件、手术类型分布及成本效益分析。